Ваш браузер не поддерживается.
Некоторые функции этого сайта могут работать некорректно. Для оптимального использования сайта открывайте его в браузере Chrome, Firefox, Safari или Edge.

SARS-CoV-2

Информация о тесте

История компании

Компания Cepheid была основана в 1996 г. с целью разработки инновационной системы, которая упростила бы очень сложный и многоступенчатый процесс обнаружения и анализа нуклеиновых кислот (таких как ДНК) в образцах крови, мочи, продуктов питания и технологической воды. На первом этапе усилия компании Cepheid сосредотачивались на системе SmartCycler®, которая позволила объединить фазы амплификации и детекции теста на нуклеиновые кислоты в одном приборе. Система была запущена в 2000 г., и в этом же году компания произвела первое публичное размещение своих акций.

Направление работы компании временно сместилось после террористических атак в 2001 г. В результате сотрудничества с компанией Northrop Grumman система GeneXpert стала основой для системы обнаружения опасных биологических веществ для Почтовой службы США. Программа была запущена в 2003 г. и предоставила более 15 миллионов результатов тестирования без ложноположительных результатов. И хотя направление деятельности компании Cepheid, связанное с борьбой с биологической угрозой, в конечном итоге на пике оценивалось в 58 миллионов долларов, компания быстро вернулась к работе над системой GeneXpert и над связанной с ней линейкой патентованных тестов для рынка клинической медицины.

Система SmartCycler получила широкое распространение, а компания в это время начала разрабатывать свою следующую платформу, систему GeneXpert. 

В 2005 г. компания Cepheid официально выпустила полностью автоматизированную систему GeneXpert на рынок клинической медицины вместе с запуском теста Xpert® GBS для интранатального скрининга на стрептококк группы B. После этого компания предложила 20 тестов, одобренных FDA (Управление по пищевым продуктам и лекарственным препаратам США), и 27 тестов с маркировкой CE-IVD для применения в самых различных областях — от диагностики внутрибольничных инфекций до сферы женского и репродуктивного здоровья и вирусологии. В 2010 г. Всемирная организация здравоохранения одобрила недавно представленный тест Xpert MTB/RIF для диагностики туберкулеза как «революционное средство для оказания помощи при ТБ и МЛУ-ТБ».

В 2015 г. компания объявила о своем намерении разработать тесты для диагностики в области онкологии, а также о планах по внедрению инновационной системы — GeneXpert Omni. Предназначенная для врачебных кабинетов и других условий, предусматривающих выполнение тестов непосредственно в месте обследования пациента (вне лаборатории), портативная веб-система GeneXpert Omni была впервые использована за пределами США в конце 2019 г.

Сегодня Cepheid входит в группу компаний Danaher. Используя ориентированный на пациента подход, компания стремится обеспечить преимущества легкодоступного молекулярного тестирования непосредственно возле пациента, предлагая более высокое качество ухода, более низкие затраты и улучшенные результаты.

#timeline-content-5 .stopwatch path { --progress: ${progressBar}$; }

Важные события

1996

Основана компания Cepheid

МАРТ
Компания зарегистрирована в штате Калифорния 4 марта 1996 г.

Лицензирована технология объединения фаз амплификации и детекции от Lawrence Livermore National Labs

2000

МАЙ
Первые коммерческие продажи системы SmartCycler для медико-биологической отрасли

ИЮНЬ
CPHD выпускает акции по 6 $ за штуку

2003

Консорциум под руководством Northrop Grumman заключил производственный контракт с Почтовой службой США (USPS)

2004

Cepheid лицензирует технологию ПЦР

2006

Установлена первая система GeneXpert

ИЮЛЬ
Тест Xpert GBS одобрен FDA (Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США). Первый молекулярный тест умеренной сложности

2007

АПРЕЛЬ
Тест для эпидемиологического надзора Xpert MRSA Surveillance одобрен FDA (Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США)

2010

ДЕКАБРЬ
Тест Xpert MTB/RIF одобрен Всемирной организацией здравоохранения

2013

ЯНВАРЬ
Тест Xpert CT/NG доступен в продаже в США, что знаменует первый выход компании Cepheid на крупный рынок тестирования

2014

ДЕКАБРЬ
Тест Xpert HIV-1 Viral Load получил маркировку CE, отмечая вход компании Cepheid в отрасль вирусологии

2016

МАРТ
10 000-ная по счету система GeneXpert доставлена по адресу 10 Hammersmith Broadway, Лондон, Соединенное Королевство

НОЯБРЬ
Приобретение компании Cepheid группой Danaher завершено

2017

ФЕВРАЛЬ
Xpress — результаты за 30 минут (-ы) или быстрее

Третий квартал
Вхождение в область онкологии с тестом STRAT4 Breast Cancer

2018

СЕНТЯБРЬ
Xpert Fingerstick — первый молекулярный тест для определения уровней РНК вируса гепатита C в крови из пальца.

Для диагностического применения in vitro.

Вернуться к началу
Powered by Translations.com GlobalLink OneLink SoftwarePowered By OneLink