Cepheid Logo
Request Info
Sijainti / kieli

{{headingText}}

{{paragraphText}}

{{continueBtnLabel}}
{{initials}}
Main Menu
Sijainti / kieli

{{headingText}}

{{paragraphText}}

{{continueBtnLabel}}

Request Info
Request Info

Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus

Order & Support
CoV-2/Flu/RSV plus computer generated depiction.
Hyödynnettävät pikatulokset hengitystieinfektioista vastaamaan meneillään olevan pandemian haasteisiin

Tarve

an ill woman listens to a physician
  • Tunnistaa nopeasti SARS-CoV-2:n, mukaan lukien uudet variantit, oikea-aikaisen ja tehokkaan seulonnan tarjoamiseksi.
  • Diagnosoi hengitystieinfektiot tarkasti asianmukaisen hoidon varmistamiseksi.
  • Influenssan, RS-viruksen ja SARS-CoV-2-koronaviruksen sekä mahdollisten samanaikaisten infektioiden nopea eriyttäminen influenssakaudella.
1 Tam JS, Shu Y. Public Health Control Measures for the Co-circulation of Influenza and SARS-CoV-2 During Influenza Seasons. China CDC Wkly. 2022 Jan 14;4(2):22-26. doi: 10.46234/ccdcw2021.228. PMID: 35586519; PMCID: PMC8796727.
2 https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/intensified-circulation-respiratory-syncytial-virus-rsv-and-associated-hospital
3 Jørgensen, R. L. et al. Emergence of circulating influenza A H3N2 viruses with genetic drift in the matrix gene: be alert of false-negative test results. APMIS 130, 612–617 (2022).
4 https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-viral-mutations-impact-covid-19-tests|
5 Strategic preparedness and response plan: April ‘23 –’25

Ratkaisu

a male and a female researchers scanning cepheid test cartridges
  • Kestävä malli, jossa on kolme erillistä SARS-CoV-2-geenikohdetta: N2, E, RdRP.
  • SARS-CoV-2-koronaviruksen, A-influenssan, B-influenssan ja RS-viruksen tarkka tunnistaminen ja eriyttäminen. SARS-CoV-2-tulokset vain 25 minuutissa.^
  • Kliinisesti käyttökelpoiset tulokset yhdestä ainoasta näytteestä alle minuutin käsittelyajassa.
  • Tulosten standardointi keskuslaboratorion ja potilaan paikallisten testauspaikkojen välillä.
# With Early Assay Termination (EAT) for positive results.

Vaikutus

a smiling female doctor attends an elderly woman
  • Kolmen geenin malli tukee lääkäreitä laajemmalla SARS-CoV-2-koronavirusvarianttien kattavuudella.
  • Varmistaa, että potilaat saavat asianmukaista hoitoa ajoissa
  • Yksi kasetti helppokäyttöisellä työnkululla rajallisten resurssien tehokkaaseen hallintaan.
Testin kokonaiskestoaika on 36 minuuttia. SARS-CoV-2-positiiviset tulokset jo 25 minuutissa varhaisella analyysin lopettamisella.
Ainoastaan hätäkäyttöluvan (EUA) mukaiseen käyttöön. Tätä testiä ei ole hyväksytty FDA:n toimesta; FDA on hyväksynyt tämän testin EUA:n mukaiseen valtuutettujen laboratorioiden käyttöön; tämä testi on hyväksytty vain nukleiinihappojen samanaikaiseen kvalitatiiviseen havaitsemiseen ja erottamiseen SARS-CoV-2:sta, influenssa A:sta, influenssa B:stä ja RS-viruksesta, ei mistään muusta viruksesta tai taudinaiheuttajasta; ja tämän testin käyttö on sallittu vain sen ajan, kun on vakuutettu, että olosuhteet oikeuttavat sallimaan in vitro -diagnostisten testien hätäkäytön COVID-19:n havaitsemiseksi ja/tai diagnosoimiseksi lain 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), pykälän 564(b)(1) mukaisesti, ellei lupaa irtisanota tai peruuteta aikaisemmin.

Connect To Better Outcomes

Request Info

Insights

Get More Insights