Ваш браузер не поддерживается.
Некоторые функции этого сайта могут работать некорректно. Для оптимального использования сайта открывайте его в браузере Chrome, Firefox, Safari или Edge.

SARS-CoV-2

Информация о тесте
Главная / Тесты / Онкология/генетика / Xpert® BCR-ABL Ultra

Xpert® BCR-ABL Ultra

Чувствительный количественный мониторинг мРНК BCR-ABL у пациентов с хронической миелогенной лейкемией (ХМЛ)

Информация для заказа
Xpert<sup>®</sup> BCR-ABL Ultra

Потребность


Текущие рекомендации:

Ежегодно на каждые 100 000 человек выявляются 1,0–1,5 пациента с впервые диагностированным хроническим миелогенным лейкозом.1 По оценкам, распространенность ХМЛ увеличивается ежегодно на 4 %, и число людей, живущих с этим заболеванием, удвоится к 2030 году.2

Контроль ХМЛ у большинства диагностированных пациентов достигается путем перорального приема ингибитора тирозинкиназы (ИТК), который специфически нацелен на активность химерного белка BCR-ABL. В настоящий момент оценка эффективности лечения ХМЛ требует молекулярно-диагностического анализа для измерения уровня транскрипции BCR-ABL (РНК). В соответствии с установленными международными стандартами пациенты должны проходить тесты на BCR-ABL каждые 3 месяца.3,4

Количественные результаты сначала нормализуют относительно такого эталонного гена, как ABL.5 Затем результаты преобразуются в международную шкалу (IS), что приводит отчет о молекулярном ответе в соответствие с международными единицами.6 Несмотря на усилия по оптимизации ведения болезни, только треть пациентов с впервые выявленным ХМЛ находится под правильным наблюдением в течение первого года лечения.7 Следовательно, для улучшения исходов лечения пациентов с ХМЛ необходимы более доступные молекулярные тесты.

(1) Goldman J. Chronic Myeloid Leukemia. 2008, Leukemia, Vol. 37, pp. 195-197.;
(2) Huang X, et al. Estimations of the increasing prevalence and plateau prevalence of chronic myeloid leukemia in the era of tyrosine kinase inhibitor therapy. Cancer. 2012 Jun 15;118(12):3123-7.;
(3) Baccarani M, et al. European LeukemiaNet recommendations for the management of chronic myeloid leukemia: Blood. 2013 Aug 8;122(6):872-84.;
(4) O’Brien S, et al. Chronic myelogenous leukemia, version 1,2015. J Natl Compr Canc Netw. 2014 Nov;12(11):1590-610.;
(5) Beillard E, et al. Evaluation of candidate control genes for diagnosis and residual disease detection in leukemic patients using ‘real-time’ quantitative reverse-transcriptase polymerase chain reaction (RQ-PCR) – a Europe against cancer program. Leukemia. 2003 Dec;17(12):2474-86.;
(6) Branford S, et al. Rationale for the recommendations for harmonizing current methodology for detecting BCR-ABL transcripts in patients with chronic myeloid leukaemia. Leukemia. 2006 Nov;20(11):1925-30.;
(7) Goldberg S, et al. Predictors of performing response monitoring in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia (CP-CML) in a prospective observational study (SIMPLICITY) 2015. (Suppl. 30): abstract 116, J Clin Oncol, Vol. 32.;
(8) Инструкция по применению Cepheid Xpert BCR-ABL Ultra 301-2194.;
(9) Cepheid Europe Survey от LMC France (Французская ассоциация ХМЛ). Improving the Quality of Life for Your CML Patients: A Patient Survey Analysis. 2014. Cepheid Europe Survey от LMC France (Французская ассоциация ХМЛ). Improving the Quality of Life for Your CML Patients: A Patient Survey Analysis. 2014.;
(10) Gabert J, et al. Standardization and quality control studies of ‘real-time’ quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (RQ-PCR) of fusion gene transcripts for residual disease detection in leukemia – A Europe Against Cancer Program: Leukemia. 2003 Dec;17(12):2318-57.;

Решение


Xpert BCR-ABL Ultra — это количественный тест, определяющий количество транскриптов BCR-ABL с точкой разрыва p210, который способен по требованию обеспечить результаты высокочувствительного молекулярного тестирования. Благодаря инновационной технологии GeneXpert, в Xpert BCR-ABL Ultra весь процесс тестирования автоматизирован и проходит в едином полностью автоматизированном картридже, включая стадии выделения РНК, обратной транскрипции и полногнездовой ПЦР в реальном времени целевого гена BCR-ABL и референсного гена ABL.

Преимущества:

  • Общая продолжительность процесса 2,5 ч.
  • Просто добавьте обработанный образец крови и отдельный реактив к картриджу Xpert
  • Результаты приводятся в соответствие с IS и стандартизируются по партиям с помощью стандартов, откалиброванных по панели ВОЗ BCR-ABL
  • 4 мл входного объема цельной крови обеспечивает воспроизводимое обнаружение транскриптов в низких концентрациях
  • Высокая чувствительность и низкие межлабораторные вариации8
  • Клинически подтвержденный порог обнаружения <4,5-log снижения (0,0032 %)8
  • Получение информации в тот же день позволяет выносить обоснованные клинические решения, включая вовлечение в исследование возможности прекращении лечения
  • Быстрое получение результатов снижает степень тревожности пациентов9
  • Гибкость и простота делают рабочий процесс более рациональным
  • Исчезает необходимость в получении стандартной кривой и повторном тестировании
  • Высвобождает время специалистов диагностической лабораториии для других работ
  • Любое количество образцов, в любой день недели с фиксированными затратами на предоставляемый результат
  • Одностраничный отчет с результатами, согласованными с IS

Функциональные характеристики:

Клиническую эффективность Xpert BCR-ABL оценивали путем сравнения с некоммерческой (собственного дизайна) тест-системой, основанной на стандартизированной количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени с обратной транскрипцией (RQ-PCR) транскриптов химерного гена у пациентов с остаточными явлениями ХМЛ.10 Этот стандартный анализ был откалиброван для эталонного гена ABL и целевого гена BCR-ABL с использованием разведений плазмид Института эталонных материалов и измерений (IRMM). В исследовании у субъектов с ХМЛ отбирали периферическую кровь в пробирки с ЭДТА. Каждый образец был разделен для сравнительного тестирования с обычным анализом и анализом Xpert BCR-ABL Ultra. Общая популяция исследования включала 54 субъекта, чьи парные результаты находились в пределах диапазона обнаружения обоих анализов.

(1) Goldman J. Chronic Myeloid Leukemia. 2008, Leukemia, Vol. 37, pp. 195-197.;
(2) Huang X, et al. Estimations of the increasing prevalence and plateau prevalence of chronic myeloid leukemia in the era of tyrosine kinase inhibitor therapy. Cancer. 2012 Jun 15;118(12):3123-7.;
(3) Baccarani M, et al. European LeukemiaNet recommendations for the management of chronic myeloid leukemia: Blood. 2013 Aug 8;122(6):872-84.;
(4) O’Brien S, et al. Chronic myelogenous leukemia, version 1,2015. J Natl Compr Canc Netw. 2014 Nov;12(11):1590-610.;
(5) Beillard E, et al. Evaluation of candidate control genes for diagnosis and residual disease detection in leukemic patients using ‘real-time’ quantitative reverse-transcriptase polymerase chain reaction (RQ-PCR) – a Europe against cancer program. Leukemia. 2003 Dec;17(12):2474-86.;
(6) Branford S, et al. Rationale for the recommendations for harmonizing current methodology for detecting BCR-ABL transcripts in patients with chronic myeloid leukaemia. Leukemia. 2006 Nov;20(11):1925-30.;
(7) Goldberg S, et al. Predictors of performing response monitoring in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia (CP-CML) in a prospective observational study (SIMPLICITY) 2015. (Suppl. 30): abstract 116, J Clin Oncol, Vol. 32.;
(8) Инструкция по применению Cepheid Xpert BCR-ABL Ultra 301-2194.;
(9) Cepheid Europe Survey от LMC France (Французская ассоциация ХМЛ). Improving the Quality of Life for Your CML Patients: A Patient Survey Analysis. 2014. Cepheid Europe Survey от LMC France (Французская ассоциация ХМЛ). Improving the Quality of Life for Your CML Patients: A Patient Survey Analysis. 2014.;
(10) Gabert J, et al. Standardization and quality control studies of ‘real-time’ quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (RQ-PCR) of fusion gene transcripts for residual disease detection in leukemia – A Europe Against Cancer Program: Leukemia. 2003 Dec;17(12):2318-57.;

Информация для заказа


Xpert® BCR-ABL Ultra

Количество тестов: 10

Номер по каталогу: GXBCRABL-10

Обучающие материалы

Вернуться к началу
Powered by Translations.com GlobalLink OneLink SoftwarePowered By OneLink