Käyttämäsi selain ei ole tuettu.
Jotkut sivuston ominaisuudet eivät välttämättä toimi oikein. Käytä sivustolla vieraillessasi Chrome-, Firefox-, Safari- tai Edge-selainta parhaan mahdollisen käyttäjäkokemuksen saavuttamiseksi.

SARS-CoV-2

Testitiedot
Valikko / Testit / Onkologia/Genetiikka / Xpert Breast Cancer STRAT4

Xpert® Breast Cancer STRAT4

Standardoitu rintasyövän ESR1/PGR/ERBB2/MKi67 mRNA-biomarkkerin määritys alle kahdessa tunnissa

Xpert<sup>®</sup> Breast Cancer STRAT4

Yhdessä GeneXpert® -teknologian kanssa käytettynä Xpert Breast Cancer STRAT4 yksinkertaistaa rintasyövän biomarkkerien määritystä puoliautomatisoidulla näytteenvalmistelulla, automatisoidulla RNA-eristyksellä, käänteistranskriptiolla, reaaliaikaisella PCR-monistuksella ja havaitsemisella. Koko prosessi suoritetaan patentoidun kasettipohjaisen järjestelmän sisällä.

Tarve


Rintasyövän biomarkkerin, ER/PRG/HER2/Ki-67:n, tulosten on oltava luotettavia ja objektiivisia

  • Kliinikot tarvitsevat luotettavampaa ER/PGR/HER2/Ki-67-arviointia FFPE-kasvainkudoksissa.
  • 5 % HER2 IHC -tuloksista on epämääräisiä perustuen suositusten mukaisiin luokituksiin.1
  • Epämääräisten HER2 IHC2+ -tulosten selvittäminen FISH:n avulla on haastavaa.1-4
  • Tekninen ja havainnoitsijasta johtuva vaihtelu voi johtaa noin 20 % epätarkkoihin ER- ja PRG-tuloksiin.5
  • Ki-67 IHC -tulokset vaihtelevat standardisoinnin puutteen vuoksi.6

(1) Wolff AC et al. Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor
(2) Testing in Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3997-4013.
(3) Starczynski J et al. HER2 Gene Amplification in Breast Cancer. A Rogues’ Gallery of Challenging Diagnostic Cases: UKNEQAS Interpretation Guidelines and Research Recommendations. AM J Clin Pathol. 2012 Apr;137(4):595-605.
(4) Rakha A et al. Updated UK Recommendations for HER2 assessment in breast cancer. Clin Pathol. 2015 Feb;68(2):93-99. 
(5) Hammond MEH et al.  American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Guideline Recommendations for Immunohistochemical Testing of Estrogen and Progesterone Receptors in Breast Cancer. J Clin Onc. 2010 Feb 23; 28(16): 2784-2795. 
(6) Polley MYC et a.l An International Ki67 Reproducibility Study. J Natl Cancer Ins. 2013 Dec 18;105(24):1897-906.

Ratkaisu


Xpert® Breast Cancer STRAT4 näyttää tietä standardisoidulle, tarkalle ja luotettavalle ER/PGR/HER2/Ki-67 mRNA -määritykselle alle 2 tunnissa

  • Xpert Breast Cancer STRAT4 välittää puolikvantitatiivisen tuloksen ER/PGR/HER2/Ki-67:n mRNA-tasoista FFPE-invasiivisissa rintasyöpäleikkeissä
    • CYFIP1*-viitegeeniä käytetään näytteen normalisoinnissa
    • Jokainen testi sisältää kolme kontrollia
    • Ohjelmistoraportti takaa objektiivisen ja helpon tulosten tulkinnan
    • Ulkoiset FFPE-kontrollit# saatavilla virheiden, muutosten, trendien ja käyttäjävaihtelevuuksien tunnistamiseksi

CYFIP1: Cytoplasmic FMR1 interacting protein 1 

# Vain tutkimuskäyttöön. Ei käytettäväksi diagnostiikkatoimenpiteessä. Ei minkään sääntelyelimen tarkastama.

Vaikutus


Xpert Breast Cancer STRAT4 standardisoi toistettavan ER/PGR/HER2/Ki-67-määrityksen

  • Selkeät ja tarkat tulokset voimaannuttavat onkologeja.
  • Mahdollistaa joustavuuden, helppouden ja satunnaisen pääsyn virtaviivaisen työnkulun takaamiseksi 24/7.
  • Helppo ja nopea implementointi.
  • Sisäiset kontrollit täyttävät laaduntarkkailuvaatimukset.
  • Vankka testaus ja työnkulku, joka ei vaadi PCR-laboratoriota.

Suorituskyky

Xpert Breast Cancer STRAT4 tulokset ovat hyvin yhdenmukaisia ER/PGR/Ki-67 IHC:n ja IHC/FISH:n (HER2) kanssa7

Xpert Breast Cancer STRAT4 vs. IHC-biomarkkerimääritys PPA NPA OPA
ESR1/ER 97,2 % 95,0 % 97,5 %
PR/PGR 89 % 92,9 % 89,8 %
ERBB2/HER2 (Xpert vs IHC) 100 % 92,4 % 93,3 %
ERBB2/HER2 (Xpert vs FISH) 100 % 92,0 % 93,3 %
ERBB2/HER2 (Xpert vs. IHC+FISH) 100 % 91,2 % 92,4 %
MKi-67/Ki-67 88,7 % 100 % 90,5 %

Positiivisuuden havaitsemisrajat Xpert Breast Cancer STRAT4 ER/PGR/HER2:lle korreloivat ASCO-CAP:n, St. Gallen Consensuksen ja ESMO Guidelinesin rajojen kanssa.1,5,8,9

(7) Xpert® Breast Cancer STRAT4 -pakkausseloste. Sunnyvale. USA. 2017
(8) Gnant M et al. St. Gallen/Vienna 2015: A Brief Summary of the Consensus Discussion. Breast Care. 2015 Apr;10(2):124-130.
(9) Senkus et al. Primary breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2015 Sep;26 Suppl 5:v8-30.

Tilaustiedot


Xpert® Breast Cancer STRAT4

Testipakkauksen koko: 10

Tuotenumero: GXBCSTRAT4-CE-10

Xpert® Breast Cancer STRAT4

FFPE-liuotuspakkaus Testien lukumäärä: 10

Tuotenumero: GXFFPE-LYSIS-CE-10

Xpert® Breast Cancer STRAT4

Xpert Breast Cancer STRAT4 StartPAK sisältää  Xpert FFPE-liuotuspakkauksen ja Xpert Breast Cancer STRAT4 Testien lukumäärä: 20

Tuotenumero: GXBCSTRAT4-SPAK1*

Xpert® Breast Cancer STRAT4

Xpert Breast Cancer STRAT4 FFPE-kontrollit# Testien lukumäärä: 1 setti 3 testille

Tuotenumero: BCSTRAT4-BU1

Xpert® Breast Cancer STRAT4

Xpert Breast Cancer STRAT4 FFPE-kontrollit# Testien lukumäärä: 5 sarjaa 15 testille

Tuotenumero: BCSTRAT4-BU2

# Vain tutkimuskäyttöön. Ei käytettäväksi diagnostiikkatoimenpiteissä.

* CE-IVD. In vitro -lääkinnällinen laite. Ei saatavilla Yhdysvalloissa. Ei saatavilla kaikissa maissa.

^ Rajattu yhteen per asiakas.

Takaisin ylös
Powered by Translations.com GlobalLink OneLink SoftwarePowered By OneLink