Korzystasz z nieobsługiwanej przeglądarki.
Niektóre funkcje tej witryny mogą nie działać prawidłowo. Aby zapewnić optymalne wrażenia użytkownikom, należy przeglądać tę witrynę w przeglądarce Chrome, Firefox, Safari lub Edge.

SARS-CoV-2

Informacje o teście

Historia firmy

Firma Cepheid została założona w 1996 r. w celu opracowania innowacyjnego systemu, który uprościłby wysoce złożony, wieloetapowy proces wykrywania i analizy kwasów nukleinowych, w tym DNA, w próbkach takich jak: krew, mocz, żywność i woda do zastosowań przemysłowych. W pierwszym okresie istnienia, firma Cepheid koncetrowała się na swoim systemie SmartCycler®, który pozwalał na połączenie etapów amplifikacji i wykrywania kwasów nukleinowych w jednym urządzeniu. System został wprowadzony na rynek w 2000 r.; w tym samym roku spółka została wprowadzona na giełdę.

Po atakach terrorystycznych w 2001 r., zainteresowania firmy uległy czasowym zmianom. We współpracy z koncernem Northrop Grumman, system GeneXpert stał się sercem systemu BDS (wykrywania zagrożeń biologicznych) dla poczty Stanów Zjednoczonych (USPS). W ramach programu uruchomionego w 2003 r., wykonano ponad 15 milionów testów, a wynik żadnego nie okazał się być fałszywie dodatni. Kiedy wartość części spółki Cepheid zajmującej się zagrożeniem biologicznym wzrosła w szczycie do 58 milionów dolarów, spółka szybko powróciła do swojej wizji wprowadzenia systemu GeneXpert i powiązanego zestawu własnych testów na rynek usług klinicznych.

Urządzenie SmartCycler cieszyło się dużą akceptacją rynku, kiedy firma rozpoczęła opracowywanie nowej platformy, systemu GeneXpert.

Firma Cepheid oficjalnie wprowadziła w pełni zautomatyzowany system GeneXpert na rynek kliniczny równocześnie z testem Xpert® GBS, służącym do śródporodowych badań przesiewowych pod kątem paciorkowców (Streptococcus) grupy B podczas akcji porodowej i porodu, w 2005 r. Od tej pory firma wprowadziła na rynek 20 testów dopuszczonych przez FDA i 27 testów do diagnostyki in vitro oznaczonych symbolem CE (CE-IVD) – mających zastosowanie od diagnostyki zakażeń szpitalnych do badań ginekologicznych, zdrowia seksualnego i wirusologii. W 2010r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uznała nasz świeżo wprowadzony na rynek test w kierunku gruźlicy - Xpert MTB/RIF - za „przełom w zakresie opieki zdrowotnej nad chorymi na gruźlicę i gruźlicę lekooporną”.

W 2015r. firma ogłosiła zamiar opracowania testów na rynek onkologiczny oraz plany dotyczące najnowszej innowacji w zakresie systemów: GeneXpert Omni. Przeznaczony do gabinetów lekarskich i innych zastosowań blisko pacjenta, dobrze skomunikowany i przenośny GeneXpert Omni zadebiutował pod koniec 2019 r. w krajach poza Stanami Zjednoczonymi.

Dziś firma Cepheid działa w obrębie rodziny spółek działających w ramach koncernu Danaher. Będąc nakierowaną na potrzeby pacjentów, firma dąży do zapewnienia im korzyści płynących z łatwej dostępności testów molekularnych, umożliwiając wyższą jakość opieki medycznej, obniżenie kosztów i poprawę wyników leczenia.

#timeline-content-5 .stopwatch path { --progress: ${progressBar}$; }

Ważne momenty w historii spółki

1996

Zawiązanie spółki Cepheid

MARZEC
Spółka zarejestrowana w stanie Kalifornia w dniu 4 marca 1996 r.

Zakup licencji na technologię integracji etapów amplifikacji i detekcji od Lawrence Livermore National Labs

2000

MAJ
Pierwsze egzemplarze SmartCycler sprzedawane komercyjnie do zastosowań w naukach przyrodniczych

CZERWIEC
CPHD startuje na giełdzie przy kursie 6 USD za akcję

2003

Konsorcjum kierowane przez Northrop Grumman podpisało umowę produkcyjną z pocztą Stanów Zjednoczonych (USPS)

2004

Cepheid uzyskuje licencję na technologię PCR

2006

Pojawienie się pierwszych systemów GeneXpert

LIPIEC
Zgoda FDA na dopuszczenie do obrotu Xpert GBS. Pierwszy umiarkowanie złożony test z zakresu diagnostyki molekularnej

2007

KWIECIEŃ
Zgoda FDA na dopuszczenie do obrotu testów Xpert MRSA

2010

GRUDZIEŃ
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) aprobuje test Xpert MTB/RIF

2013

STYCZEŃ
Test Xpert CT/NG dostępny komercyjnie w Stanach Zjednoczonych, co pozwala na wejście Cepheid na rynki o dużym zapotrzebowaniu na testy

2014

GRUDZIEŃ
Xpert HIV-1 Viral Load uzyskuje znak CE, co pozwala wejść spółce Cepheid na rynek badań wirusologicznych

2016

MARZEC
Dziesięciotysięczny system GeneXpert dostarczony na Hammersmith Broadway 10 w Londynie, Wielka Brytania

LISTOPAD
Transakcja zakupu spółki Cepheid przez koncern Danaher zakończona

2017

LUTY
Xpress - wyniki w czasie nie dłuższym niż 30 minut

3. KW
Wejście na rynek badań onkologicznych z testem STRAT4 Breast Cancer

2018

WRZESIEŃ
Xpert Fingerstick — pierwszy test z zakresu diagnostyki molekularnej pozwalający na wykrycie RNA dla HCV bezpośrednio w krwi pobranej przez nakłucie palca

Do badań diagnostycznych in vitro.

Powrót na górę strony
Powered by Translations.com GlobalLink OneLink SoftwarePowered By OneLink