Whitepaper
12m Read
16 czerwca 2025
ZDROWIE SPOŁECZNOŚCI I ZDROWIE GLOBALNE
prod:prod_dcx-login
Potrzeba
M. genitalium jest chorobą przenoszoną drogą płciową, leczoną objawowo z objawami klinicznymi podobnymi do zakażenia Chlamydia trachomatis.1
Częstość występowania zakażeń M. genitalium w populacji ogólnej waha się od 1 do 4%2, a ich leczenie jest trudne ze względu na wysoki poziom odporności na antybiotyki makrolidowe.5
Częstość występowania zakażeń M. genitalium w populacji ogólnej waha się od 1 do 4%2, a ich leczenie jest trudne ze względu na wysoki poziom odporności na antybiotyki makrolidowe.5
- Testy na oporność na antybiotyki makrolidowe są zwalidowane zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi wytycznymi zarządzania leczeniem zakażeń M. genitalium.3.4.6-8
- Badania w kierunku wykrywania oporności na antybiotyki makrolidowe umożliwiają wybór odpowiedniego leczenia opartego na znajomości oporności (antybiotykogram).6
- Resistance‑guided therapy approaches have been shown in clinical studies to support treatment decision‑making in M. genitalium infections and improve patient management.9
- Fast detection of macrolide resitance can reduce time to cure, preventing ongoing tansmissions. 9
1. Manhart LE and Kay N. Mycoplasma genitalium: Is It a Sexually Transmitted Pathogen? Curr. Infect. Dis. Reps. 2010; 12(4):306-313.
2. Cools et al., Lancet Infectious Diseases Vol. 20 No. 11 p1222–1223
3. Soni et. al. 2025 BASHH UK national guideline for the management of infection with Mycoplasma genitalium. Int J STD AIDS. 2026 May;37(6):576-588
4. Jensen J et. al. 2021 European guideline on the management of Mycoplasma genitalium infections. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 May;36(5):641-650.
5. Unemo, M et al. Zakażenia przenoszone drogą płciową odporne na leki przeciwdrobnoustrojowe: gonorrhoea and Mycoplasma genitalium.Nat Rev Urol. 2017 Mar;14(3):139-152.
6. Horner PJ et al. 2016 Europejskie wytyczne dotyczące leczenia nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej. Int J STD AIDS. 2016 Oct;27(11):928-37.
7. Australian STI Management Guidelines – Mycoplasma genitalium 2018. http://www.sti.guidelines.org.au/sexually-transmissible-infections/mycoplasma-genitalium
8. Groupe Infectiologie Dermatologique et Infections Sexuellement GRIDIST and Société Fançaise de Dermatologie – Komunikat prasowy. Dostępne na stronie internetowej: https://www.sfdermato.org/actualites/communique-commun-gridist-et-sfd.html
9. Read TRH et al. Outcomes of Resistance-guided Sequential Treatment of Mycoplasma genitalium Infections: A Prospective Evaluation. Clin Infect Dis. 2019 1 lutego;68(4):554-560.
2. Cools et al., Lancet Infectious Diseases Vol. 20 No. 11 p1222–1223
3. Soni et. al. 2025 BASHH UK national guideline for the management of infection with Mycoplasma genitalium. Int J STD AIDS. 2026 May;37(6):576-588
4. Jensen J et. al. 2021 European guideline on the management of Mycoplasma genitalium infections. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 May;36(5):641-650.
5. Unemo, M et al. Zakażenia przenoszone drogą płciową odporne na leki przeciwdrobnoustrojowe: gonorrhoea and Mycoplasma genitalium.Nat Rev Urol. 2017 Mar;14(3):139-152.
6. Horner PJ et al. 2016 Europejskie wytyczne dotyczące leczenia nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej. Int J STD AIDS. 2016 Oct;27(11):928-37.
7. Australian STI Management Guidelines – Mycoplasma genitalium 2018. http://www.sti.guidelines.org.au/sexually-transmissible-infections/mycoplasma-genitalium
8. Groupe Infectiologie Dermatologique et Infections Sexuellement GRIDIST and Société Fançaise de Dermatologie – Komunikat prasowy. Dostępne na stronie internetowej: https://www.sfdermato.org/actualites/communique-commun-gridist-et-sfd.html
9. Read TRH et al. Outcomes of Resistance-guided Sequential Treatment of Mycoplasma genitalium Infections: A Prospective Evaluation. Clin Infect Dis. 2019 1 lutego;68(4):554-560.
Rozwiązanie
- Test ResistancePlus® MG FleXible wykrywa zarówno zakażenie M. genitalium jak i oporność na antybiotyki makrolidowe w czasie ~2 godzin.
- ResistancePlus® MG FleXible offers a streamlined molecular testing solution when used with GeneXpert® Systems. Easily implemented into your existing laboratory workflow or setting, with minimal preparation time ~ 10 mins.
- ResistancePlus® MG FleXible is validated on a wider range of specimen types and collection devices, including urine and swabs (vaginal, cervical, rectal).**
**Zatwierdzone próbki: mocz mężczyzn i kobiet, wymazy z pochwy, wymazy z szyjki, wymazy z odbytu od objawowych i bezobjawowych pacjentów. Zatwierdzone zestawy do pobierania próbek: Zestawy Xpert® do pobierania wymazów z pochwy/kanału szyjki macicy i zestawy Xpert® do pobierania próbek moczu, czysty mocz, zwykłe FLOQSwab™ w 3 ml pożywki UTM™, pożywka do pobierania próbek cobas PCR. For details refer to the ResistancePlus® MG FleXible Instructions For Use (IF-IV0012)
Wpływ
Poprawa opieki nad pacjentem
ResistancePlus® MG FleXible provides resistance marker information to support clinical assessment when used alongside other clinical and laboratory findings to make informed treatment decisions. Resistance‑guided therapy approaches have been shown in clinical studies to support treatment decision‑making in M. genitalium infections and can improve patient cure rates.9Resistance Plus® MG FleXible enables broad, real‑world clinical adoption by supporting multiple specimen types and collection devices, including urine and vaginal, cervical, and rectal swabs.
Wyrób medyczny przeznaczony do diagnostyki in vitro CE-IVD. Produkt nie jest dostępny we wszystkich krajach.
* Wyłączna dystrybucja przez firmę Cepheid w ramach programu FleXible by GeneXpert® System
Testy ResistancePlus® MG FleXible są opracowywane i produkowane przez firmę SpeeDx Pty Ltd, Sydney. PlexPCR® i ResistancePlus® to znaki towarowe firmy SpeeDx Pty Ltd. Wszystkie pozostałe prawa własności autorskiej i znaki towarowe stanowią własność ich odpowiednich właścicieli. Produkty firmy SpeeDx Pty Ltd mogą być objęte co najmniej jednym patentem lokalnym lub zagranicznym. Kompleksowe informacje na temat patentów można znaleźć na stronie www.plexpcr.com/patents
* Wyłączna dystrybucja przez firmę Cepheid w ramach programu FleXible by GeneXpert® System
Testy ResistancePlus® MG FleXible są opracowywane i produkowane przez firmę SpeeDx Pty Ltd, Sydney. PlexPCR® i ResistancePlus® to znaki towarowe firmy SpeeDx Pty Ltd. Wszystkie pozostałe prawa własności autorskiej i znaki towarowe stanowią własność ich odpowiednich właścicieli. Produkty firmy SpeeDx Pty Ltd mogą być objęte co najmniej jednym patentem lokalnym lub zagranicznym. Kompleksowe informacje na temat patentów można znaleźć na stronie www.plexpcr.com/patents
