Whitepaper
12m Read
16 czerwca 2025
ZDROWIE SPOŁECZNOŚCI I ZDROWIE GLOBALNE
prod:prod_dcx-login
Potrzeba
M. genitalium to powszechne zakażenie przenoszone drogą płciową (ang. STI), w przypadku którego stosuje się leczenie objawowe. Jego obraz kliniczny jest podobny do zakażenia Chlamydia trachomatis.1
. Częstość występowania zakażenia M. genitalium w populacji ogólnej wynosi od 1% do 4%2, a jego leczenie jest problematyczne ze względu na dużą oporność na antybiotyki makrolidowe.5
. Częstość występowania zakażenia M. genitalium w populacji ogólnej wynosi od 1% do 4%2, a jego leczenie jest problematyczne ze względu na dużą oporność na antybiotyki makrolidowe.5
- Zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi wytycznymi dotyczącymi postępowania w przypadku zakażeń M. genitalium zalecane jest badanie oporności na antybiotyki makrolidowe.3.4.6-8
- Dzięki temu można dokonać wyboru odpowiedniego sposobu leczenia, łącznie z terapią zależną od oporności (ang. Resistance Guided Therapy).6
- W warunkach klinicznych wykazano, że ten rodzaj terapii poprawia wskaźnik wyleczenia i całkowity proces leczenia pacjentów.9
- Wykrycie w krótkim czasie oporności na antybiotyki makrolidowe pozwala skrócić czas do wdrożenia leczenia, zapobiegajac dalszej transmisji choroby.9
1. Manhart LE and Kay N. Mycoplasma genitalium: Is It a Sexually Transmitted Pathogen? Curr. Infect. Dis. Reps. 2010; 12(4):306–313.
2. Cools i in., Lancet Infectious Diseases, tom 20, nr 11, str. 1222–1223
3. 2018 BASHH UK national guideline for the management of infection with Mycoplasma genitalium. Dostępne na stronie internetowej: https://www.bashhguidelines.org/media/1198/mg-2018.pdf
4. Jensen i in. 2016 Europejskie wytyczne dotyczące zakażeń Mycoplasma genitalium. J Eur Acad Dermatol Venereol. Październik 2016;30(10):1650–1656.
5. Unemo, M i in. Zakażenia przenoszone drogą płciową odporne na leki przeciwdrobnoustrojowe: gonorrhoea and Mycoplasma genitalium.Nat Rev Urol. Marzec 2017;14(3):139–152.
6. Horner PJ i in. 2016 Europejskie wytyczne dotyczące leczenia nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej. Int J STD AIDS. Październik 2016;27(11):928–37.
7. ustralian STI Management Guidelines – Mycoplasma genitalium 2018. http://www.sti.guidelines.org.au/sexually-transmissible-infections/mycoplasma-genitalium
8 Groupe Infectiologie Dermatologique et Infections Sexuellement GRIDIST and Société Fançaise de Dermatologie – Komunikat prasowy. Dostępne na stronie internetowej: https://www.sfdermato.org/actualites/communique-commun-gridist-et-sfd.html
9. Read TRH i in. Outcomes of Resistance-guided Sequential Treatment of Mycoplasma genitalium Infections: A Prospective Evaluation. Clin Infect Dis. 1 lutego 2019 r.;68(4):554-560.
2. Cools i in., Lancet Infectious Diseases, tom 20, nr 11, str. 1222–1223
3. 2018 BASHH UK national guideline for the management of infection with Mycoplasma genitalium. Dostępne na stronie internetowej: https://www.bashhguidelines.org/media/1198/mg-2018.pdf
4. Jensen i in. 2016 Europejskie wytyczne dotyczące zakażeń Mycoplasma genitalium. J Eur Acad Dermatol Venereol. Październik 2016;30(10):1650–1656.
5. Unemo, M i in. Zakażenia przenoszone drogą płciową odporne na leki przeciwdrobnoustrojowe: gonorrhoea and Mycoplasma genitalium.Nat Rev Urol. Marzec 2017;14(3):139–152.
6. Horner PJ i in. 2016 Europejskie wytyczne dotyczące leczenia nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej. Int J STD AIDS. Październik 2016;27(11):928–37.
7. ustralian STI Management Guidelines – Mycoplasma genitalium 2018. http://www.sti.guidelines.org.au/sexually-transmissible-infections/mycoplasma-genitalium
8 Groupe Infectiologie Dermatologique et Infections Sexuellement GRIDIST and Société Fançaise de Dermatologie – Komunikat prasowy. Dostępne na stronie internetowej: https://www.sfdermato.org/actualites/communique-commun-gridist-et-sfd.html
9. Read TRH i in. Outcomes of Resistance-guided Sequential Treatment of Mycoplasma genitalium Infections: A Prospective Evaluation. Clin Infect Dis. 1 lutego 2019 r.;68(4):554-560.
Rozwiązanie
- ResistancePlus® MG FleXible wykrywa zarówno zakażenie M. genitalium, jak i opornosć na antybiotyki makrolidowe w czasie około 2 godzin.
- ResistancePlus® MG FleXible to szybkie i proste rozwiązanie stosowane w połączeniu z systemami GeneXpert®. Łatwe wdrożenie do istniejącego schematu lub warunków pracy z minimalnym czasem na przygotowanie testu: ~ 10 min.
- Test o wysokiej wydajności, zwalidowany przy użyciu szerokiego zakresu rodzajów próbek i systemów do pobierania próbek, w tym próbek moczu i wymazów (z pochwy, szyjki i odbytu).**
** Zatwierdzone próbki: mocz mężczyzn i kobiet, wymaz z pochwy, wymaz z szyjki macicy, wymaz z odbytnicy, wymaz z cewki moczowej od pacjentów objawowych i bezobjawowych. Zatwierdzone zestawy do pobierania próbek: Zestawy do pobierania wymazów z pochwy/kanału szyjki macicy Xpert® Vaginal/Endocervical Collection Kit i zestawy do pobierania próbek moczu Xpert® Urine Specimen Collection Kit, czysty mocz, zwykłe wymazówki FLOQSwab™ w 3 ml pożywki UTM™, pożywka do pobierania próbek cobas PCR. Szczegółowe informacje są dostępne w instrukcji użycia testówResistancePlus®MG FleXible (IF-IV0012)
SWAB-G-50
SWAB-G-50
Efekt
Usprawnienie procesu leczenia pacjentów
ResistancePlus®MG FleXible zapewnia zalecenia terapeutyczne, umożliwiające lekarzowi podejmowanie świadomych decyzji w zakresie wyboru W warunkach klinicznych wykazano, że terapia zależna od oporności poprawia ogólny wskaźnik wyleczenia pracjentów.9
ResistancePlus®MG FleXible został zwaliowany do użytku z szeroką gamą typów próbek, w tym wymazów z odbytu, moczu mężczyzn i kobiet, a także z zestawami typowych wymazówek do pobierania próbek, łącznie z zestawem do pobierania próbek z pochwy i kanału szyjki macicy Xpert®CT/NGVaginal/Endocervical Specimen Collection kit i zestawem do pobierania próbek moczu Xpert®CT/NG Urine Specimen Collection Kit.**
Wyrób medyczny przeznaczony do diagnostyki CE-IVDin vitro Nie jest dostępny we wszystkich krajach.
*Wyłączna dystrybucja przez firmę Cepheid w ramach programu FleXible by GeneXpert®
Tesy ResistancePlus® MG FleXible są opracowywane i produkowane przez firmę SpeeDx Pty Ltd, Sidney. PlexPCR® &ResistancePlus® są znakami towarowymi firmy SpeeDx Pty Ltd. Pozostałe prawa autorskie i znaki towarowe stanowią własność ich odpowiednich właścicieli. Produkty firmy SpeeDx Pty Ltd mogą być objęte co najmniej jednym patentem lokalnym lub zagranicznym. Kompleksowe informacje na temat patentów można znaleźć na stronie www.plexpcr.com/patents.
*Wyłączna dystrybucja przez firmę Cepheid w ramach programu FleXible by GeneXpert®
Tesy ResistancePlus® MG FleXible są opracowywane i produkowane przez firmę SpeeDx Pty Ltd, Sidney. PlexPCR® &ResistancePlus® są znakami towarowymi firmy SpeeDx Pty Ltd. Pozostałe prawa autorskie i znaki towarowe stanowią własność ich odpowiednich właścicieli. Produkty firmy SpeeDx Pty Ltd mogą być objęte co najmniej jednym patentem lokalnym lub zagranicznym. Kompleksowe informacje na temat patentów można znaleźć na stronie www.plexpcr.com/patents.
