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Xpert® Xpress CoV-2 plus

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Xpert® Xpress CoV-2 plus (10-test kit)

XP3SARS-COV2-10

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Copan 305CN (hisopo nasofaríngeo) (paquete de 50)

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Copan 346N (hisopo nasal) (paquete de 50)

346C

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Documentación sobre el producto

Preguntas frecuentes

1. ¿En qué se diferencia el producto Xpert® Xpress CoV-2 plus del producto Xpert® Xpress SARS-CoV-2 existente?

1. ¿En qué se diferencia el producto Xpert® Xpress CoV-2 plus del producto Xpert® Xpress SARS-CoV-2 existente?

En la prueba Xpert® Xpress CoV-2 plus, Cepheid ha incorporado varias mejoras con respecto a Xpert® Xpress SARS-CoV-2. Algunas de las principales son:

    • La adición de un 3.er gen diana para SARS-CoV-2 (RdRP, incluido ahora además de E y N2) para ser más resistente contra las mutaciones

    • Mejor tiempo hasta la obtención del resultado (TTR) en solo 30 minutos

    • Ampliación de las opciones de medios de transporte indicados para incluir la incorporación de eNAT®

2. ¿Qué tipos de muestras y dispositivos de recogida pueden utilizarse con Xpert® Xpress CoV-2 plus?

2. ¿Qué tipos de muestras y dispositivos de recogida pueden utilizarse con Xpert® Xpress CoV-2 plus?

Tipos de muestra:

GeneXpert Sistemas Dx e Infinity: Hisopo nasofaríngeo e hisopo nasal anterior en 3 ml de medio de transporte vírico (UTM/VTM), 3 ml de solución salina o 2 ml de eNAT, de personas que cumplan los criterios clínicos o epidemiológicos de la COVID-19, así como de personas asintomáticas o con otros motivos para sospechar de infección por COVID-19.

3. ¿Cuáles son mis opciones de medios de transporte del virus para Xpert® Xpress CoV-2 plus?

3. ¿Cuáles son mis opciones de medios de transporte del virus para Xpert® Xpress CoV-2 plus?

Los medios de transporte viral están disponibles en varios proveedores comerciales que pueden utilizar la terminología VTM (medio de transporte vírico) o UTM (medio de transporte universal). Se puede utilizar cualquier marca que cumpla las directrices para VTM/UTM. El UTM, el VTM, la solución salina y la eNAT aparecen en la etiqueta.

4. ¿Qué opciones de material de control de calidad (QC) externo existen para Xpert® Xpress CoV-2 plus? Los controles externos enumerados son los controles externos Zeptometrix:

4. ¿Qué opciones de material de control de calidad (QC) externo existen para Xpert® Xpress CoV-2 plus? Los controles externos enumerados son los controles externos Zeptometrix:

    • Coronavirus asociado con SARS 2 (SARS-CoV-2) Control de ejecución externo, N.º de catálogo NATSARS(COV2)-ERC

    • Coronavirus asociado con SARS 2 (SARS-CoV-2) Control negativo, N.º de catálogo NATSARS(COV2)-NEG

Estas se describen en el apartado “Materiales requeridos pero no suministrados” del prospecto como fuente recomendada para los controles externos. Consulte con el servicio técnico de Cepheid para obtener más información sobre otras fuentes comerciales de material de QC. 

5. ¿Cómo puedo obtener el archivo de definición de la prueba (ADF) o el prospecto de mi prueba Xpert® Xpress CoV-2 plus?

5. ¿Cómo puedo obtener el archivo de definición de la prueba (ADF) o el prospecto de mi prueba Xpert® Xpress CoV-2 plus?

Con el fin de reducir nuestra huella medioambiental, Cepheid está avanzando hacia los productos sin CD. Los prospectos, los ADF y las instrucciones de importación de los ADF para la prueba Xpert® Xpress CoV-2 plus se pueden descargar del sitio web (véase más arriba). Los clientes que prefieran obtener los ADF en un CD deben rellenar la solicitud de CD del ADF en este enlace:

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