Xpert® MTB/RIF Ultra

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Detección del complejo Mycobacterium tuberculosis y de las mutaciones asociadas a la resistencia a la rifampicina en 80 minutos

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La necesidad

Se calcula que, en 2019, 10 millones de personas enfermaron de tuberculosis en todo el mundo. Se produjeron 1,4 millones de muertes por tuberculosis (con un 14 % de personas positivas para VIH).¹
En la actualidad, el reto para la comunidad mundial de tuberculosis es “End TB” (erradicar la tuberculosis). La dependencia de la microscopía, con una sensibilidad de tan solo un 46 %-78 %,² es una grave limitación. Entre el 36 % y el 59 % de los casos de tuberculosis pulmonar son negativos en la baciloscopia y positivos en el cultivo, y la tasa de transmisión relativa (10-24 %) de estos pacientes tiene un fuerte impacto en el manejo de los pacientes en los hospitales, así como en los programas de control de la tuberculosis en países tanto desarrollados como en desarrollo.^3,4
Con el fin de respaldar el objetivo de erradicar la tuberculosis, es necesario implementar una detección eficaz de los casos activos. Se necesita una detección precoz y precisa de la tuberculosis para mejorar el manejo de los casos y aumentar de forma importante la prevención de la transmisión de la tuberculosis.

(1) World Health Organization. Global Tuberculosis Report 2020 https://www.who.int/publications/i/item/9789240013131
(2) Kox. Tests for detection and identification of mycobacteria. How should they be used? Respir Med. 1995 Jul;89(6):399-408.
(3) Diel et al. Cost-benefit analysis of Xpert MTB/RIF for tuberculosis suspects in German hospitals. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):575-87.
(4) Behr et al. Transmission of Mycobacterium tuberculosis from patients smear-negative for acid-fast bacilli. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):444-9.

La solución

Subiendo el listón
Xpert MTB/RIF revolucionó el manejo de las infecciones por Mycobacterium tuberculosis (MTB) al proporcionar un diagnóstico más rápido y preciso de MTB, que detecta simultáneamente MTB y la resistencia a la rifampicina (RIF). Tras el respaldo de la Organización Mundial de la Salud en 2010, Xpert MTB/RIF ha ayudado a mejorar los programas de tuberculosis en más de 130 países, una cifra que sigue en aumento.
A partir de este éxito, es esencial una detección más rápida y más precisa de MTB desde el primer punto de contacto en la comunidad.

Junto con los sistemas GeneXpert^®, Xpert MTB/RIF Ultra ofrecerá:

Mayor rendimiento y menos tiempo hasta la obtención del resultado
Mayor sensibilidad, especialmente en casos de tuberculosis con baciloscopias negativas
Resultados en <80 minutes⁵
Mayor precisión de los resultados de la rifampicina
Mejora en la detección de infecciones mixtas
El mismo proceso fácil de usar

(5) Jones M, et al. Xpert^® MTB/RIF Ultra - design and analytical performance of a second generation Xpert^® MTB/RIF assay. Póster presentado en ECCMID. 9-12 de abril de 2016, Ámsterdam, Países Bajos

El impacto

Evitar la transmisión de MTB mediante la identificación rápida de los pacientes contagiosos, su aislamiento en salas contra infecciones transmitidas por el aire y el inicio del tratamiento antibiótico correcto lo antes posible son aspectos fundamentales para “END TB”. Las recomendaciones de expertos de todo el mundo, publicadas recientemente, demuestran la eficacia de utilizar Xpert MTB/RIF Ultra como prueba de primera línea frente a la baciloscopia o a los ensayos de sonda lineal, seguida de métodos basados en cultivo para las pruebas de sensibilidad a fármacos.^7,8,9 Así, una sola modificación del algoritmo de diagnóstico para detectar a los pacientes de tuberculosis con baciloscopias positivas y negativas mejora el manejo de los casos activos, es más rentable³ y podría reducir la tasa relativa de transmisión. El uso de Xpert MTB/RIF Ultra podría reducir el número de pacientes con tuberculosis y baciloscopias negativas no detectados, y reducir los costes totales de atención al paciente debido a la detección de MTB en muestras de pacientes y resistencia a RIF en una sola prueba.
Impacto sobre el proceso de manejo del paciente

(7) Global Laboratory Initiative. Algoritmos de diagnóstico para TB con el modelo GLI. Consultado en marzo de 2017. http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/GLI_algorithms.pdf;
(8) World Health Organization. European Tuberculosis Laboratory Initiative. Algorithm for laboratory diagnosis and treatment-monitoring of pulmonary tuberculosis and drug-resistant tuberculosis using state-of-the-art rapid molecular diagnostic technologies. Consultado en marzo de 2017. http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0006/333960/ELI-Algorithm.pdf;
(9) Global Laboratory Initiative. Planning for country transition to Xpert® MTB/RIF Ultra cartridges. Consultado en abril de 2017. http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/GLI_ultra.pdf

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