Xpert® HPV v2

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Xpert® HPV v2

Detección precisa de ADN del virus del papiloma humano de alto riesgo con genotipado de los tipos 16 y 18/45 del VPH

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La necesidad

La infección por virus del papiloma humano (VPH) es la infección de transmisión sexual más frecuente¹
Los genotipos 16 y 18 del VPH se corresponden con aproximadamente el 71 % de todos los casos de cáncer de cuello uterino, y el genotipo 45 del VPH se corresponde con aproximadamente el 6 % de los demás casos de cáncer cervicouterino.^2.3
Las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) de VPH pueden ser complicadas de utilizar y las pruebas por lotes pueden retrasar la obtención de resultados críticos para el manejo de mujeres con resultados positivos para VPH de alto riesgo.⁴
Los resultados rápidos de VPH que incluyen genotipado integrado de los tipos 16 y 18 del VPH de alto riesgo permiten una derivación más eficaz para colposcopia.⁵
La OMS recomienda utilizar un enfoque de detección y tratamiento.⁶

1 CDC. Sexually Transmitted Infections (STIs). About Genital HPV Infection. https://www.cdc.gov/sti/about/about-genital-hpv-infection.html#:~:text=HPV%20is%20the%20most%20common,these%20health%20problems%20from%20happening.
2 de Martel C, et al. Worldwide burden of cancer attributable to HPV by site, country and HPV type. Int J Cancer. 2017;141(4):664–70. doi:10.1002/ijc.30716
3 Chen, A et al. Human Papillomavirus 45 Genetic Variation and Cervical Cancer Risk Worldwide. J Virol. 2014 Apr;88(8):4514-21
4 Kundrod, K et al. Advances in technologies for cervical cancer detection in low-resource settings. Expert Rev Mol Diagn. 2019 Aug;19(8):695-714.
5 Cox JT, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing, and genotyping for HPV 16/18: results from the Athena HPV study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Mar;208(3):184.e1-184.e11.
6 WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition. Geneva: World Health Organization; 2021

La solución

La prueba Xpert HPV v2 es una prueba cualitativa in vitro para la detección de la región E6/E7 del genoma del ADN vírico del tipo 14 del VPH de alto riesgo en muestras de pacientes.
La Xpert HPV v2 identifica específicamente los tipos 16 y 18/45 del VPH en dos canales de detección diferentes, e informa de la presencia de otros 11 tipos de alto riesgo en un resultado combinado.
La prueba Xpert HPV v2 puede utilizarse con una muestra de citología vaginal o como prueba de detección primaria de primera línea.

El impacto

Mejor manejo del paciente: La Xpert HPV v2 proporciona un genotipado parcial, con leyendas individuales para los tipos 16 y 18/45 del VPH de alto riesgo, para la detección primaria de mujeres con riesgo de desarrollar cáncer cervicouterino.⁷
Resultados rápidos: Resultados de VPH en unos 60 minutos para la consulta médico-paciente en la misma visita, que reduce al mínimo la necesidad de más visitas y sigue el enfoque de detección y tratamiento de la OMS.⁶
Adaptable: en un entorno descentralizado en un laboratorio, en un centro de citología o en un laboratorio molecular.

7 Vassilakos, P et al. A cross-sectional study exploring triage of human papillomavirus (HPV)-positive women by visual assessment, manual and computer-interpreted cytology,and HPV-16/18-45 genotyping in Cameroon. Int J Gynecol Cancer. 2021 Jun;31(6):808-816.
6 WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition. Geneva: World Health Organization; 2021