Xpert® Bladder Cancer Monitor
Monitorización cualitativa de la recurrencia en pacientes con diagnóstico previo de cáncer de vejiga en unos 90 minutos
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La necesidad

En Europa, hay 415 000 personas que viven con cáncer de vejiga.1 Las tasas de supervivencia a los 5 años de los pacientes diagnosticados de cáncer de vejiga no músculo-invasivo (CVNMI) son muy buenas (en torno al 93 %). Sin embargo, los pacientes con CVNMI tienen un alto riesgo de recidiva y progresión tumorales.2
A los pacientes se les asigna una puntuación de riesgo (bajo, medio, alto)3 basada en el sistema de clasificación de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (European Organisation for Research & Treatment of Cancer, EORTC), para ayudar a determinar sus probabilidades de recidiva o progresión.
La cistoscopia con luz blanca y la citología de orina se siguen considerando los mejores métodos de vigilancia de un paciente tras un diagnóstico de CVNMI.
No obstante, ambas metodologías tienen limitaciones asociadas.
  • La cistoscopia con luz blanca muestra una falta de sensibilidad en los casos de lesiones planas.4
  • Las cistoscopias son desagradables y pueden causar molestias a los pacientes.5
  • El grado de cumplimiento varía y un número considerable de pacientes no se somete a todos los exámenes de seguimiento recomendados.6
  • La citología tiene una baja sensibilidad en los casos de tumores de grados bajo e intermedio.7
(1) Ferlay et al. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403).
(2) Babjuk et al. EAU guidelines on non-muscle-invasive urothelial carcinoma of the bladder: update 2013. Eur Urol. 2013;64(4):639–53.
(3) Sylvester et al. Predicting recurrence and progression in individual patients with stage Ta T1 bladder cancer using EORTC risk tables: a combined analysis of 2596 patients from seven EORTC trials. Eur Urol 2006. 49(3): p. 466-5; discussion 475-7.
(4) Burger et al. Photodynamic diagnosis of non-muscle-invasive bladder cancer with hexaminolevulinate cystoscopy: a meta-analysis of detection and recurrence based on raw data. Eur Urol. 2013;64(5):846–54.
(5) Yeo et al. Listening to music during cystoscopy decreases anxiety, pain, and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. J Endourol. 2013;27(4):459–62.
(6) Chamie et al. Quality of Care in Patients with Bladder Cancer: A Case Report Cancer. 2012 Mar 1; 118(5): 1412–1421.
(7) Wiener et al. Accuracy of urinary cytology in the diagnosis of primary and recurrent bladder cancer. Acta Cytol 1993; 37: 163-16.

La solución

Se ha comprobado que, entre los pacientes que reciben al menos la mitad del cuidado recomendado en las directrices de seguimiento locales, se observa una mayor supervivencia de manera estadísticamente significativa.6
Los marcadores de orina permite añadir valor a la cistoscopia:
  •     
  • Suministro de información para facilitar la toma de decisiones clínicas en el seguimiento de pacientes con CVNMI de riesgo bajo e intermedio8
  •     
  • Identificación de situaciones en las que el uso de marcadores moleculares en tumores de grado alto puede ser beneficioso para el diagnóstico y la vigilancia de los pacientes9
La mejora del cumplimiento mediante una combinación de métodos de vigilancia invasivos y no invasivos para asegurar que las directrices se siguen puede ayudar a mejorar el cuidado del cáncer de vejiga.
Xpert Bladder Cancer Monitor
  • Xpert Bladder Cancer Monitor es un ensayo de biomarcadores no invasivo con sensibilidad y especificidad clínicas probadas para el cáncer de vejiga de grados bajo y alto.
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  • Este ensayo utiliza los sistemas GeneXpert de Cepheid para medir la expresión de cinco dianas de ARNm en una muestra de orina evacuada en un cartucho autónomo.
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  • Esta solución, rápida y de fácil uso, requiere menos de dos minutos de tiempo de manipulación, con un tiempo aproximado total hasta la obtención del resultado de 90 minutos, y proporciona resultados prácticos en tiempo real.
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  • Puede aumentar el valor de predicción de negativos de la cistoscopia, lo que puede ayudar a determinar los intervalos de vigilancia adecuados entre cistoscopias.
  • La naturaleza no invasiva del ensayo puede ayudar a mejorar la tasa de cumplimiento del seguimiento en pacientes con cáncer de vejiga.
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  • El ensayo puede ser llevado a cabo fácilmente por personal técnico o de enfermería, liberando así el valioso y costoso tiempo del médico.
(8) Schmitz-Drager et al. Considerations on the use of urine markers in the management of patients with low-/intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer. Urol Oncol. 2014;32(7):1061–8.
(9) Kamat et al. Considerations on the use of urine markers in the management of patients with high-grade non-muscle-invasive bladder cancer. Urol Oncol.2014;32(7):1069–77.
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