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17 de febrero de 2026
SALUD RESPIRATORIA
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10 de septiembre de 2024
SALUD RESPIRATORIA
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La necesidad
- Detección rápida del SARS-CoV-2, incluidas las variantes emergentes, para proporcionar un triaje rápido y eficaz.
- Diagnóstico preciso de las infecciones de las vías respiratorias para garantizar un tratamiento adecuado.
- Diferenciación rápida de la gripe, el RSV y el SARS-CoV-2, así como las posibles coinfecciones durante la temporada de enfermedades respiratorias.
1 Tam JS, Shu Y. Public Health Control Measures for the Co-circulation of Influenza and SARS-CoV-2 During Influenza Seasons. China CDC Wkly. 2022 Jan 14;4(2):22-26. doi: 10.46234/ccdcw2021.228. PMID: 35586519; PMCID: PMC8796727.
2 https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/intensified-circulation-respiratory-syncytial-virus-rsv-and-associated-hospital
3 Jørgensen, R. L. et al. Emergence of circulating influenza A H3N2 viruses with genetic drift in the matrix gene: be alert of false-negative test results. APMIS 130, 612–617 (2022).
4 https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-viral-mutations-impact-covid-19-tests|
5 Strategic preparedness and response plan: April ‘23 –’25
2 https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/intensified-circulation-respiratory-syncytial-virus-rsv-and-associated-hospital
3 Jørgensen, R. L. et al. Emergence of circulating influenza A H3N2 viruses with genetic drift in the matrix gene: be alert of false-negative test results. APMIS 130, 612–617 (2022).
4 https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-viral-mutations-impact-covid-19-tests|
5 Strategic preparedness and response plan: April ‘23 –’25
La solución
- Diseño eficaz con tres genes diana distintos para el SARS-CoV-2: N2, E, RdRP.
- Detección y diferenciación precisas del SARS-CoV-2, la Gripe A, la Gripe B y el RSV. Resultados del SARS-CoV-2 en tan solo 25 minutos.^
- Resultados prácticos a partir de una sola muestra con menos de un minuto de tiempo de manipulación.
- Normalización de los resultados entre el laboratorio central y los centros de realización de ensayos en entornos cercanos al paciente.
# With Early Assay Termination (EAT) for positive results.
El impacto
- El diseño trigénico apoya a los médicos con una cobertura más amplia para las variantes del SARS-CoV-2.
- Garantiza que los pacientes reciban el tratamiento adecuado de forma oportuna.
- Cartucho único con un flujo de trabajo fácil de usar, lo que permite gestionar de forma eficaz los recursos limitados.
Para uso exclusivo con autorización de uso de emergencia (EUA). Esta prueba no ha sido autorizada ni aprobada por la FDA; la FDA ha autorizado esta prueba mediante una autorización de uso de emergencia (EUA) para su uso en laboratorios autorizados; esta prueba se ha autorizado solamente para la detección cualitativa y la diferenciación simultánea de ácidos nucleicos de los virus SARS-Cov-2, gripe A, gripe B y el virus respiratorio sincitial (RSV), y no para ningún otro virus o patógeno; y esta prueba solamente está autorizada durante la vigencia de la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización de uso de emergencia de pruebas de diagnóstico in vitro para la detección o el diagnóstico de la COVID-19 conforme a la sección 564(b)(1) de la Ley, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), a menos que la autorización expire o se revoque antes.
360bbb-3(b)(1), a menos que la autorización expire o se revoque antes.