Xpert® HPV v2

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Xpert® HPV v2

Deteção fiável de ADN do HPV de alto risco com genotipagem do HPV 16 e 18/45

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A necessidade

A infeção pelo vírus do papiloma humano (HPV) é a infeção sexualmente transmissível mais frequente em todo o mundo¹
Os genótipos 16 e 18 do HPV estão associados a aproximadamente 71% de todos os casos de cancro do colo do útero, estando o genótipo 45 do HPV associado a aproximadamente 6% dos restantes casos de cancro do colo do útero.^2.3
Os testes de amplificação de ácidos nucleicos (NAAT) do HPV podem ser complicados de utilizar e os testes em lote podem atrasar os resultados cruciais para o tratamento de mulheres com hrHPV positivo.⁴
Os rápidos resultados do HPV que incluem a genotipagem integrada do HPV 16 e do HPV 18 de alto risco permitem um encaminhamento mais eficiente para a colposcopia.⁵
A OMS recomenda a utilização de uma abordagem de rastreio e tratamento.⁶

1 CDC. Sexually Transmitted Infections (STIs). About Genital HPV Infection. https://www.cdc.gov/sti/about/about-genital-hpv-infection.html#:~:text=HPV%20is%20the%20most%20common,these%20health%20problems%20from%20happening.
2 de Martel C, et al. Worldwide burden of cancer attributable to HPV by site, country and HPV type. Int J Cancer. 2017;141(4):664–70. doi:10.1002/ijc.30716
3 Chen, A et al. Human Papillomavirus 45 Genetic Variation and Cervical Cancer Risk Worldwide. J Virol. 2014 Apr;88(8):4514-21
4 Kundrod, K et al. Advances in technologies for cervical cancer detection in low-resource settings. Expert Rev Mol Diagn. 2019 Aug;19(8):695-714.
5 Cox JT, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing, and genotyping for HPV 16/18: results from the Athena HPV study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Mar;208(3):184.e1-184.e11.
6 WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition. Geneva: World Health Organization; 2021

A solução

O teste Xpert HPV v2 é um teste automatizado, qualitativo, in vitro, para a deteção da região E6/E7 do genoma do ADN viral de 14 tipos do vírus do papiloma humano (HPV) de alto risco em amostras de doentes.
O Xpert HPV v2 identifica especificamente os tipos HPV 16 e HPV 18/45 em dois canais de deteção distintos, e apresenta num resultado agrupado o relatório sobre 11 outros tipos de alto risco
O teste Xpert HPV v2 pode ser utilizado com uma amostra de Papanicolau ou como um teste de rastreio primário de primeira linha.

O impacto

Gestão melhorada dos doentes: O Xpert HPV v2 fornece genotipagem parcial, com resultados individuais para os tipos de HPV de alto risco 16 e 18/45, para o rastreio primário de mulheres em risco de desenvolver cancro do colo do útero.⁷
Rápidos resultados: Resultados do HPV em 60 minutos para a mesma visita ao médico/consulta do doente minimizam a necessidade de repetir consultas, seguindo a abordagem de rastreio e tratamento da OMS.⁶
Adaptável: num contexto descentralizado de um ambiente laboratorial, num centro de citologia ou num laboratório molecular.

7 Vassilakos, P et al. A cross-sectional study exploring triage of human papillomavirus (HPV)-positive women by visual assessment, manual and computer-interpreted cytology,and HPV-16/18-45 genotyping in Cameroon. Int J Gynecol Cancer. 2021 Jun;31(6):808-816.
6 WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition. Geneva: World Health Organization; 2021