Relatório técnico
Leitura de 12m
16 de junho de 2025
SAÚDE COMUNITÁRIA E GLOBAL
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A necessidade
A infeção por M. genitalium é uma infeção sexualmente transmissível (IST) reconhecida, com tratamento sindrómico e quadro clínico semelhante ao causado por Chlamydia trachomatis.1
A prevalência de infeções por M. genitalium na população geral varia de 1%-4%2, e o seu tratamento é difícil devido a elevados níveis de resistência a macrólidos.5
A prevalência de infeções por M. genitalium na população geral varia de 1%-4%2, e o seu tratamento é difícil devido a elevados níveis de resistência a macrólidos.5
- Os testes de resistência a macrólidos são recomendados nas diretrizes internacionais e locais relativas à gestão de infeções por M. genitalium. 3.4.6-8
- O teste de resistência a macrólidos pode orientar a escolha de tratamento apropriada, ao possibilitar a terapêutica direcionada para a resistência.6
- Resistance‑guided therapy approaches have been shown in clinical studies to support treatment decision‑making in M. genitalium infections and improve patient management.9
- Fast detection of macrolide resitance can reduce time to cure, preventing ongoing tansmissions. 9
1.Manhart LE and Kay N.Mycoplasma genitalium: Is It a Sexually Transmitted Pathogen? Curr. Infect. Dis. Reps. 2010; 12(4):306-313.
2. Cools et al, Lancet Infectious DiseasesVol. 20N.º 11p1222–1223
3. Soni et. al. 2025 BASHH UK national guideline for the management of infection with Mycoplasma genitalium. Int J STD AIDS. 2026 May;37(6):576-588
4. Jensen J et. al. 2021 European guideline on the management of Mycoplasma genitalium infections. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 May;36(5):641-650.
5. Unemo, M et al. Antimicrobial-resistant sexually transmitted infections: gonorrhoea andMycoplasma genitalium.Nat Rev Urol. 2017 Mar;14(3):139-152.
6. Horner PJ et al. 2016 European guideline on the management of non-gonococcal urethritis. Int J STD AIDS. 2016 Oct;27(11):928-37.
7. Australian STI Management Guidelines – Mycoplasma genitalium 2018. http://www.sti.guidelines.org.au/sexually-transmissible-infections/mycoplasma-genitalium
8. Grupo de infecciologia dermatológica e infeções sexualmente GRIDIST e Sociedade Francesa de Dermatologia – Comunicado à imprensa. Disponível online em: https://www.sfdermato.org/actualites/communique-commun-gridist-et-sfd.html
9. Read TRH et al. Outcomes of Resistance-guided Sequential Treatment of Mycoplasma genitalium Infections: A Prospective Evaluation. Clin Infect Dis. 2019 1 Fev. ;68(4):554-560.
2. Cools et al, Lancet Infectious DiseasesVol. 20N.º 11p1222–1223
3. Soni et. al. 2025 BASHH UK national guideline for the management of infection with Mycoplasma genitalium. Int J STD AIDS. 2026 May;37(6):576-588
4. Jensen J et. al. 2021 European guideline on the management of Mycoplasma genitalium infections. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 May;36(5):641-650.
5. Unemo, M et al. Antimicrobial-resistant sexually transmitted infections: gonorrhoea andMycoplasma genitalium.Nat Rev Urol. 2017 Mar;14(3):139-152.
6. Horner PJ et al. 2016 European guideline on the management of non-gonococcal urethritis. Int J STD AIDS. 2016 Oct;27(11):928-37.
7. Australian STI Management Guidelines – Mycoplasma genitalium 2018. http://www.sti.guidelines.org.au/sexually-transmissible-infections/mycoplasma-genitalium
8. Grupo de infecciologia dermatológica e infeções sexualmente GRIDIST e Sociedade Francesa de Dermatologia – Comunicado à imprensa. Disponível online em: https://www.sfdermato.org/actualites/communique-commun-gridist-et-sfd.html
9. Read TRH et al. Outcomes of Resistance-guided Sequential Treatment of Mycoplasma genitalium Infections: A Prospective Evaluation. Clin Infect Dis. 2019 1 Fev. ;68(4):554-560.
A solução
- O ResistancePlus® MG FleXible deteta o M. genitalium e a resistência a macrólidos em ~2 horas.
- ResistancePlus® MG FleXible offers a streamlined molecular testing solution when used with GeneXpert® Systems. Easily implemented into your existing laboratory workflow or setting, with minimal preparation time ~ 10 mins.
- ResistancePlus® MG FleXible is validated on a wider range of specimen types and collection devices, including urine and swabs (vaginal, cervical, rectal).**
**Amostras validadas: urina de homem e mulher, zaragatoa vaginal, zaragatoa cervical, zaragatoa retal, zaragatoa uretral de doentes sintomáticos e assintomáticos. Kits de colheita validados: Kits de colheita de amostra vaginal/endocervical Xpert® e Xpert® e kits de colheita de amostra de urina ®, urina sem conservantes, FLOQSwab™ regular em 3 ml de meio UTM™, meio de colheita Cobas para PCR. For details refer to the ResistancePlus® MG FleXible Instructions For Use (IF-IV0012)
O impacto
Otimizar a gestão dos doentes
ResistancePlus® MG FleXible provides resistance marker information to support clinical assessment when used alongside other clinical and laboratory findings to make informed treatment decisions. Resistance‑guided therapy approaches have been shown in clinical studies to support treatment decision‑making in M. genitalium infections and can improve patient cure rates.9Resistance Plus® MG FleXible enables broad, real‑world clinical adoption by supporting multiple specimen types and collection devices, including urine and vaginal, cervical, and rectal swabs.
Dispositivo médico para diagnóstico in vitroCE-IVD. Não está disponível em todos os países.
*Distribuído exclusivamente pela Cepheid no âmbito do programa FleXible pelo sistema GeneXpert®
Os testes ResistancePlus® MG FleXible são desenvolvidos e fabricados pela SpeeDx Pty Ltd, Sydney. PlexPCR® e ResistancePlus® são marcas comerciais da SpeeDx Pty Ltd. Todas as restantes marcas comerciais e direitos de autor pertencem aos respetivos proprietários. Os produtos da SpeeDx Pty Ltd podem estar cobertos por um ou mais locais ou estrangeiros patents.Visite www.plexpcr.com/patentsf para aceder a informações abrangentes sobre a patente
*Distribuído exclusivamente pela Cepheid no âmbito do programa FleXible pelo sistema GeneXpert®
Os testes ResistancePlus® MG FleXible são desenvolvidos e fabricados pela SpeeDx Pty Ltd, Sydney. PlexPCR® e ResistancePlus® são marcas comerciais da SpeeDx Pty Ltd. Todas as restantes marcas comerciais e direitos de autor pertencem aos respetivos proprietários. Os produtos da SpeeDx Pty Ltd podem estar cobertos por um ou mais locais ou estrangeiros patents.Visite www.plexpcr.com/patentsf para aceder a informações abrangentes sobre a patente
