Acelerar a eliminação da hepatite C nos Estados Unidos

O teste do vírus da hepatite C (VHC) nos EUA é inadequado para atingir o objetivo de eliminação do VHC. O algoritmo de diagnóstico atual requer dois passos de testagem – um teste de rastreio para anticorpos contra o VHC, seguido de um teste baseado em ARN para detetar infeção ativa. This algorithm is suboptimal and has various pain points, including a low screening rate due to a lack of adequate testing infrastructure, results that take days to weeks to be returned, patients lost to follow-up, ongoing transmission risk, and barriers related to health insurance.^1. 

O teste de anticorpos VHC por si só é insuficiente para iniciar o tratamento, uma vez que não confirma a presença de infeção ativa. Os níveis detetáveis de anticorpos VHC estão significativamente atrasados em termos de ARN VHC detetável e os testes de anticorpos não conseguem detetar infeções agudas por VHC durante o período de tempo anterior à seroconversão.²

Além disso, existe uma disparidade significativa no acesso aos testes do VHC, particularmente entre as populações que mais precisam. Vamos explorar os desafios que os diferentes grupos populacionais enfrentam, a importância de programas de rastreio robustos e o papel de soluções inovadoras na obtenção da eliminação do VHC.

Disparidades no acesso aos testes de VHC

A seroprevalência geral da população dos EUA de anticorpos contra o VHC varia entre 0,3% e 6,8%.* Este grupo tem normalmente cobertura de seguro e é mais provável que procure cuidados de saúde de rotina, levando a um rastreio e seguimento mais eficazes do VHC.

No entanto, existem populações específicas que estão em risco elevado de infeção por VHC, incluindo pessoas que injetam drogas (PWID, people who inject drugs), populações de Índios Americanos/Nativos do Alasca (AI/AN) e indivíduos encarcerados. In these populations, the seroprevalence of HCV antibodies can be as high as 18–88% in certain geographical areas.³  

As pessoas que estão em maior risco de infeção por VHC também enfrentam desafios no acesso aos cuidados de saúde de rotina em geral. Um algoritmo de teste que requer várias consultas antes do tratamento poder ser iniciado resulta na perda de seguimento e doentes elegíveis que permanecem não tratados. Definições que servem doentes em risco de infeção por VHC (ou seja: programas de serviços de seringas, programas de alcance e contextos carcerais) muitas vezes carecem de programas de rastreio robustos e regulares.

Nos EUA, existe uma necessidade significativa não satisfeita de expandir a infraestrutura de testes de VHC para contextos de cuidados que atinjam populações em alto risco de infeção por VHC.

Aprendizagens-chave e implementação no mundo real

Ao longo dos últimos anos, a Cepheid obteve informações valiosas para promover o acesso aos testes de VHC através do seu teste de punção no dedo baseado em PCR, Xpert® HCV VL FS.

A experiência da Cepheid no lançamento deste teste na Europa, África e Austrália tem programas bem-sucedidos de teste e tratamento do VHC, incluindo ter o instrumento, o teste e a capacidade de prescrever tratamento sem problemas. Além disso, oferecer medicamentos pan-genotípicos no local ajuda a minimizar o risco de perda de acompanhamento.

A flebotomia, o processo de colheita de sangue para testes, pode ser um desafio em ambientes não clínicos. Para ultrapassar isto, a colheita de sangue capilar provou ser o método mais eficiente para aceder a testes em locais não clínicos. Desde que o teste recebeu a marca CE-IVD em 2018, o Xpert® HCV VL FS foi lançado em 40 países, servindo iniciativas globais de cura em todo o mundo.

Modelos de teste e tratamento do VHC no "point of care"

Os estudos demonstraram com sucesso melhores resultados clínicos associados ao teste Xpert de HCV VL FS no "point of care" (POC). Estes resultados incluem o aumento do diagnóstico de VHC, redução do tempo até ao início do tratamento, aumento da absorção do tratamento e redução da transmissão a prazo.

Trazer o teste para onde os doentes estão, tem sido uma história de sucesso na Austrália desde julho 2017, quando uma comunidade usou uma carrinha móvel para entregar testes.⁵ Na Clínica Kombi, uma carrinha amarela 1975 Volkswagen, um grupo de médicos procura satisfazer os doentes em risco de infeção por VHC onde estes estão e realizar testagem utilizando os testes da Cepheid.

Utilizando a Clínica Kombi, os testes de ARN do VHC são realizados num ambiente móvel e os doentes positivos podem iniciar o tratamento no prazo de uma semana com um médico ou enfermeiro da Kombi. Os dados qualitativos recolhidos de doentes da Kombi relativamente à aceitabilidade dos testes POC foram esmagadoramente positivos.

Rumo à eliminação do VHC

Os esforços da Cepheid estão alinhados com iniciativas globais e nacionais para acelerar a eliminação do VHC. Alcançar os objetivos de eliminação do VHC requer o alinhamento de políticas, diretrizes e sistemas de pagamento/reembolso, todos orientados para abordagens baseadas em evidências e centradas no acesso aos cuidados de saúde e equidade na saúde. O recente lançamento do Xpert HCV pela Cepheid, um teste aprovado pela FDA dos EUA para utilização nos POC (em contextos com dispensa CLIA), apoia o Plano Nacional de Eliminação do HCV proposto pela Casa Branca dos Estados Unidos.

Um componente-chave deste plano é identificar mais casos, expandindo o acesso a testes de consulta única e resultados rápidos com ligação imediata aos cuidados e tratamento.⁴ O teste destina-se a doentes adultos em risco e/ou com sinais e sintomas de infeção por VHC, com ou sem evidência de anticorpos contra o VHC. 

O teste pode fornecer resultados em menos de uma hora, permitindo o teste e o início do tratamento na mesma consulta.

A necessidade de um futuro algoritmo de diagnóstico

Para alcançar a eliminação do VHC, é crucial adotar um algoritmo de diagnóstico que trate das deficiências da abordagem atual. Este algoritmo deve focar-se em melhorar o acesso aos testes de diagnóstico em primeiro lugar com ARN e garantir a ligação aos cuidados e início do tratamento. Os modelos de cuidados de teste e tratamento no mesmo dia são agora possíveis nos EUA. Com a recente autorização da FDA para o Xpert VHC nos EUA, podemos agora diagnosticar o VHC com um único teste que pode ser realizado no POC, e os doentes diagnosticados com VHC podem deixar a sua consulta como tratamento em mãos.

Soluções e colaborações inovadoras entre organizações de cuidados de saúde, organismos governamentais e agências reguladoras abrem caminho para um melhor acesso e melhores soluções de diagnóstico. Ao abordar os desafios e implementar estratégias baseadas em evidências, podemos trabalhar para um futuro em que a eliminação do VHC se torne realidade.