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COVID-19 and Tuberculosis Testing in South Africa, A Story from the Doctor and Patient
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La tubercolosi (TB) è la seconda causa principale di morte correlata a malattie infettive dopo il COVID-19.1 Si stima che da 1/3 a 1/4 della popolazione mondiale abbia contratto l’infezione da TB, con incidenza maggiore nei Paesi a basso e medio reddito e nelle popolazioni povere ed emarginate.2 Il serbatoio delle malattie latenti continua ad alimentare circa 10 milioni di casi di TB attiva, il 30% dei quali non viene diagnosticato, e 1,5 milioni di decessi all’anno.2
L’opportunità di porre fine alla TB entro il 2030 si presenta davanti alla comunità globale. Governi, organizzazioni non governative (ONG), donatori e altri hanno fatto incredibili passi avanti contro la malattia, ma la pandemia di COVID-19 ha riportato indietro la lotta contro la TBC di quasi un decennio.3 Per riconquistare progressi e favorire l’eradicazione della malattia, i programmi per la TB necessitano di test diagnostici accurati e tempestivi, trattamenti efficaci e facili da assumere, solide infrastrutture sanitarie e partnership innovative.
“...I test molecolari rapidi per la TB [rientrano] in un gruppo selezionato di interventi che hanno dimostrato di far progredire il cosiddetto “obiettivo quadruplo”: una migliore salute della popolazione, una migliore esperienza dei pazienti, una migliore esperienza dei medici e costi più bassi”.
- Leila H. Chaisson, Epidemiologo, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Lo sviluppo di soluzioni innovative per combattere la TB è nel DNA della nostra azienda. Nel 2006, abbiamo avviato collaborazioni volte a sviluppare un test che potesse rilevare simultaneamente il Mycobacterium tuberculosis e mutazioni associate alla resistenza alla rifampicina in un flusso di lavoro di facile utilizzo. Da questi presupposti è nato Xpert® MTB/RIF. Da allora, ci siamo costantemente innovati per rimanere al passo con la malattia e le esigenze dei pazienti in continua evoluzione.
Il vero impatto deriva dalle nostre collaborazioni con organizzazioni globali, ministri della salute, scienziati leader, comunità colpite e donatori per realizzare il pieno potenziale delle soluzioni diagnostiche di Cepheid.
Riduzione del numero di persone affette da TB che non ricevono una diagnosi dall’introduzione di Xpert MTB/RIF nel 20105
Numero di persone che hanno avuto la TB rilevata con i test TB di Cepheid dal 2015, quando è iniziata la raccolta dei dati5
È stato riscontrato che il test Xpert consente ai pazienti di iniziare il trattamento per la TBC 2,5 volte più rapidamente rispetto ai metodi diagnostici tradizionali6
L’Ucraina presenta il quarto più alto tasso di incidenza di TB nella regione mediterranea orientale dell’OMS, con un tasso di TB multifarmaco-resistente (Multidrug-Resistant, MDR) del 24% e un tasso di TB estensivamente farmaco-resistente (eXtensively Drug-Resistant, XDR) del 17%. L’identificazione accurata e in loco dei casi di TB è fondamentale per raggiungere l’obiettivo globale di porre fine alla TB entro il 2035. Cepheid ha collaborato con il Public Health Center dell’Ucraina e il Global Fund per sostituire l’uso di tutta la microscopia con i test molecolari Xpert nelle strutture sanitarie primarie. Questa transizione è stata allineata con la raccomandazione dell’OMS che i test molecolari dovrebbero rappresentare la diagnostica di prima linea per la TB. La conversione a Xpert a livello nazionale assicura che tutti i casi di TB nuovi e recidivanti siano identificati mediante il test Xpert MTB/RIF Ultra e tutti i casi resistenti alla rifampicina siano immediatamente segnalati al centro di analisi XDR più vicino per Xpert MTB/XDR.
Il Progetto Mission TB-Free Haryana porta la diagnosi di TB presso il punto di cura nelle comunità rurali di Haryana, in India, tramite furgoni mobili dotati di macchine digitali a raggi X e sistema GeneXpert Edge. Grazie a una collaborazione tra Medanta, il Governo di Haryana, l’Unione e il Ministero della Salute e del Benessere Familiare dell’India, il programma ha ridotto la perdita dei pazienti al follow-up osservata nei modelli tradizionali di diagnosi della TB in India.
Ogni settimana, un furgone mobile con personale composto da un tecnico radiologo, un operatore di dati e un conducente ospita un campo di screening della TB presso una struttura sanitaria governativa in un’area rurale di Haryana. La settimana prima, i leader della comunità, le organizzazioni di attivisti e i media locali diffondono informazioni sul prossimo campo per generare consapevolezza nella comunità e richiedere i servizi di test. I membri della comunità con sospetta TB vengono sottoposti a screening con la macchina digitale a raggi X e quelli con elevato sospetto clinico e radiologico di TB vengono sottoposti a un test Xpert MTB/RIF Ultra lo stesso giorno a scopo di conferma. Alimentato a batteria, portatile e di facile utilizzo, il sistema GeneXpert Edge ha consentito al progetto Mission TB-Free Haryana non solo di sottoporre a screening della TB i pazienti con TB sospetta nelle loro comunità, ma anche di confermare la diagnosi con un test raccomandato dall’OMS nell’arco della giornata.
Nel corso dei sei anni di attività del programma, sono stati tenuti 1.500 campi; 223.522 persone sono state sottoposte a screening per la TB, sono state eseguite 23.522 radiografie del torace e 4.022 pazienti hanno ricevuto una diagnosi di TB polmonare (sia positiva al test GeneXpert sia clinicamente diagnosticata).
I test di Cepheid, abbinati ai suoi sistemi di strumentazione diagnostica, sono concepiti per consentire una diagnosi di TB semplice e rapida e il rilevamento della resistenza ai farmaci per ridurre le barriere alla diagnosi per chiunque in qualsiasi luogo, anche in ambienti comunitari remoti.
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Xpert MTB/RIF Ultra ![]() |
Xpert MTB/XDR ![]() |
Compatibilità del sistema |
GeneXpert®-II, IV, XVI; GeneXpert® Infinity-48 e -80; GeneXpert® Edge |
GeneXpert-II, IV, XVI |
Requisito operativo |
6 colori o 10 colori |
10 colori |
Stato normativo e OMS |
•Dotato di marchio CE •Approvato dall’OMS |
•Dotato di marchio CE •Approvato dall’OMS |
Periodo di conservazione |
18 mesi |
18 mesi |
Prezzi per i clienti idonei al Programma di accesso globale |
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Per maggiori informazioni |
Pagina del prodotto Xpert MTB/RIF Ultra |
Pagina del prodotto Xpert MTB/XDR |
Per qualsiasi domanda, si prega di contattare il responsabile commerciale di zona o il team di supporto tecnico Cepheid nel proprio Paese. Si prega di consultare i dettagli completi su prezzi e idoneità qui.
“I test reflex su pazienti con MDR-TB per diagnosticare rapidamente e accuratamente la XDR-TB entro 2 ore e le competenze minime necessarie hanno il potenziale di rappresentare la pietra miliare nell’avvio rapido di un trattamento personalizzato”.
- Camilla Rodrigues, Consulente Microbiologo, Presidente del Comitato per il controllo delle infezioni, P.D. Hinduja Hospital, Mumbai
CE-IVD. Dispositivo medico diagnostico in vitro. Potrebbe non essere disponibile in alcuni Paesi. Non disponibile negli Stati Uniti.
IVD. Dispositivo medico diagnostico in vitro. Potrebbe non essere disponibile in alcuni Paesi.
1. NPR. Before COVID, TB was the world’s worst pathogen. It’s still a ‘monster’ killer. 13 Feb 2022. Consultato a giugno 2022. https://www.npr.org/sections/goatsandsoda/2022/13/2/1079505737/before-covid-tb-was-the-worlds-worst-pathogen-its-still-a-monster-killer
2. WHO. 10 facts on tuberculosis. 12 Oct 2021. Consultato a giugno 2022. https://www.who.int/news-room/facts-in-pictures/detail/tuberculosis13/2/1079505737/before-covid-tb-was-the-worlds-worst-pathogen-its-still-a-monster-killer
3. WHO. Tuberculosis deaths rise for the first time in more than a decade due to the COVID-19 pandemic. 14 Oct 2021. Consultato a giugno 2022. https://www.who.int/news/item/14-10-2021-tuberculosis-deaths-rise-for-the-first-time-in-more-than-a-decade-due-to-the-covid-19-pandemic13/2/1079505737/before-covid-tb-was-the-worlds-worst-pathogen-its-still-a-monster-killer
4. WHO. WHO consolidated guidelines on tuberculosis, Module 3: Diagnosis, Rapid diagnostics for tuberculosis detection. 2021. https://www.who.int/publications/i/item/9789240029415
5. WHO. Global Tuberculosis Programme. Consultato a giugno 2022. https://www.who.int/teams/global-tuberculosis-programme/data13/2/1079505737/before-covid-tb-was-the-worlds-worst-pathogen-its-still-a-monster-killer
6. Kwak N, et al. Diagnostic Accuracy and Turnaround Time of the Xpert MTB/RIF Assay in Routine Clinical Practice. PLoS One, 2013; 8(10): e77456.