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Xpert® Xpress CoV-2 plus
Progettato con 3 target genici per un rilevamento rapido e efficace di SARS-CoV-2
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Dimensioni della confezione di prova
10 Test
XP3SARS-COV2-10
Q.tà
Prezzo unitario
Subtotale
USD
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Dispositivi di prelievo
Copan 305CN (tampone nasofaringeo)
305C
Q.tà
Prezzo unitario
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Copan 346N (tampone nasale)
346C
Q.tà
Prezzo unitario
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L’esigenza
- Rilevamento rapido del virus SARS-CoV-2, comprese le varianti emergenti, per un triage tempestivo ed efficace
- Aumenta l’efficienza del flusso di lavoro con un tempo operatore minimo
La soluzione
Il NUOVO test Xpert Xpress CoV-2 plus fornisce:
- Risultati rapidi e accurati in soli 20 minuti*
- Tre bersagli genici per SARS-CoV-2 e sonde N2 ottimizzate per una maggiore affidabilità nel rilevamento del virus
- Rapido test dal campione alla risposta con risultati fruibili da un singolo campione
*Con il termine anticipato del saggio (Early Assay Termination, EAT) per risultati positivi; negli altri casi, il tempo di esecuzione del test è di circa 30 minuti.
L’impatto
- Il test può essere eseguito presso il punto di cura e consente agli operatori sanitari di ottenere risultati di qualità paragonabile a quella dei laboratori di analisi
- Design a tre geni per supportare i medici con una copertura migliore per le varianti di SARS-CoV-2
- tecnologia a cartuccia singola e flusso di lavoro agevolato per consentire agli ospedali di gestire con efficacia risorse limitate
Questo test non è stato autorizzato né approvato dalla FDA. Questo test è stato autorizzato dalla FDA per l’uso da parte di laboratori autorizzati ai sensi di un’autorizzazione all’uso in emergenza (EUA). Questo test è stato autorizzato solo ed esclusivamente per il rilevamento di acido nucleico del SARS-CoV-2, non di qualsiasi altro virus o patogeno. Questo test è autorizzato soltanto per la durata della dichiarazione per cui esistono circostanze tali da giustificare l’autorizzazione all’uso in emergenza di test diagnostici in vitro per il rilevamento e/o la diagnosi di COVID-19 ai sensi della Sezione 564(b)(1) dell’Act, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), salvo sospensione o revoca anticipate dell’autorizzazione.
360bbb-3(b)(1), salvo sospensione o revoca anticipate dell’autorizzazione.
Risorse sui prodotti
Informazioni sul prodotto
Foglietti illustrativi e MSDS
Documentazione tecnica
File ADF
Domande frequenti
Cepheid ha sviluppato il test Xpertᴹᴰ Xpress CoV-2 plus introducendo diversi miglioramenti rispetto al test Xpertᴹᴰ Xpress SARS-CoV-2. Fra i più importanti vi sono:
- l’aggiunta di un terzo target genico per SARS-CoV-2 (RdRP, ora incluso in aggiunta a E ed N2), per rendere il test più efficace nel rilevamento delle mutazioni;
- Miglioramento del tempo di ottenimento dei risultati (Time To Result, TTR) a circa 30 minuti
- Maggior numero di opzioni di mezzi di trasporto on-label al fine di includere l’aggiunta di eNAT®
Tipi di campione:
GeneXpert Sistemi Dx e Infinity: Tampone nasofaringeo e tampone nasale anteriore in 3ml di mezzo di trasporto virale (UTM/VTM), 3ml di soluzione fisiologica o 2ml di eNAT, da soggetti che soddisfano i criteri clinici e/o epidemiologici per il COVID-19, nonché da soggetti senza sintomi o altri motivi per sospettare un’infezione da COVID-19.
I mezzi di trasporto virale sono disponibili presso diversi fornitori che potrebbero usare la terminologia VTM (terreno di trasporto virale) o UTM (terreno di trasporto universale). È possibile utilizzare qualsiasi marchio che soddisfi le linee guida per VTM/UTM. UTM, VTM, soluzione fisiologica ed eNAT sono on label.
- controllo a esecuzione esterna per coronavirus correlato alla SARS 2 (SARS-CoV-2), n. di catalogo NATSARS(COV2)-ERC
- controllo negativo per coronavirus associato alla SARS 2 (SARS-CoV-2), n. di catalogo NATSARS(COV2)-NEG
Nelle descrizioni fornite nella sezione “Materiali disponibili non in dotazione” del package insert sono indicati come fonte raccomandata per i controlli esterni. Per informazioni su altri fornitori di materiale per il CQ, consultare il team di supporto tecnico di Cepheid.
Nel tentativo di ridurre il nostro impatto ambientale, Cepheid sta passando a prodotti senza CD. Gli inserti della confezione, gli ADF e le istruzioni per l’importazione degli ADF per il test Xpertᴹᴰ Xpress CoV-2 plus possono essere scaricati su questo sito web (si veda sopra). I clienti che preferiscono avere gli ADF su CD possono farne richiesta tramite il seguente link: