- Migliora il trattamento del paziente: Otimizza le opzioni di trattamento limitando la perdita dei pazienti al follow-up e riducendo i tempi tra la raccolta dei campioni e la presentazione dei risultati ai pazienti
- Migliora l’efficienza: risultati rapidi consentono un intervento immediato con consulenza e terapia
- Tutela le comunità: le decisioni rapide possono aiutare a ridurre la resistenza ai farmaci e la trasmissione
Progettato per laboratori ad alta processività e analisi decentralizzate nell’ambiente di laboratorio- Semplice & Organizzato: vero random access 24/7 per far fronte ad altre richieste di analisi urgenti (e.g. epatite C, epatite B, papillomavirus umano)
- Flessibile: il sistema modulare può adattarsi a qualsiasi esigenza di processività, dalle cliniche sanitarie ai laboratori nazionali di riferimento
PrestazioniLe prestazioni del test Xpert HIV-1 VL XC sono state valutate rispetto a un metodo di amplificazione degli acidi nucleici (NAAT) in uno studio multicentrico utlizzando campioni di analisi di plasma umano fresco e congelato provenienti da soggetti di cui era nota l’infezione da HIV-1. Dei 362 campioni di analisi, ognuno proveniente da un singolo soggetto, ne sono stati raccolti 206 (56,9%) da soggetti di sesso maschile. La maggior parte dei soggetti (94,5%; 342/362) rientrava nell’intervallo di età tra 22 e 59 anni. La classificazione dei campioni di analisi in base ai sottotipi di HIV-1 gruppo M in questa popolazione di studio ha dimostrato di essere la seguente: 25,1% di sottotipo B, 16,1% di sottotipo non B e 58,8% di sottotipo sconosciuto. Sono stati ottenuti 21 risultati incerti, dei quali 14 sono stati risolti ripetendo il test. Il tasso complessivo dei risultati incerti è stato dell’1,93% (7/362). Dei 362 campioni di analisi, 328 rientravano nell’intervallo di quantificazione sia del test Xpert HIV-1 VL XC sia del test di confronto. La regressione di Deming evidenzia una correlazione elevata tra il test Xpert HIV-1 VL XC e il metodo di confronto, con una pendenza di 0,9625 e un’intercetta di 0,0198. Il valore R2 era di 0,9561.
Correlazione tra Xpert HIV-1 Viral Load XC rispetto a un metodo di confronto4
Dispositivo medico diagnostico
in vitro CE-IVD. Non disponibile in tutti i Paesi.
(1)WHO HIV/AIDS Key Fact updates July 2020 Consultazione: luglio 2020 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Katzenstein DA, et all. The relation of virologic and immunologic markers to clinical outcomes after nucleoside therapy in HIV-infected adults with 200 to 500 CD4 cells per cubic millimeter. AIDS Clinical Trials Group Study 175 Virology Study Team. N Engl J Med. 1996 Oct 10;335(15):1091-8.
(3)Mellors JW, et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 1997 Giu 15;126(12):946-54.
(4)Mellors JW, et al. Prognosis in HIV-1 infection predicted by the quantity of virus in plasma. Science. 1996 Maggio 24;272(5265):1167-70.
(5)O’Brien WA, et al Changes in plasma HIV-1 RNA and CD4+ lymphocyte counts and the risk of progression to AIDS. Veterans Affairs Cooperative Study Group on AIDS. N Engl J Med. 1996 Feb 15;334(7):426-31.
(6) Ruiz L, et al. Quantitative HIV-1 RNA as a marker of clinical stability and survival in a cohort of 302 patients with a mean CD4 cell count of 300 x 10(6)/l. Aids. 1996 Set;10(11):F39-44.
(7)Saag MS, et al. HIV viral load markers in clinical practice. Nat Med. 1996 Giu;2(6):625-9.
Non disponibile in tutti i Paesi. Il saggio Xpert HIV-1 Viral Load XC è disponibile solo nell’Unione Europea e nei Paesi che accettano la registrazione con marchio CE. Per gli altri Paesi in cui la registrazione del prodotto è in corso, è disponibile il
saggio Xpert HIV-1 Viral Load. Per ulteriori informazioni sulla disponibilità del nuovo prodotto, rivolgersi al rappresentante Cepheid di zona.