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Revolution for A Better Way

Cepheid’s Global Access Program, established in 2011, is founded on a vision of equitable access to transformative molecular diagnostics and reflects a sustainable commitment spanning decades. Today, the program reaches communities around the world, strengthening our commitment to health security in areas affected by deadly diseases such as tuberculosis (TB), HIV, and Ebola. Currently, Cepheid is working with public health partners to expand molecular testing to address the 2026 Bundibugyo Ebola response in the Democratic Republic of the Congo and Uganda.

Innovazione in tempi di bisogno: la tradizione di Cepheid nella risposta ai focolai epidemici

Ebola Outbreak 2026: Closing Critical Diagnostic Gaps

Promuovere la preparazione alle pandemie attraverso la collaborazione tra pubblico e privato

“Xpert MTB/RIF ha velocizzato la diagnosi da settimane a ore, per permettere di trattare i pazienti molto più rapidamente. Abbiamo investito molto in queste innovazioni e continueremo a investire in nuovi prodotti fondamentali per sradicare le malattie”.

David Persing
SVP, direttore medico
e responsabile della tecnologia

Potenziare le soluzioni sanitarie globali

Il costante impegno di Cepheid a investire e innovare continua a migliorare lo standard di cura per le comunità nei Paesi a basso e medio reddito. Ecco come Cepheid fa la differenza:

1

La rivoluzione dell'innovazione

2

Promuovere le partnership

3

Accesso e distribuzione

1

La rivoluzione dell'innovazione

Lab in a Cartridge™ di Cepheid rimane un’innovazione all’avanguardia nella diagnostica molecolare, che sostituisce molti grandi laboratori con camere della cartuccia piccole. Il rivoluzionario test Xpert MTB/RIF di Cepheid è stata l’innovazione diagnostica per la TB più significativa nel corso dell’ultimo secolo ed è stato rapidamente approvato dall’OMS1 e annunciato dalla comunità globale come un’arma diagnostica rivoluzionaria.

“A livello globale, il 38% delle persone con diagnosi recente di TB in 2021 ha ricevuto la diagnosi con un test raccomandato dall’OMS, mentre nel 2022 il numero è salito al 47%. Questi strumenti sono stati rivoluzionari”.3

Messaggio del direttore esecutivo

Investimenti del Global Fund in apparecchiature sanitarie e di laboratorio

Per saperne di più

GeneXpert: Innovazione in azione

Scopri come l’approccio innovativo di Cepheid influisce notevolmente sulla cura del paziente.*

*Non tutti i sistemi mostrati sono disponibili in tutto il mondo.

Nel 2023, Danaher ha annunciato che, nell’ambito dei suoi sforzi di lunga data volti a espandere l’accesso ai test diagnostici, avrebbe fornito le cartucce per i test diagnostici Xpert® MTB/RIF Ultra di Cepheid per la tubercolosi al costo di produzione al Fondo Globale per la lotta all’AIDS, la Tubercolosi e la Malaria (“Fondo globale”) e ai Paesi meno sviluppati idonei al Programma di accesso globale di Cepheid, per sostenere un maggiore accesso a test di alta qualità per la TB, senza alcun profitto per Cepheid o Danaher. L’azienda si è inoltre impegnata a valutare annualmente il costo delle cartucce Xpert utilizzando una terza parte accreditata a livello internazionale.

La prima valutazione annuale è stata completata e ha concluso che non è stato effettivamente realizzato alcun profitto.

Fornire al Fondo globale e ai partner test per la tubercolosi al costo di produzione per i Paesi a basso e medio reddito aiuta a migliorare la vita di milioni di persone. Siamo orgogliosi di aver contribuito a portare test più accurati e convenienti alle persone che ne hanno più bisogno. Per oltre 15 anni Cepheid ha supportato l’aumento dei test e l’ampliamento dell’accesso ai test in Paesi con un’elevata incidenza di TB e altre malattie infettive. Non vediamo l’ora di continuare il nostro lavoro per raggiungere più risultati rivoluzionari e salvare più vite.

2

Promuovere le partnership

La tecnologia di Cepheid ha svolto un ruolo importante nella base della ripresa economica nei Paesi a basso e medio reddito. Tuttavia, sono gli sforzi coordinati di donatori, decisori politici, governi, ONG e sistemi sanitari nazionali e locali che stanno contribuendo a cambiare le iniziative sanitarie per massimizzare l’impatto. Infatti, una recente analisi economica sanitaria ha rilevato che l'impatto di ogni dollaro speso in programmi per la TB è stato di 46 USD di ritorno economico nel Paese.2

“La TB non è solo un problema di salute: è un problema economico, un problema di sviluppo e un problema di sicurezza, e abbiamo bisogno di un grande impegno di collaborazione da parte dei capi di stato, del settore privato e pubblico per fare la differenza. Abbiamo bisogno di diagnosi, trattamento e prevenzione ad un livello superiore. Abbiamo bisogno di maggiori finanziamenti, programmi per affrontare le barriere all’accesso e impegno politico per aiutare le persone che ne hanno più bisogno”.4

Peter Sands

Direttore esecutivo, Fondo globale per la lotta all'Aids, la tubercolosi e la malaria

Per saperne di più

Fare la differenza

“Voglio lasciare un’eredità... i figli dei nostri figli non conosceranno la tubercolosi”.

Budi Gunadi Sadikin

Ministro della Salute

Repubblica dell’Indonesia

3

Accesso e distribuzione

Con oltre 20.000 sistemi GeneXpert installati in HBDC, non esiste un algoritmo nazionale in un Paese ad alto carico che non integri GeneXpert come base della sua risposta alla TB. Nel settembre del 2023, Danaher (l’azienda madre di Cepheid) ha aumentato l'impegno congiunto dell’azienda per debellare la TB entro il 2030, con la consegna di tutte le future cartucce Xpert MTB Ultra al prezzo di costo (nessun profitto). Accolta universalmente in tutti i programmi TB nazionali a livello globale, questa riduzione dei prezzi amplia ulteriormente l’accesso alla tecnologia e l’impatto complessivo del programma di accesso globale.

La storia del programma

2006

Cepheid mette in primo piano i sistemi GeneXpert®

2006

L’OMS lancia la strategia Stop TB durante la giornata mondiale della TB

2006

Cepheid, FIND, la University of Medicine and Dentistry of New Jersey (Rutgers University) e NIAID collaborano allo sviluppo di Xpert® MTB/RIF* per la TB con una sovvenzione dalla Bill & Melinda Gates Foundation

2009–2010

Lancio del test Xpert MTB/RIF* che ottiene l’approvazione dell’OMS

Accesso globale

2011

Cepheid stabilisce ufficialmente il Programma di accesso globale

2006

In risposta agli alti tassi di coinfezione TB-HIV nei Paesi rientranti nel Global Access Program, Cepheid e FIND collaborano allo sviluppo del test per la determinazione della carica virale* (Viral Load, VL) di HIV-1 Xpert.

2014

Lancio dei test Xpert® HPV* e Xpert HIV-1 VL*

2015

Cepheid sviluppa e lancia il test Xpert® Ebola per rispondere al focolaio epidemico dell’Africa occidentale con il supporto finanziario delle Fondazioni Paul G. Allen e Bill & Melinda Gates

2016

L’OMS rilascia l’autorizzazione preliminare per Xpert HIV-1 Qual*

2017

L’OMS rilascia l’autorizzazione preliminare Xpert HCV VL*, Xpert HIV-1 VL* e Xpert HPV* Xpert® MTB/RIF Ultra*

2020

Lancio di Xpert® MTB/XDR* per rilevare la TB multifarmaco-resistente con la nuova tecnologia multiplex a 10 colori

2020

Lancio di Xpert® Xpress SARS-CoV-2"

Programma di accesso globale oggi

I sistemi GeneXpert sono disponibili in diverse opzioni di configurazione modulare; 15 test disponibili nell’ambito del Programma di accesso globale, 7 dei quali sono approvati o pre-qualificati dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)

IVD. Dispositivo medico diagnostico in vitro. Potrebbe non essere disponibile in alcuni Paesi.

Dott.ssa Tereza Kasaeva, Direttore, Programma globale per la tubercolosi, Giornata mondiale della TB dell’OMS 2023, Intervista con la Dott.ssa Tereza Kasaeva
https://www.youtube.com/watch?v=AL_t8LZkD8Y

1. https://www.who.int/publications/i/item/9789241506335

2. Journal of Benefit-Cost Analysis (2023) https://www.cambridge.org/core/journals/journal-of-benefit-cost-analysis/article/one-million-lives-saved-per-year-a-costbenefit-analysis-of-the-global-plan-to-end-tuberculosis-20232030-and-beyond/A74F0D10F1017092A250EB604ED39B1B

3. Messaggio del Direttore Esecutivo: Investimenti del Global Fund in apparecchiature sanitarie e di laboratorio; 21 gennaio 2024
https://www.theglobalfund.org/en/oig/updates/2024-01-26-message-executive-director-global-fund-investments-health-laboratory-related-equipment/

4. Peter Sands, Direttore esecutivo, Fondo globale per la lotta all'Aids, la tubercolosi e la malaria.
Dal TB Innovation Summit https://www.stoptb.org/news/global-health-and-business-leaders-pledge-major-commitments-to-end-tuberculosis

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