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Xpert® FII e FV
Test del rischio genetico di trombosi in 30 minuti
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L’esigenza
Per trombofilia si intende un aumento del rischio o della tendenza a sviluppare coaguli di sangue come conseguenza di fattori predisponenti ereditati o acquisiti.1-3
Un trombo può formarsi nel sistema vascolare venoso o arterioso. La trombofilia venosa è in genere correlata ad un’anomalia del sistema di coagulazione e può causare trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare (PE).3
Le ricerche dimostrano che la tromboembolia venosa è una patologia complessa che dipende dall’interazione di fattori acquisiti e genetici.4 Le mutazioni genetiche più comunemente associate a trombofilia ereditaria sono mutazioni dei geni codificanti il fattore V di Leiden e il fattore II (protrombina).3-5
Un trombo può formarsi nel sistema vascolare venoso o arterioso. La trombofilia venosa è in genere correlata ad un’anomalia del sistema di coagulazione e può causare trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare (PE).3
Le ricerche dimostrano che la tromboembolia venosa è una patologia complessa che dipende dall’interazione di fattori acquisiti e genetici.4 Le mutazioni genetiche più comunemente associate a trombofilia ereditaria sono mutazioni dei geni codificanti il fattore V di Leiden e il fattore II (protrombina).3-5
1. Mannucci P.M et al. Classic thrombophilic gene variants. Thromb Haemost. 2015 Nov;114(5):885-9.
2. De Stefano et al. Screening for inherited thrombophilia: indications and therapeutic use. Haematologica 2002; 87:1095-1108.
3. Heit J et al. The epidemiology of venous thromboembolism. J Throm Thrombolysis 2016 41: 3-14 CDC. Consultazione agosto 2020 https://www.cdc.gov/ncbddd/dvt/facts.html
4. Cooper et al. An overview of methods for detection of Factor V Leiden and the prothrombin G20210A mutations. Int J Lab Hematology 2007; 29: 153-162.
5. ACMG Standards and Guidelines. Technical standards and guidelines: venous thromboembolism (Factor V Leiden and prothrombin 20210G>A testing): a disease-specific supplement to the standards and guidelines for clinical genetics laboratories. Luglio/agosto 2005
2. De Stefano et al. Screening for inherited thrombophilia: indications and therapeutic use. Haematologica 2002; 87:1095-1108.
3. Heit J et al. The epidemiology of venous thromboembolism. J Throm Thrombolysis 2016 41: 3-14 CDC. Consultazione agosto 2020 https://www.cdc.gov/ncbddd/dvt/facts.html
4. Cooper et al. An overview of methods for detection of Factor V Leiden and the prothrombin G20210A mutations. Int J Lab Hematology 2007; 29: 153-162.
5. ACMG Standards and Guidelines. Technical standards and guidelines: venous thromboembolism (Factor V Leiden and prothrombin 20210G>A testing): a disease-specific supplement to the standards and guidelines for clinical genetics laboratories. Luglio/agosto 2005
La soluzione
Xpert® FII & FV è un test qualitativo di genotipizzazione per il rilevamento rapido degli alleli del fattore II (FII) e del fattore V (FV). Eseguito sul sistema Cepheid GeneXpert, il test ha lo scopo di fornire risultati rapidi per le mutazioni del fattore II c.*97G>A (G20210A) e del fattore V di Leiden c.1601G>A (G1691A o R506Q) come ausilio nella diagnosi di trombofilia sospetta.
Semplice
Semplice
- Un laboratorio molecolare in una cartuccia: Estrazione del DNA, amplificazione e rilevamento in una cartuccia
- Disponibilità 24/7: sessioni giornaliere o on-demand, con un flusso di lavoro semplificato
- Accuratezza comprovata: Lo studio multicentrico ha verificato oltre 1,000 campioni di pazienti con risultati paragonabili a quelli ottenuti con il sequenziamento bidirezionale6
- On-demand: Genotipizzazione di FII e FV in 30 minuti
- Risultati fruibili: Consente di evitare costosi test “esterni” e l’associata attesa dei risultati. Migliora la gestione del paziente con risultati rapidi on-demand.
- Evita costose spedizioni ai laboratori di riferimento
- Ottimizzato: Sistema di analisi basato su cartuccia che elimina il rischio di un uso subottimale dei reagenti associato alle analisi in batch.
- Efficiente: Non sono richiesti personale specializzato o strutture di laboratorio. Basta aggiungere un campione di sangue alla cartuccia e i risultati saranno pronti in 30 minuti.
6. Package Insert di Xpert® Factor II & Factor V
L’impatto
Il semplice flusso di lavoro richiede un tempo operatore minimo, consentendo ai tecnici di laboratorio di occuparsi di altre necessità urgenti. Accelera il flusso di lavoro del laboratorio con flessibilità on-demand e random-access. Abbina ottime prestazioni alla possibilità di eseguire altri test sul GeneXpert® per migliorare il servizio complessivo a livello di laboratorio.
Trasforma il laboratorio da reattivo a proattivo
Trasforma il laboratorio da reattivo a proattivo
- Risultati consegnati ai medici nell’arco della giornata grazie a un test on-demand di 30 minuti
- Migliora l’esperienza dei pazienti e ne riduce le preoccupazioni grazie a risultati rapidi e accurati
1. Zoller et al. Thrombophilia as a multigenic disease. Haematologica 1999; 84:59-70.
2. Tripodi et al. Laboratory Investigation of Thrombophilia. Clin Chem 2001; 47:1597-1606.
3. De Stefano et al. Screening for inherited thrombophilia: indications and therapeutic use. Haematologica 2002; 87:1095-1108.
4. Caprini et al. Laboratory markers in the diagnosis of venous thromboembolism. Circulation 2004; 109(suppl I):I-4-I-8.
5. ACMG Standards and Guidelines. Technical standards and guidelines: venous thromboembolism (Factor V Leiden and prothrombin 20210G>A testing): a disease-specific supplement to the standards and guidelines for clinical genetics laboratories. July/August 2005
6. Kubista et al. The real-time polymerase chain reaction. Mol Aspects of Med 2006; 27: 95-125.
7. Cooper et al. An overview of methods for detection of Factor V Leiden and the prothrombin G20210A mutations. Int J Lab Hematology 2007; 29: 153-162.
8. Morelli et al. An automation experience in molecular biology: the GeneXpert Dx System for FV Leiden and FII G2010A mutations detection.Siset (Italian Society for the study of Hemostasis and Thrombosis, Florence, Italy, 25 - 28 settembre 2008)
2. Tripodi et al. Laboratory Investigation of Thrombophilia. Clin Chem 2001; 47:1597-1606.
3. De Stefano et al. Screening for inherited thrombophilia: indications and therapeutic use. Haematologica 2002; 87:1095-1108.
4. Caprini et al. Laboratory markers in the diagnosis of venous thromboembolism. Circulation 2004; 109(suppl I):I-4-I-8.
5. ACMG Standards and Guidelines. Technical standards and guidelines: venous thromboembolism (Factor V Leiden and prothrombin 20210G>A testing): a disease-specific supplement to the standards and guidelines for clinical genetics laboratories. July/August 2005
6. Kubista et al. The real-time polymerase chain reaction. Mol Aspects of Med 2006; 27: 95-125.
7. Cooper et al. An overview of methods for detection of Factor V Leiden and the prothrombin G20210A mutations. Int J Lab Hematology 2007; 29: 153-162.
8. Morelli et al. An automation experience in molecular biology: the GeneXpert Dx System for FV Leiden and FII G2010A mutations detection.Siset (Italian Society for the study of Hemostasis and Thrombosis, Florence, Italy, 25 - 28 settembre 2008)
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