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SARS-CoV-2

Informazioni sul test

La storia dell’azienda

Cepheid è stata fondata nel 1996 con l’obiettivo di sviluppare un sistema innovativo che semplificasse un processo di elevata complessità per il rilevamento e l’analisi di acidi nucleici, come il DNA, in campioni quali sangue, urina, cibo e acqua industriale. Nella sua prima fase, Cepheid si è concentrata sul sistema SmartCycler® che ha integrato le fasi di amplificazione e rilevamento del test degli acidi nucleici in un unico strumento. Il sistema è stato introdotto sul mercato nel 2000, e nello stesso anno la Società è stata quotata in borsa.

In seguito agli attacchi terroristici del 2001 l'attenzione dell'azienda è si è concentrata su un altro importante aspetto Infatti in collaborazione con Northrop Grumman, il sistema GeneXpert è stato impiegato per rilevare i rischi biologici (Biohazard Detection System, BDS) per conto del servizio postale degli Stati Uniti. Iniziato nel 2003, il programma ha prodotto più di 15 milioni di risultati senza mai fornire un falso positivo. Il business legato all'identificazione dei rischi biologici ha raggiunto suo apice la cifra di 58 milioni di USD. Passato questo periodo Cepheid è tornata al suo obiettivo originario, ovvero quello di fornire il sistema GeneXpert e il relativo menu di test ai contesti sanitari

Mentre SmartCycler veniva utilizzato da diversi clienti l’azienda ha iniziato a sviluppare la sua piattaforma successiva, il sistema GeneXpert.

Con la diffusione di Xpert® GBS, Cepheid ha ufficialmente introdotto sul mercato il sistema completamente automatizzato GeneXpert. Quest test è indicato per lo screening intrapartum del dello Streptococco, gruppo B nel 2005. Da allora, sono stati presentati 20 test approvati dalla FDA e 27 test CE-IVD. Questi test spaziano dalle infezioni correlate all’assistenza sanitaria alla salute delle donne, alla salute sessuale e alla virologia. Nel 2010, l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha approvato il nostro test per la tubercolosi, Xpert MTB/RIF, definendolo un “punto di svolta nell’offerta di cura per TB e MDR-TB”.

Nel 2015 l’azienda ha annunciato l’intenzione di sviluppare test per il mercato oncologico ed un piano per innovare ulteriormente i propri strumenti: il GeneXpert Omni. Destinato agli studi medici e ad altre applicazioni near patient, il GeneXpert Omni, connesso e portatile, è stato introdotto sul mercato, al di fuori degli USA, negli ultimi mesi del 2019

Oggi Cepheid opera all’interno del gruppo aziendale Danaher. Con un approccio incentrato sul paziente, l’azienda si impegna a fornire i vantaggi di test molecolari accessibili e vicini al paziente, consentendo una maggiore qualità delle cure, costi inferiori ed risultati migliori.

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Tappe principali

1996

Fondazione di Cepheid

MARZO
Il 4 marzo 1996l’azienda viene fondata nello Stato della California

Tecnologia con licenza per integrare l’amplificazione e il rilevamento dai Lawrence Livermore National Labs

2000

MAGGIO
Prime vendite commerciali di SmartCycler in Life Sciences

GIUGNO
CPHD viene quotata in borsa a 6 dollari (USD) per azione

2003

Il contratto di produzione USPS viene assegnato al consorzio guidato da Northrop Grumman

2004

Cepheid brevetta la tecnologia PCR

2006

Posizionamento dei primi sistemi GeneXpert

LUGLIO
Xpert GBS è approvato dalla FDA. Primo test molecolare di complessità moderata

2007

APRILE
Xpert MRSA Surveillance è approvato dalla FDA

2010

DICEMBRE
Xpert MTB/RIF è approvato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità

2013

GENNAIO
Xpert CT/NG diventa disponibile in commercio negli Stati Uniti. È il primo ingresso di Cepheid nei mercati dei test in volumi elevati

2014

DICEMBRE
Xpert HIV-1 Viral Load riceve il marchio CE, segnando l’ingresso di Cepheid nel campo della virologia

2016

MARZO
Il sistema GeneXpert numero 10.000 viene consegnato al numero 10 di Hammersmith Broadway, Londra, Regno Unito

NOVEMBRE
Si completa l’acquisizione di Cepheid da parte di Danaher

2017

FEBBRAIO
Xpress: risultati in 30 minuti o meno

Terzo trimestre
L’azienda fa il suo ingresso in campo oncologico con il test STRAT4 per il cancro della mammella

2018

SETTEMBRE
Xpert Fingerstick è il primo test molecolare a rilevare i livelli di RNA dell’HCV direttamente dal sangue con puntura del dito.

Per uso diagnostico in vitro.

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