Il momento dell'adozione diffusa del test MDx per la faringite GAS è arrivato: Intervista a Scott Sugden, PhD

Introduzione

Il rilevamento rapido e accurato della faringite da streptococco di gruppo A (GAS) è sempre più importante data la ripresa delle infezioni da GAS, inclusa la forma invasiva, nel periodo successivo alla pandemia di COVID-19. In un articolo di revisione completo pubblicato su Expert Review of Molecular Diagnostics,¹ Scott M. Sugden, Ph.D., sR. Director of Medical Affairs di Cepheid Canada, discute di come i test diagnostici molecolari rappresentino un progresso significativo nel rilevamento del GAS e di perché ora sia il momento ideale per gli operatori sanitari di adottare i test molecolari per la faringite da GAS, in particolare nei contesti del punto di cura.

Il team editoriale di Cepheid ha avuto l’opportunità di parlare con il dott. Sugden del suo articolo per saperne di più su questo importante argomento. Continua a leggere per saperne di più sulle considerazioni chiave nell'adozione dei test molecolari, incluse le soluzioni pratiche a problemi di implementazione comuni quali budget, formazione, infrastruttura e validità clinica. 

D: Dott. Sugden, perché la diagnosi rapida e accurata della faringite da GAS è particolarmente importante per i professionisti della sanità di oggi?
R: La diagnosi rapida della faringite da GAS ha diversi esiti importanti. Consente ai medici di iniziare un trattamento antibiotico appropriato in modo tempestivo. Riduce il rischio di gravi complicanze dell’infezione, come la febbre reumatica acuta e le malattie cardiache reumatiche, e può contribuire a prevenire un’ulteriore trasmissione del GAS. Ridurre la trasmissione potrebbe ridurre il carico totale del GAS nella comunità, il che potrebbe aiutare a ridurre anche i casi di GAS invasivo grave. Una diagnosi accurata riduce anche l’uso non necessario di antibiotici, riducendo così la resistenza antimicrobica.

D: Quali sono i limiti dei metodi tradizionali di test del GAS? 
R: La coltura tradizionale, sebbene altamente accurata, richiede fino a 48 ore per i risultati, ritardando potenzialmente il trattamento necessario. I test diagnostici antigenici rapidi, che rilevano le proteine del GAS, offrono risultati più rapidi, ma possono non identificare i casi positivi per via della minore sensibilità. 

D: In che modo i test molecolari per il GAS si confrontano con i metodi diagnostici tradizionali? 
R: I test molecolari per il GAS consentono ai professionisti sanitari di ottenere il meglio da entrambe le soluzioni. Combinando l'elevata sensibilità delle tecniche basate sulla coltura con la rapidità e la semplicità dei test antigenici rapidi, i test molecolari per la faringite da GAS possono portare a un trattamento più efficace e tempestivo. Può ridurre il carico totale di GAS e le morbilità correlate al GAS, contribuendo al contempo a combattere la resistenza antimicrobica riducendo la quantità totale di antibiotici non necessari prescritti.

D: Quanto è adatto il test diagnostico molecolare per gli ambienti del punto di cura? 
R: Il test diagnostico molecolare è ideale per i contesti del punto di cura. Diversi test molecolari sono specificamente approvati per l'uso al punto di cura, senza raccomandazione di conferma in coltura dei risultati negativi. Significa che è possibile adottare un modello di test e trattamento rapido e responsabile, in cui i/le pazienti ricevono i risultati e, se necessario, lasciano lo studio con una prescrizione, tutto nell'arco di una singola visita. È particolarmente importante per ridurre le barriere all'assistenza sanitaria nelle aree remote. 

D: Perché il decentramento dei test GAS è particolarmente importante nelle aree geografiche remote? 
R: È una questione di equità sanitaria. Alcuni dei carichi più elevati del GAS e delle sue complicanze si riscontrano in aree geografiche remote. E molte regioni remote ad alto carico hanno popolazioni indigene numerose. Dobbiamo assicurarci che tutti abbiano accesso alle migliori cure possibili. L'implementazione dei test GAS deve integrare considerazioni culturali nella pianificazione. Stabilire partnership sensibili dal punto di vista culturale con la leadership indigena locale sarà fondamentale.

D: Quali sono i principali ostacoli all’implementazione responsabile e diffusa dei test molecolari per il GAS? 
R: Le tecnologie per i test molecolari della faringite da GAS sono pronte e disponibili, ma molti dei fattori di supporto necessari per implementarle in modo responsabile sono in ritardo, in particolare negli ambienti dei punti di cura. Abbiamo bisogno che i governi e le organizzazioni sanitarie forniscano finanziamenti e incentivi per agevolare l’adozione. Abbiamo anche bisogno che sviluppino le infrastrutture elettriche e di trasporto necessarie affinché i test si diffondano, soprattutto nelle regioni remote. Le linee guida delle società mediche devono essere aggiornate per informare gli utilizzatori di test molecolari sulle migliori pratiche.

D: In che modo gli operatori sanitari dovrebbero considerare le preoccupazioni di bilancio legate all'attuazione dei test molecolari per il GAS? 
R: Ci possono essere investimenti iniziali in apparecchiature per test molecolari. Ma in molti siti, le attrezzature utilizzate durante la pandemia di SARS-CoV-2 sono già disponibili, riducendo significativamente la necessità di nuove spese in conto capitale. E sebbene i costi per singolo test siano generalmente più elevati per i test molecolari rispetto ai test antigenici rapidi, i benefici economici complessivi derivanti dall'evitare complicanze e dall'uso non necessario di antibiotici possono tradursi in un risparmio netto per i sistemi sanitari.

D: Per quanto riguarda la formazione tecnica, in che modo le strutture sanitarie possono passare agevolmente ai test molecolari? 
R: Molti test molecolari sono classificati come test a bassa complessità, con esenzione CLIA, o come test vicino al paziente, che richiedono una formazione minima. E le competenze derivanti dai test rapidi dell’antigene e della coltura, come la raccolta dei tamponi, possono facilmente trasferirsi ai test molecolari, semplificando l’implementazione anche in contesti di laboratorio non tradizionali, come le farmacie.

D: In che modo è possibile affrontare in modo efficace le sfide della gestione della qualità in ambienti dei punti di cura? 
R: Penso che le soluzioni sviluppate per i test SARS-CoV-2 durante la pandemia di COVID-19 forniscano precedenti preziosi. Molte reti di test molecolari esistenti stabilite per i test SARS-CoV-2 possono essere aggiornate per incorporare i test per il GAS con modifiche minime alle procedure e ai programmi di qualità. Le linee guida dei governi e di altre autorità dovrebbero essere aggiornate per includere i test molecolari e offrire raccomandazioni chiare sulle pratiche di gestione della qualità e dei dati per gli ambienti dei punti di cura. Ancora una volta, questo è particolarmente importante in luoghi remoti.

D: Pensieri finali sulla futura implementazione dei test molecolari per GAS? 
R: I test molecolari rappresentano una tecnologia all'avanguardia per il rilevamento della faringite da GAS, che combina precisione, velocità e facilità d'uso. Con i continui progressi nella tecnologia dei test e nelle infrastrutture di supporto, insieme ai necessari aggiornamenti delle linee guida, gli operatori sanitari dovrebbero pianificare in modo proattivo l'implementazione di test molecolari diffusi. L'era molecolare per i test del GAS è senza dubbio arrivata, e con essa arriva la promessa di significativi benefici clinici e sociali.