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COVID-19 and Tuberculosis Testing in South Africa, A Story from the Doctor and Patient
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La tuberculosis (TB) es la segunda causa principal de muerte relacionada con enfermedades infecciosas detrás de la COVID-19.1 Se calcula que entre 1/3 y 1/4 de la población mundial está infectada de TB, y que la mayor carga recae en los países de ingresos bajos y medios y en las poblaciones pobres y marginalizadas.2 El depósito de la enfermedad latente sigue alimentando alrededor de 10 millones de casos de TB activa, 30 % de los cuales no se diagnostican, y 1,5 millones de muertes al año.2
La comunidad mundial tiene delante la oportunidad de acabar con la tuberculosis antes de 2030. Juntos, los gobiernos, las ONG, los donantes y otros han logrado increíbles avances contra la enfermedad, pero la pandemia de la COVID-19 ha hecho que la lucha contra la tuberculosis retroceda casi una década.3 Para recuperar el progreso e impulsar la erradicación de la enfermedad, los programas de TB necesitan diagnósticos precisos y oportunos, tratamientos eficaces y fáciles de tomar, una sólida infraestructura sanitaria y asociaciones innovadoras.
“...Las pruebas moleculares rápidas para la tuberculosis [se encuentran] entre un grupo seleccionado de intervenciones que han demostrado avanzar en el “objetivo cuádruple”: mejor salud de la población, mejor experiencia del paciente, una mejor experiencia del médico y menores costes”.
Leila H. Chaisson, epidemióloga, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
El desarrollo de soluciones innovadoras para combatir la tuberculosis está en el ADN de nuestra empresa. En 2006 empezamos a colaborar para desarrollar una prueba que pudiera detectar simultáneamente la tuberculosis por Mycobacterium y las mutaciones asociadas a la resistencia a la rifampicina en un flujo de trabajo fácil de usar. De ahí nació Xpert® MTB/RIF. Desde entonces no hemos dejado de innovar continuamente para estar por delante de la enfermedad y de las necesidades de los pacientes en constante evolución.
El verdadero impacto proviene de nuestras asociaciones con organizaciones globales, Ministerios de Sanidad, científicos destacados, comunidades afectadas y donantes para aprovechar todo el potencial de las soluciones de diagnóstico de Cepheid.
Reducción del número de personas con TB que no se diagnostican desde la introducción de Xpert MTB/RIF en 20105
Número de personas a las que se ha detectado TB con las pruebas de TB de Cepheid desde 2015, momento en el que empezó la recopilación de datos5
Se ha descubierto que las pruebas con Xpert hacen que los pacientes inicien el tratamiento para la TB 2,5 veces más rápidamente que con los métodos diagnósticos tradicionales6
Ucrania tiene la cuarta tasa de incidencia de TB más alta en la región mediterránea oriental de la OMS, con un índice de 24 % de TB multirresistente (MDR) y un índice de 17 % de TB con resistencia a fármacos extensa (XDR). La identificación exacta e inmediata de los casos de TB es fundamental para lograr el objetivo global de acabar con la TB antes del 2035. Cepheid se asoció con el Centro de Salud Pública de Ucrania y el Fondo Global para sustituir todo el uso de la microscopía por pruebas moleculares de Xpert en centros de atención sanitaria primaria. Esta transición coincidía con la recomendación de la OMS de que las pruebas moleculares deberían ser el diagnóstico de primera línea para la tuberculosis. La conversión a Xpert en todo el país garantiza que todos los casos nuevos y recurrentes de TB se identifiquen mediante la prueba Xpert MTB/RIF Ultra y que todos los casos resistentes a rifampicina se deriven inmediatamente al centro de pruebas de XDR más cercano para Xpert MTB/RIF.
El Proyecto Mission TB-Free Haryana (Misión Haryana sin tuberculoisis) lleva el punto de atención del diagnóstico de TB a las comunidades rurales de Haryana, India, empleando furgonetas móviles equipadas con máquinas de rayos X digitales y el sistema GeneXpert Edge. Una colaboración entre Medanta, el Gobierno de Haryana, el Gobierno de la Unión y el Ministerio de Sanidad y Bienestar Familiar de India, el programa ha reducido la pérdida de pacientes durante el seguimiento que se observaba en modelos tradicionales de diagnóstico de TB en India.
Cada semana, una furgoneta móvil con un técnico de rayos X, un operador de datos y un conductor realiza un campamento de detección de tuberculosis en un centro sanitario gubernamental de una zona rural de Haryana. La semana anterior, los líderes de la comunidad, organizaciones de base y los medios de comunicación locales difunden información sobre el próximo campamento para generar concienciación y demanda entre la comunidad para los servicios de pruebas. Se examina a los miembros de la comunidad con presunta TB con la máquina de rayos X digital, y aquellos con alta sospecha clínica y radiológica de TB se someten a una prueba de Xpert MTB/RIF Ultra el mismo día para su confirmación. GeneXpert Edge, que funciona con pilas, es portátil y fácil de usar, ha permitido a Mission TB-Free Haryana no solo detectar a los pacientes con sospecha de TB en sus comunidades, sino también confirmar el mismo día el diagnóstico con una prueba recomendada por la OMS.
A lo largo de los seis años de operaciones del programa se han realizado 1.500 campamentos; se ha sometido a pruebas de detección de TB a 223.522 personas; se han realizado 23.522 radiografías de tórax y se ha diagnosticado TB pulmonar (tanto con resultado positivo en GeneXpert como con diagnóstico clínico) en 4.022 pacientes.
Las pruebas de Cepheid, junto con sus sistemas de instrumentos de diagnóstico, están diseñadas para permitir un diagnóstico fácil y rápido de la tuberculosis y la detección de la farmacorresistencia con el fin de reducir las barreras al diagnóstico para todo el mundo en cualquier lugar, incluso en entornos de comunidades remotas.
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Xpert MTB/RIF Ultra ![]() |
Xpert MTB/XDR ![]() |
Compatibilidad con sistemas |
GeneXpert®-II, IV, XVI; GeneXpert® Infinity-48 and -80; GeneXpert® Edge |
GeneXpert-II, IV, XVI |
Requisito operativo |
De 6 o 10 colores |
10 colores |
Estado normativo y de la OMS |
•Marca CE •Respaldada por la OMS |
•Marca CE •Respaldada por la OMS |
Vida útil |
18 meses |
18 meses |
Precios para clientes elegibles para el Programa de acceso global |
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Para más información |
Página del producto Xpert MTB/RIF Ultra |
Página del producto Xpert MTB/XDR |
Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con su representante de ventas local de Cepheid o con el equipo del Servicio Técnico de Cepheid de su país. Consulte aquí los detalles completos de precios y elegibilidad.
“Las pruebas “réflex” de los pacientes con MDR-TB, para diagnosticar de manera rápida y precisa la TB-XDR en cuestión de 2 horas y la experiencia mínima necesaria, tienen el potencial de ser la piedra angular en el inicio rápido del tratamiento personalizado”.
- Camilla Rodrigues, especialista en microbiología, presidenta del comité de control de infecciones, P.D. Hinduja Hospital, Bombay
CE-IVD. Producto sanitario para diagnóstico in vitro. Es posible que no esté disponible en todos los países. No disponible en Estados Unidos.
IVD. Producto sanitario para diagnóstico in vitro. Es posible que no esté disponible en todos los países
1. NPR. Antes de la COVID, la tuberculosis era el peor patógeno del mundo. Sigue siendo un asesino “monstruoso”. 13 de febrero de 2022. Consultado en junio de 2022. https://www.npr.org/sections/goatsandsoda/2022/13/2/1079505737/before-covid-tb-was-the-worlds-worst-pathogen-its-still-a-monster-killer
2. OMS. 10 datos sobre la tuberculosis. 12 de octubre de 2021. Consultado en junio de 2022. https://www.who.int/news-room/facts-in-pictures/detail/tuberculosis13/2/1079505737/before-covid-tb-was-the-worlds-worst-pathogen-its-still-a-monster-killer
3. OMS. Las muertes por tuberculosis aumentan por primera vez en más de una década debido a la pandemia de COVID-19. 14 de octubre de 2021. Consultado en junio de 2022. https://www.who.int/news/item/14-10-2021-tuberculosis-deaths-rise-for-the-first-time-in-more-than-a-decade-due-to-the-covid-19-pandemic13/2/1079505737/before-covid-tb-was-the-worlds-worst-pathogen-its-still-a-monster-killer
4. OMS. WHO consolidated guidelines on tuberculosis, Module 3: Diagnóstico - Diagnóstico rápido para la detección de la tuberculosis. 2021. https://www.who.int/publications/i/item/9789240029415
5. OMS. Programa global de tuberculosis. Consultado en junio de 2022. https://www.who.int/teams/global-tuberculosis-programme/data13/2/1079505737/before-covid-tb-was-the-worlds-worst-pathogen-its-still-a-monster-killer
6. Kwak N, et al. Diagnostic Accuracy and Turnaround Time of the Xpert MTB/RIF Assay in Routine Clinical Practice. PLoS One, 2013; 8(10): e77456.