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20 de mayo de 2025
SALUD COMUNITARIA Y GLOBAL
Documento técnico
Un avance en la eliminación del VHC: cómo llegaron a los Estados Unidos las pruebas de ARN para el VHC en entornos cercanos al paciente
Jennifer Rakeman-Cagno, directora sénior de Asuntos Médicos y Científicos de Cepheid, fue una de las cinco presentadoras que compartió sus perspectivas y lecciones aprendidas al llevar las pruebas de ARN-VHC en entornos cercanos al paciente a los EE. UU.
Resumen ejecutivo
Presentado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los EE. UU., los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la Coalición para la Eliminación Global de la Hepatitis, el último seminario web de la serie de los NIH “Moving from Hepatitis Discovery to Elimination (Paso de la detección a la eliminación de la hepatitis)” proporcionó una explicación detallada de cómo llegaron las pruebas de ARN-VHC en entornos cercanos al paciente a los Estados Unidos: la nueva prueba recibió autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en el 24 de junio de 2024.
Aunque las pruebas de ARN-VHC en entornos cercanos al paciente han estado disponibles internacionalmente desde hace varios años, la historia de su aprobación para su uso en los EE. UU. comienza y termina con asociaciones, ya sea entre el gobierno, el mundo académico, el sector y más. La recién aprobada prueba de punción dactilar podría mejorar las pruebas del VHC y las tasas de tratamiento en todo el país, especialmente entre las poblaciones de difícil acceso.
Los procesos tradicionales de dos pasos para diagnosticar y tratar el VHC pueden requerir mucho tiempo y varias visitas, desde la selección inicial hasta las pruebas de seguimiento y la provisión de medicación. En el camino, los proveedores de atención médica se enfrentan a múltiples desafíos: pruebas incompletas, pérdida de seguimiento o la posibilidad de pasar por alto infecciones tempranas por VHC, entre otros obstáculos. Ahora, tener una prueba de diagnóstico rápido de ARN hace posible la “prueba y tratamiento” en el mismo día. Significa que un paciente puede conocer su estado de infección en una sola visita y, si está infectado, recibir medicación o ser derivado a cuidados de seguimiento. Con la autorización en 24 de junio de 2024 por parte de la FDA de la prueba Xpert HVC en entornos cercanos al paciente, se ha logrado un paso significativo hacia la eliminación del VHC.
El Dr. Nate Furukawa (CDC) fue el anfitrión y moderador del seminario web. El Dr. Francis Collins (NIH) ofreció comentarios de bienvenida mediante una grabación de vídeo. Anterior líder de la Iniciativa Nacional para la Eliminación de la Hepatitis C en los Estados Unidos, Collins señaló que se estima que el VHC afecta a 4 millones de estadounidenses en todo el país, aunque muchas personas no saben que están infectadas hasta que presentan síntomas graves, como daño hepático. Hay tratamientos curativos disponibles, pero el acceso a estos medicamentos sigue siendo un desafío. Solo 1 de cada 3 adultos diagnosticados con la enfermedad en los EE. UU. se ha curado.
Lea el artículo presentado por The Coalition for Global Hepatitis Elimination.
US-IVD. Producto sanitario para diagnóstico in vitro.
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