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Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus

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CoV-2/Flu/RSV plus computer generated depiction.
Risultati dei test rapidi e fruibili per una migliore gestione delle criticità legate all’odierna pandemia.

L’esigenza

an ill woman listens to a physician
  • Rilevamento rapido del virus SARS-CoV-2, comprese varianti emergenti, per un triage tempestivo ed efficace.
  • Diagnosi accurata delle infezioni delle vie respiratorie per garantire un trattamento appropriato.
  • Differenziazione rapida dei virus SARS-CoV-2, RSV, influenza e potenziali infezioni concomitanti durante la stagione invernale.
1 Tam JS, Shu Y. Public Health Control Measures for the Co-circulation of Influenza and SARS-CoV-2 During Influenza Seasons. China CDC Wkly. 2022 Jan 14;4(2):22-26. doi: 10.46234/ccdcw2021.228. PMID: 35586519; PMCID: PMC8796727.
2 https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/intensified-circulation-respiratory-syncytial-virus-rsv-and-associated-hospital
3 Jørgensen, R. L. et al. Emergence of circulating influenza A H3N2 viruses with genetic drift in the matrix gene: be alert of false-negative test results. APMIS 130, 612–617 (2022).
4 https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-viral-mutations-impact-covid-19-tests|
5 Strategic preparedness and response plan: April ‘23 –’25

La soluzione

a male and a female researchers scanning cepheid test cartridges
  • Alta affidabilità con tre diversi geni bersaglio per SARS-CoV-2: N2, E, RdRP.
  • Rilevamento e differenziazione di virus SARS-CoV-2, influenza A, influenza B e RSV in modo accurato. Risultati per SARS-CoV-2 in soli 25 minuti.^
  • Un unico campione fornisce risultati fruibili con un tempo operatore inferiore a un minuto.
  • Standardizzazione dei risultati dal laboratorio centrale ai siti di analisi delocalizzati.
# With Early Assay Termination (EAT) for positive results.

L’impatto

a smiling female doctor attends an elderly woman
  • Il design a 3 geni supporta i medici con una copertura migliore per individuare le varianti di SARS-CoV-2.
  • Garantisce ai pazienti un trattamento adeguato e tempestivo.
  • Cartuccia singola, con un flusso di lavoro di facile utilizzo, che consente una gestione efficace delle risorse limitate.
Il tempo di esecuzione del test completo è di 36 minuti. I risultati positivi al SARS-CoV-2 sono disponibili in soli 25 minuti grazie al termine anticipato del saggio (Early Assay Termination, EAT).
Destinato all’uso esclusivo ai sensi dell’autorizzazione all’uso in emergenza. Test non autorizzato o approvato dalla FDA; uso del test concesso dalla FDA esclusivamente ai sensi di un’autorizzazione all’uso in emergenza da parte di laboratori autorizzati; test autorizzato esclusivamente per il rilevamento qualitativo e la differenziazione simultanei di acidi nucleici di SARS-CoV-2, influenza A, influenza B e virus respiratorio sinciziale (RSV), e non per altri virus o agenti patogeni; test autorizzato unicamente per il periodo di validità della dichiarazione secondo cui esistono circostanze che giustificano l’autorizzazione all’uso in emergenza di test diagnostici in vitro per il rilevamento e/o la diagnosi di COVID-19 in ottemperanza a quanto disposto nella sezione 564(b)(1) dell’Act, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), salvo nei casi di anticipata sospensione o revoca dell’autorizzazione.

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