Korzystasz z nieobsługiwanej przeglądarki.
Niektóre funkcje tej witryny mogą nie działać prawidłowo. Aby zapewnić optymalne wrażenia użytkownikom, należy przeglądać tę witrynę w przeglądarce Chrome, Firefox, Safari lub Edge.

SARS-CoV-2

Informacje o teście
Strona główna / Testy / Onkologia/Genetyka / Xpert Breast Cancer STRAT4

Xpert® Breast Cancer STRAT4

Standaryzowana ocena biomarkera mRNA ESR1/PGR/ ERBB2/MKi67 raka piersi w czasie krótszym niż dwie godziny

Xpert<sup>®</sup> Breast Cancer STRAT4

Stosowany w połączeniu z technologią GeneXpert®, test Xpert Breast Cancer STRAT4 upraszcza ocenę biomarkerów raka piersi poprzez półautomatyczne przygotowanie próbek, automatyczną izolację RNA, odwrotną transkrypcję, amplifikację metodą PCR w czasie rzeczywistym i wykrywanie. Cały proces odbywa się w ramach opatentowanego systemu opartego na kartridżu.

Potrzeba


Wyniki testu w kierunku biomarkera ER/PGR/HER2/Ki-67 raka piersi muszą być niezawodne i obiektywne

  • Lekarze potrzebują bardziej wiarygodnej oceny ER/PGR/HER2/Ki-67 w tkankach nowotworowych FFPE.
  • 5% wyników HER2 w badaniu IHC jest niejednoznacznych na podstawie wytycznych zalecanych klasyfikacji.1
  • Wyjaśnianie niejednoznacznych wyników HER2 IHC2+ badania FISH jest trudne.1-4
  • Zmienności techniczne i osoby obserwującej mogą prowadzić do około 20% niedokładnych wyników ER i PGR.5
  • Wyniki Ki-67 IHC różnią się ze względu na brak normalizacji.6

(1) Wolff AC et al. Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor
(2) Testing in Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologs Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3997-4013.
(3) Starczynski J et al. HER2 Gene Amplification in Breast Cancer. A Rogues’ Gallery of Challenging Diagnostic Cases: UKNEQAS Interpretation Guidelines and Research Recommendations. AM J Clin Pathol. 2012 Apr;137(4):595-605.
(4) Rakha A et al. Updated UK Recommendations for HER2 assessment in breast cancer. Clin Pathol. 2015 Feb;68(2):93-99. 
(5) Hammond MEH et al.  American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Guideline Recommendations for Immunohistochemical Testing of Estrogen and Progesterone Receptors in Breast Cancer. J Clin Onc. 2010 Feb 23; 28(16): 2784-2795. 
(6) Polley MYC et a.l An International Ki67 Reproducibility Study. J Natl Cancer Ins. 2013 Dec 18;105(24):1897-906.

Rozwiązanie


Test Xpert® Breast Cancer STRAT4 otwiera drogę do znormalizowanej, precyzyjnej i niezawodnej oceny ER/PGR/HER2/Ki-67 mRNA w czasie krótszym niż 2 godzin

  • Test Xpert Breast Cancer STRAT4 umożliwia półilościowe oznaczanie stężeń ER/PGR/HER2/Ki-67 mRNA we fragmentach FFPE inwazyjnego raka piersi
    • CYFIP1* jest stosowany do normalizacji próbek
    • Trzy kontrole w każdym teście
    • Raport oprogramowania umożliwia obiektywną i łatwą interpretację wyników
    • Zewnętrzne kontrole FFPE# pomagają w identyfikacji błędów, przesunięć, trendów i zmienności zależnej od operatora

CYFIP1: Białko cytoplazmatyczne oddziałujące z FMR1 1 

Nr Wyłącznie do celów badawczych. Nie stosować w procedurach diagnostycznych. Nie podlega przeglądowi przez żadne władze rejestracyjne.

Wpływ


Test Xpert Breast Cancer STRAT4 normalizuje powtarzalną ocenę ER/PGR/HER2/Ki-67

  • Jednoznaczne i dokładne wyniki dają onkologom dodatkowe możliwości.
  • Zapewnia elastyczność, prostotę i swobodny dostęp w celu usprawnienia cyklu pracy 24/7.
  • Łatwe i szybkie wdrożenie testu.
  • Kontrole wewnętrzne spełniają wymagania zarządzania jakością.
  • Solidny test i cykl pracy, który nie wymaga laboratorium PCR.

Wydajność

Testu Xpert Breast Cancer STRAT4 standaryzuje powtarzalne analizy ER/PGR/Ki-67 IHC i IHC/FISH (HER2)7

Test Xpert Breast Cancer STRAT4 w porównaniu do oceny biomarkerów za pomocą badania IHC PPA NPA OPA
ESR1/ER 97,2% 95,0% 97,5%
PR/PGR 89% 92,9% 89,8%
ERBB2/HER2 (Xpert w porównaniu z IHC) 100% 92,4% 93,3%
ERBB2/HER2 (Xpert w porównaniu z FISH) 100% 92,0% 93,3%
ERBB2/HER2 (Xpert w porównaniu z IHC+FISH) 100% 91,2% 92,4%
MKi-67/Ki-67 88,7% 100% 90,5%

Wartości graniczne wykrywania dodatnich próbek przez test Xpert Breast Cancer STRAT4 w przypadku ER/PGR/HER2 korelują z wartościami w ASCO-CAP, St. Gallen Consensus i wytycznymi ESMO.1,5,8,9

(7) Ulotka informacyjna testu Xpert® Breast Cancer STRAT4. Sunnyvale. Stany Zjednoczone. 2017
(8) Gnant M et al. St. Gallen/Vienna 2015: A Brief Summary of the Consensus Discussion. Breast Care. 2015 Apr;10(2):124-130.
(9) Senkus et al. Primary breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2015 Sep;26 Suppl 5:v8-30.

Informacje dotyczące zamawiania


Xpert® Breast Cancer STRAT4

Liczba testów: 10

Nr katalogowy: GXBCSTRAT4-CE-10

Xpert® Breast Cancer STRAT4

Zestaw Xpert® FFPE Lysis Liczba testów: 10

Nr katalogowy: GXFFPE-LYSIS-CE-10

Xpert® Breast Cancer STRAT4

Xpert Breast Cancer STRAT4 StartPAK zawierający zestaw Xpert FFPE Lysis i Xpert Breast Cancer STRAT4 Liczba testów: 20

Nr katalogowy: GXBCSTRAT4-SPAK1*

Xpert® Breast Cancer STRAT4

Liczba kontroli testu Xpert Breast Cancer STRAT4 FFPE# Liczba testów: 1 zestaw dla 3 testów

Nr katalogowy: BCSTRAT4-BU1

Xpert® Breast Cancer STRAT4

Liczba kontroli testu Xpert Breast Cancer STRAT4 FFPE # Liczba testów: 5 zestawów dla 15 testów

Nr katalogowy: BCSTRAT4-BU2

Nr Wyłącznie do celów badawczych. Nie stosować w procedurach diagnostycznych.

* CE-IVD. Wyrób medyczny przeznaczony do diagnostyki in vitro. Niedostępne w Stanach Zjednoczonych. Nie są dostępne we wszystkich krajach.

^ ograniczone do jednego/klienta.

Powrót na górę strony
Powered by Translations.com GlobalLink OneLink SoftwarePowered By OneLink