prod:prod_dcx-login
Xpert® Breast Cancer STRAT4
Standaryzowana ocena mRNA markerów biologicznych raka sutka: ESR1/PGR/ ERBB2/MKi67 w czasie krótszym niż dwie godziny
Aby wyświetlić ceny, zaloguj się lub utwórz konto MyCepheid
Rozmiar(y) pakietu testowego
10 Testy
GXBCSTRAT4-CE-10
Ilość
Cena jednostkowa
Suma częściowa
USD
Produkt nie jest dostępny do kupienia w Twoim regionie.
1 Testy
GXFFPE-LYSIS-CE-10
Ilość
Cena jednostkowa
Suma częściowa
USD
Produkt nie jest dostępny do kupienia w Twoim regionie.
Łącznie
{{currency}}
0
Błąd podczas dodawania elementu do koszyka. Jeśli błąd będzie się powtarzał, skontaktuj się ze Wsparciem cyfrowym.
Potrzeba
Wyniki testu w kierunku biomarkera ER/PGR/HER2/Ki-67 raka piersi muszą być niezawodne i obiektywne.
- Lekarze potrzebują bardziej wiarygodnej oceny ER/PGR/HER2/Ki-67 w tkankach nowotworowych FFPE.
- 5% wyników HER2 w badaniu IHC jest niejednoznacznych na podstawie wytycznych zalecanych klasyfikacji1.
- Wyjaśnianie niejednoznacznych wyników HER2 IHC2+ za pomocą testu FISH jest trudne1-4.
- Zmienności techniczne i osoby obserwującej mogą prowadzić do około 20% nietrafnych wyników ER i PGR5.
- Wyniki Ki-67 IHC różnią się ze względu na brak standaryzacji6.
(1)Wolff AC i in. Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor
(2) Testing in Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologs Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol. 1 listopada 2013 r.; 31(31):3997–4013.
(3)Starczynski J i in. HER2 Gene Amplification in Breast Cancer. A Rogues' Gallery of Challenging Diagnostic Cases: UKNEQAS Interpretation Guidelines and Research Recommendations. AM J Clin Pathol. Kwiecień 2012;137(4):595–605.
(4)Rakha A i in. Updated UK Recommendations for HER2 assessment in breast cancer. Clin Pathol. Luty 2015;68(2):93–99.
(5)Hammond MEH i in. American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Guideline Recommendations for Immunohistochemical Testing of Estrogen and Progesterone Receptors in Breast Cancer. J Clin Onc. 23 lutego 2010 r.; 28(16): 2784–2795.
(6)Polley MYC i in. An International Ki67 Reproducibility Study. J Natl Cancer Ins. 18 grudnia 2013 r.;105(24):1897–906.
(2) Testing in Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologs Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol. 1 listopada 2013 r.; 31(31):3997–4013.
(3)Starczynski J i in. HER2 Gene Amplification in Breast Cancer. A Rogues' Gallery of Challenging Diagnostic Cases: UKNEQAS Interpretation Guidelines and Research Recommendations. AM J Clin Pathol. Kwiecień 2012;137(4):595–605.
(4)Rakha A i in. Updated UK Recommendations for HER2 assessment in breast cancer. Clin Pathol. Luty 2015;68(2):93–99.
(5)Hammond MEH i in. American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Guideline Recommendations for Immunohistochemical Testing of Estrogen and Progesterone Receptors in Breast Cancer. J Clin Onc. 23 lutego 2010 r.; 28(16): 2784–2795.
(6)Polley MYC i in. An International Ki67 Reproducibility Study. J Natl Cancer Ins. 18 grudnia 2013 r.;105(24):1897–906.
Rozwiązanie
Test Xpert® Breast Cancer STRAT4 otwiera drogę do znormalizowanej, precyzyjnej i niezawodnej oceny ER/PGR/HER2/Ki-67 mRNA w czasie krótszym niż 2 godziny.
- Test Xpert Breast Cancer STRAT4 umożliwia półilościowe oznaczenie stężeń mRNA ER/PGR/HER2/Ki-67 we fragmentach FFPE inwazyjnego raka piersi.
- Do normalizacji próbek stosuje się gen referencyjny CYFIP1*.
- Trzy kontrole w każdym teście.
- Raport z oprogramowania umożliwia obiektywną i łatwą interpretację wyników.
- Zewnętrzne kontrole FFPE# są dostępne do identyfikacji błędów, przesunięć, trendów i zmienności zależnej od operatora.
CYFIP1: Białko cytoplazmatyczne 1 oddziałujące z FMR1
# Wyłącznie do celów badawczych. Nie stosować w procedurach diagnostycznych. Nie podlega przeglądowi przez żadne organy rejestracyjne.
# Wyłącznie do celów badawczych. Nie stosować w procedurach diagnostycznych. Nie podlega przeglądowi przez żadne organy rejestracyjne.
Efekt
Test Xpert Breast Cancer STRAT4 normalizuje powtarzalną ocenę ER/PGR/HER2/Ki-67.
Wyniki testu Xpert Breast Cancer STRAT4 są wysoce zgodne z wynikami ER/PGR/Ki-67 IHC i IHC/FISH (HER2)7
Wartości graniczne wykrywania dodatnich próbek przez test Xpert Breast Cancer STRAT4 w przypadku ER/PGR/HER2 korelują z wartościami w ASCO-CAP, St. Gallen Consensus i wytycznymi ESMO1.5.8,9.
- Wyraźne i dokładne wyniki zapewniają onkologom dodatkowe możliwości.
- Zapewnia elastyczność, prostotę i wyrywkowy dostęp do usprawnionego cyklu pracy 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu.
- Łatwe i szybkie wdrożenie testu.
- Kontrole wewnętrzne spełniają wymagania zarządzania jakością.
- Wiarygodny test i cykl pracy, który nie wymaga laboratorium PCR.
Wyniki testu Xpert Breast Cancer STRAT4 są wysoce zgodne z wynikami ER/PGR/Ki-67 IHC i IHC/FISH (HER2)7
| Test Xpert Breast Cancer STRAT4 w porównaniu z oceną biomarkerów IHC | PPA | NPA | OPA |
|---|---|---|---|
| ESR1/ER | 97,2% | 95,0% | 97,5% |
| PR/PGR | 89% | 92,9% | 89,8% |
| ERBB2/HER2 (Xpert w porównaniu z IHC) | 100% | 92,4% | 93,3% |
| ERBB2/HER2 (Xpert w porównaniu z FISH) | 100% | 92,0% | 93,3% |
| ERBB2/HER2 (Xpert w porównaniu z IHC+FISH) | 100% | 91,2% | 92,4% |
| MKi-67/Ki-67 | 88,7% | 100% | 90,5% |
(7) Ulotka informacyjna testu Xpert® Breast Cancer STRAT4. Sunnyvale. Stany Zjednoczone. 2017
(8)Gnant M i in. St. Gallen/Wiedeń 2015: A Brief Summary of the Consensus Discussion. Breast Care. Kwiecień 2015;10(2):124–130.
(9)Senkus i in. Primary breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. Wrzesień 2015;26 Suppl 5:tom 8-30.# Wyłącznie do celów badawczych. Nie stosować w procedurach diagnostycznych.* CE-IVD Wyrób medyczny przeznaczony do diagnostyki in vitro. Niedostępne w Stanach Zjednoczonych. Nie są dostępne we wszystkich krajach.^ Ograniczone do jednego na klienta.
(8)Gnant M i in. St. Gallen/Wiedeń 2015: A Brief Summary of the Consensus Discussion. Breast Care. Kwiecień 2015;10(2):124–130.
(9)Senkus i in. Primary breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. Wrzesień 2015;26 Suppl 5:tom 8-30.# Wyłącznie do celów badawczych. Nie stosować w procedurach diagnostycznych.* CE-IVD Wyrób medyczny przeznaczony do diagnostyki in vitro. Niedostępne w Stanach Zjednoczonych. Nie są dostępne we wszystkich krajach.^ Ograniczone do jednego na klienta.
Powiązane produkty
Expert Bladder Cancer Monitor
Monitorowanie jakościowe nawrotów u pacjentów, u których wcześniej rozpoznano raka pęcherza moczowego w ciągu około 90 minut
Xpert Bladder Cancer Detection
Wykrywanie obecności raka pęcherza moczowego u pacjentów z krwiomoczem w ciągu około 90 minut
Xpert BCR-ABL Ultra
Czułe i ilościowe monitorowanie mRNA genu BCR-ABL u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML)
Xpert FII & FV
30-minutowy test w kierunku genetycznego ryzyka zakrzepicy