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SARS-CoV-2

Información sobre la prueba

Historia de la empresa

Cepheid se fundó en 1996 con la visión de desarrollar un sistema innovador que simplificara procesos que, habitualmente, son complejos y que requieren varias etapas para la detección y el análisis de ácidos nucleicos, como el ADN, en muestras como sangre, orina, alimentos y agua industrial. En su primera fase, Cepheid se centró en su sistema SmartCycler®; un sistema que integraba las fases de amplificación y detección de las pruebas de ácidos nucleicos en un solo instrumento. El sistema se emepezó a comercializar en el año 2000, el mismo año en el que la empresa salió a bolsa.

El enfoque de la empresa cambió temporalmente tras los ataques terroristas de 2001. En colaboración con Northrop Grumman, el sistema GeneXpert se situó en el centro del sistema de detección de riesgos biológicos (Biohazard detection system, BDS) del servicio postal estadounidense. El programa, iniciado en 2003, ha proporcionado más de 15 millones de resultados sin ningún falso positivo. Aunque la parte de negocio corresposndiente a control de riesgo biológico llegó a alcanzar, en su punto más alto, los 58 millones de dólares (USD), Cepheid decidió volver rápidamente a su visión de llevar al mercado clínico el sistema GeneXpert y la su gama asociada de ensayos.

El SmartCycler tuvo una amplia aceptación mientras la empresa comenzó a desarrollar su siguiente plataforma, el sistema GeneXpert.

Cepheid lanzó oficialmente al mercado el sistema GeneXpert, totalmente automatizado, con la comercialización del Xpert® GBS, una prueba para el cribado de estreptococo del grupo B durante en el momento del parto, en 2005. Desde entonces, se han comercializado 20 pruebas aprobadas por la FDA y 27 pruebas CE-IVD, incluyendo infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria, salud de la mujer, salud sexual y virología. En 2010, la Organización Mundial de la Salud avaló nuestra, recién lanzada, prueba de tuberculosis, Xpert MTB/RIF, como “un producto revolucionario para la atención de la tuberculosis y la tuberculosis multirresistente (MDR-TB).”

En 2015, la empresa anunció su intención de desarrollar pruebas para el mercado oncológico, así como planes para su última innovación del sistema: el GeneXpert Omni. Pensado para las consultas médicas y otras aplicaciones próximas al paciente, el sistema GeneXpert Omni, portátil y totalmente conectado, se presentó a finales de 2019 fuera de los Estados Unidos.

Hoy, Cepheid opera dentro de la familia de sociedades operativas de la familia Danaher. Con un enfoque centrado en el paciente, la empresa intenta llevar los beneficios de las pruebas moleculares totalmente accesibles lo más cerca posible del paciente, proporcionando una mayor calidad de vida, menores costes y mejores resultados

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Momentos históricos destacados

1996

Fundación de Cepheid

MARZO
Empresa registrada en el Estado de California el 4 de marzo de 1996

Tecnología patentada de Lawrence Livermore National Labs que integra la ampificación y la detección.

2000

MAYO
Primera venta comercial del SmartCycler en el sector de salud

JUNIO
CPHD sale a bolsa a 6 dólares (USD)/acción

2003

El consorcio dirigido por Northrop Grumman concede un contrato de producción de USPS

2004

Cepheid obtiene la licencia para la tecnología de PCR

2006

Implementación de los primeros sistemas GeneXpert

JULIO
Prueba Xpert GBS aprobada por la FDA. Primera prueba molecular moderadamente compleja.

2007

ABRIL
Prueba de vigilancia Xpert MRSA aprobada por la FDA

2010

DICIEMBRE
Prueba Xpert MTB/RIF avalada por la Organización Mundial de la Salud

2013

ENERO
Xpert CT/NG comercialmente disponible en Estados Unidos, marcando la entrada inicial de Cepheid en los mercados de pruebas de alto volumen

2014

DICIEMBRE
La prueba Xpert HIV-1 Viral Load recibe la marca CE, señalando la entrada de Cepheid en el campo de la virología

2016

MARZO
Entrega del sistema GeneXpert número 10 000 en 10 Hammersmith Broadway en Londres, Reino Unido

NOVIEMBRE
Finaliza la adquisición de Cepheid por Danaher

2017

FEBRERO
Xpress: resultados en 30 minutos o menos

3T
Entrada en el campo de la oncología con la prueba STRAT4 Breast Cancer

2018

SEPTIEMBRE
Xpert Fingerstick: primera prueba molecular que detecta los niveles de ARN del VHC directamente de sangre de punción dactilar.

Para uso diagnóstico in vitro.

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