Logo Cepheid
Maggiori informazioni
Località/Lingua

{{headingText}}

{{paragraphText}}

{{continueBtnLabel}}

{{initials}}
Main Menu
Località/Lingua

{{headingText}}

{{paragraphText}}

{{continueBtnLabel}}

Maggiori informazioni
Maggiori informazioni

Xpert® Bladder Cancer Monitor

Order now
Bladder Cancer computer generated depiction.

Monitoraggio qualitativo delle recidive in pazienti con precedente diagnosi di tumore della vescica in circa 90 minuti.

L’esigenza

An ill woman listens to a physician.
  • Dopo la diagnosi iniziale, il rilevamento precoce di recidive è cruciale ai fini di una gestione efficace del paziente con carcinoma vescicale1.2.
  • Considerati gli elevati tassi di recidiva, è necessario un periodo di follow-up regolare pluriennale che prevede l’utilizzo di cistoscopia, citologia urinaria e altre metodiche diagnostiche3.4.
  • Purtroppo la cistoscopia spesso non rileva casi di carcinoma in situ (CIS) né, talvolta, tumori papillari5.
  • La procedura di cistoscopia è invasiva, e provoca in molti pazienti la comparsa di dolore, perdite di sangue e infezioni5.6.
  • Il monitoraggio del carcinoma vescicale richiede metodiche migliori, non invasive e indolori5-7.
1 Campi R et al. Unmet Clinical Needs and Future Perspectives in Non–muscle-invasive Bladder Cancer. Eur Urol Focus. 2018 Jul;4(4):472-4.
2 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
3 Leal J et al. Economic Burden of Bladder Cancer Across the European Union. Eur Urol 2016. (Mar), 69(3), 438–447.
4 Rink M et al. The current role of circulating biomarkers in non-muscle invasive bladder cancer. Transl Androl Urol 2019;8(1):61-75l.
5 Todenhöfer T et al. Prognostic relevance of positive urine markers in patients with negative cystoscopy during surveillance of bladder cancer. BMC Cancer. 2015 Mar 19;15:155. 15:155.
6 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261

La soluzione

A male and a female researchers scanning cepheid test cartridges.
  • Xpert® Bladder Cancer Monitor è un test non invasivo da associarsi ad altri approcci clinici per il rilevamento dei biomarcatori nell’ambito del monitoraggio di pazienti NMIBC finalizzato alla diagnosi di possibili recidive.
  • Dopo avere analizzato centinaia di marcatori tumorali noti, sono stati identificati e selezionati i cinque più forti mRNA indicatori di carcinoma vescicale.
  • Xpert Bladder Cancer Monitor è un test non invasivo di provata sensibilità e specificità clinica per il rilevamento del tumore della vescica di alto e basso grado.
  • Il saggio sviluppato da questa ricerca è stato ampiamente convalidato per il monitoraggio del carcinoma vescicale nell’ambito di studi indipendenti8.9,12,13.
  • Il test si esegue facilmente in 90 minuti sull’urina escreta mediante l’impiego di cartucce chiuse e un sistema automatizzato8-10.
  • Il saggio è stato sviluppato per avere un’elevata sensibilità e un elevato valore predittivo negativo, specialmente per il rilevamento di tumori aggressivi di grado elevato.
  • Il test può essere eseguito all’interno di un qualsiasi laboratorio di urologia, a prescindere dalla dimensione, e non richiede l’aggiunta di un’apparecchiatura di laboratorio tradizionale per PCR.
  • Ogni cartuccia contiene tre controlli, a garanzia di risultati affidabili.
  • I campioni rimangono stabili per un periodo massimo di 7 giorni nel reagente per trasporto di urine Xpert® a 2–28 °C10.
  • Sono disponibili controlli esterni*11.
8 Wallace E et al. Development of a 90-Minute Integrated Noninvasive Urinary Assay for Bladder Cancer Detection. J Urol 2018 Mar;199(3):655-662.
9 Van Valenberg, FJP et al. Prospective Validation of an mRNA-based Urine Test for Surveillance of Patients with Bladder Cancer. Eur Urol 2019;75:853-60.
10 Xpert® Bladder Cancer Monitor Foglietto illustrativo 301-5933, Rev. E sett 2021
11 I controlli possono essere ordinati presso il Maine Molecular Quality Controls http://www.mmqci.com/products/c104.html
12 D’Elia C et al. Diagnostic predictive value of Xpert Bladder Cancer Monitor in the follow-up of patients affected by nonmuscle invasive bladder cancer. J Clin Pathol 2018;0:1–5.
13 Pichler R et al. Increased accuracy of a novel mRNA-based urine test for bladder cancer surveillance. BJU Int. 2018 Jan;121(1):29-37

L’impatto

A smiling female doctor attends an elderly woman.
  • Un test non invasivo per il rilevamento del carcinoma vescicale può attenuare lo stato d’ansia ed il dolore nel paziente6.
  • I test di monitoraggio non invasivi possono integrare le metodiche tradizionali ed evitare per alcuni pazienti il ricorso a procedure invasive7.
  • L’attenuazione dello stato d’ansia nel paziente riguardo al disagio procurato dagli esami può migliorare la compliance al monitoraggio e garantire il rilevamento precoce di una recidiva di carcinoma vescicale14.
  • Consente di escludere la presenza di tumori aggressivi di grado elevato con un’alta percentuale di certezza in virtù dell’elevato valore predittivo negativo, rassicurando pazienti e medici.
  • Il tempo necessario per la refertazione dei risultati di 90 minuti agevola la gestione del paziente.
6 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261
14 Biardeau X, et al. Prospective evaluation of anxiety, pain, and embarrassment associated with cystoscopy and urodynamic testing in clinical practice. Can Urol Assoc J.2017 Mar-Apr; 11(3-4): 104–110.

Per risultati migliori

Maggiori informazioni

Approfondimenti

Get More Insights
Powered by Translations.com GlobalLink Web SoftwarePowered by GlobalLink Web