White paper
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16 giugno 2025
COMUNITÀ E SALUTE GLOBALE
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L’esigenza
L'infezione da M. genitalium è un'infezione sessualmente trasmessa (IST) riconosciuta, trattata con approccio sindromico, con un quadro clinico simile a quello della Chlamydia trachomatis.1
La prevalenza delle infezioni da M. genitalium nella popolazione generale si attesta nell'ordine dell'1-4%2 e il trattamento è reso difficile dai livelli elevati di resistenza ai macrolidi.5
La prevalenza delle infezioni da M. genitalium nella popolazione generale si attesta nell'ordine dell'1-4%2 e il trattamento è reso difficile dai livelli elevati di resistenza ai macrolidi.5
- Il test di resistenza ai macrolidi è raccomandato dalle linee guida internazionali e locali relative al trattamento delle infezioni da M. genitalium.3.4.6-8
- I test di resistenza ai macrolidi possono orientare una scelta di trattamento appropriata nel quadro dei principi della Resistance Guided Therapy o terapia guidata dalla resistenza.6
- Resistance‑guided therapy approaches have been shown in clinical studies to support treatment decision‑making in M. genitalium infections and improve patient management.9
- Fast detection of macrolide resitance can reduce time to cure, preventing ongoing tansmissions. 9
1.Manhart LE and Kay N.Mycoplasma genitalium: Is It a Sexually Transmitted Pathogen? Curr. Infect. Dis. Reps. 2010; 12(4):306-313.
2. Cools et al, Lancet Infectious DiseasesVol. 20No. 11p1222–1223
3. Soni et. al. 2025 BASHH UK national guideline for the management of infection with Mycoplasma genitalium. Int J STD AIDS. 2026 May;37(6):576-588
4. Jensen J et. al. 2021 European guideline on the management of Mycoplasma genitalium infections. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 May;36(5):641-650.
5. Unemo, M et al. Antimicrobial-resistant sexually transmitted infections: gonorrhoea andMycoplasma genitalium.Nat Rev Urol. 2017 Mar;14(3):139-152.
6. Horner PJ et al. 2016 European guideline on the management of non-gonococcal urethritis. Int J STD AIDS. 2016 Oct;27(11):928-37.
7. Australian STI Management Guidelines – Mycoplasma genitalium 2018. http://www.sti.guidelines.org.au/sexually-transmissible-infections/mycoplasma-genitalium
8. Groupe Infectiologie Dermatologique et Infections Sexuellement GRIDIST and Société Fançaise de Dermatologie – Comunicato stampa. Disponibile online all'indirizzo: https://www.sfdermato.org/actualites/communique-commun-gridist-et-sfd.html
9. Read TRH et al. Outcomes of Resistance-guided Sequential Treatment of Mycoplasma genitalium Infections: A Prospective Evaluation. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1;68(4):554-560.
2. Cools et al, Lancet Infectious DiseasesVol. 20No. 11p1222–1223
3. Soni et. al. 2025 BASHH UK national guideline for the management of infection with Mycoplasma genitalium. Int J STD AIDS. 2026 May;37(6):576-588
4. Jensen J et. al. 2021 European guideline on the management of Mycoplasma genitalium infections. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 May;36(5):641-650.
5. Unemo, M et al. Antimicrobial-resistant sexually transmitted infections: gonorrhoea andMycoplasma genitalium.Nat Rev Urol. 2017 Mar;14(3):139-152.
6. Horner PJ et al. 2016 European guideline on the management of non-gonococcal urethritis. Int J STD AIDS. 2016 Oct;27(11):928-37.
7. Australian STI Management Guidelines – Mycoplasma genitalium 2018. http://www.sti.guidelines.org.au/sexually-transmissible-infections/mycoplasma-genitalium
8. Groupe Infectiologie Dermatologique et Infections Sexuellement GRIDIST and Société Fançaise de Dermatologie – Comunicato stampa. Disponibile online all'indirizzo: https://www.sfdermato.org/actualites/communique-commun-gridist-et-sfd.html
9. Read TRH et al. Outcomes of Resistance-guided Sequential Treatment of Mycoplasma genitalium Infections: A Prospective Evaluation. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1;68(4):554-560.
La soluzione
- ResistancePlus® MG FleXible rileva sia M. genitalium sia la resistenza ai macrolidi in ~2 ore.
- ResistancePlus® MG FleXible offers a streamlined molecular testing solution when used with GeneXpert® Systems. Easily implemented into your existing laboratory workflow or setting, with minimal preparation time ~ 10 mins.
- ResistancePlus® MG FleXible is validated on a wider range of specimen types and collection devices, including urine and swabs (vaginal, cervical, rectal).**
**Campioni di analisi convalidati: urina maschile e femminile, tampone vaginale, tampone cervicale, tampone rettale, tampone uretrale, prelevati da pazienti sintomatici e asintomatici. Kit di prelievo convalidati: kit di prelievo di campioni vaginali/endocervicali Xpert® e campione di urina Xpert®, urina non trattata, FLOQSwab™ normale in 3 ml di mezzo UTM™, mezzi di raccolta cobas PCR. For details refer to the ResistancePlus® MG FleXible Instructions For Use (IF-IV0012)
L’impatto
Migliora la gestione dei pazienti
ResistancePlus® MG FleXible provides resistance marker information to support clinical assessment when used alongside other clinical and laboratory findings to make informed treatment decisions. Resistance‑guided therapy approaches have been shown in clinical studies to support treatment decision‑making in M. genitalium infections and can improve patient cure rates.9Resistance Plus® MG FleXible enables broad, real‑world clinical adoption by supporting multiple specimen types and collection devices, including urine and vaginal, cervical, and rectal swabs.
Dispositivo medico diagnosticoin vitroCE-IVD Non disponibile in tutti i Paesi.
*Distribuito in esclusiva da Cepheid nell’ambito del programma per il sistema FleXible di GeneXpert®
I test ResistancePlus® MG FleXible sono sviluppati e prodotti da SpeeDx Pty Ltd, Sydney. PlexPCR® e ResistancePlus® sono marchi commerciali di SpeeDx Pty Ltd. Tutti gli altri copyright e marchi commerciali sono di proprietà dei rispettivi titolari. I prodotti di SpeeDx Pty Ltd possono essere coperti da uno o più brevetti locali o stranieri. Visitare www.plexpcr.com/patents per informazioni complete sui brevetti
*Distribuito in esclusiva da Cepheid nell’ambito del programma per il sistema FleXible di GeneXpert®
I test ResistancePlus® MG FleXible sono sviluppati e prodotti da SpeeDx Pty Ltd, Sydney. PlexPCR® e ResistancePlus® sono marchi commerciali di SpeeDx Pty Ltd. Tutti gli altri copyright e marchi commerciali sono di proprietà dei rispettivi titolari. I prodotti di SpeeDx Pty Ltd possono essere coperti da uno o più brevetti locali o stranieri. Visitare www.plexpcr.com/patents per informazioni complete sui brevetti
