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Xpert® Bladder Cancer Monitor

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Bladder Cancer computer generated depiction.

Monitorización cualitativa de la recurrencia en pacientes con diagnóstico previo de cáncer de vejiga en unos 90 minutos

La necesidad

An ill woman listens to a physician.
  • Después del diagnóstico inicial, la detección precoz de posibles recidivas es esencial para el control adecuado de los pacientes con cáncer de vejiga.1.2
  • Debido a las altas tasas de recidiva, se requiere un seguimiento frecuente mediante cistoscopia, citología de orina y otros métodos durante muchos años.3.4
  • Desafortunadamente, la cistoscopia a menudo pasa por alto los casos de carcinoma in situ (CIS) y, en ocasiones, también los tumores papilares.5
  • Después de los procedimientos de cistoscopia invasivos, muchos pacientes experimentan dolor, hemorragia e infecciones.5.6
  • Son necesarios métodos mejores, no invasivos e indoloros para el seguimiento del cáncer de vejiga.5-7
1 Campi R et al. Unmet Clinical Needs and Future Perspectives in Non–muscle-invasive Bladder Cancer. Eur Urol Focus. 2018 Jul;4(4):472-4.
2 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
3 Leal J et al. Economic Burden of Bladder Cancer Across the European Union. Eur Urol 2016. (Mar), 69(3), 438–447.
4 Rink M et al. The current role of circulating biomarkers in non-muscle invasive bladder cancer. Transl Androl Urol 2019;8(1):61-75l.
5 Todenhöfer T et al. Prognostic relevance of positive urine markers in patients with negative cystoscopy during surveillance of bladder cancer. BMC Cancer. 2015 Mar 19;15:155. 15:155.
6 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261

La solución

A male and a female researchers scanning cepheid test cartridges.
  • Xpert® Bladder Cancer Monitor es una prueba de biomarcadores no invasiva para el seguimiento de la recidiva en pacientes con NMIBC y se utiliza en combinación con otras medidas clínicas.
  • Después de probar cientos de marcadores tumorales conocidos, se identificaron y seleccionaron los cinco ARNm indicadores del cáncer de vejiga más importantes.
  • Xpert Bladder Cancer Monitor es un ensayo de biomarcadores no invasivo con sensibilidad y especificidad clínicas probadas para el cáncer de vejiga de grados bajo y alto.
  • El ensayo resultante ha sido ampliamente validado en estudios independientes para el seguimiento del cáncer de vejiga.8.9,12,13
  • La prueba es fácil de realizar en 90 minutos con orina evacuada, y utiliza cartuchos autónomos y un sistema automatizado.8-10
  • El ensayo se desarrolló de forma que tuviera una alta sensibilidad y un elevado valor de predicción negativo, especialmente para tumores agresivos de grado alto.
  • La prueba puede realizarse en un laboratorio de urología de cualquier tamaño y no requiere una configuración de laboratorio de PCR tradicional.
  • Cada cartucho contiene tres controles para proporcionar resultados fiables.
  • Las muestras son estables durante un máximo de 7 días en reactivo de transporte de orina Xpert® a una temperatura entre 2 y 28 °C.10
  • Hay controles externos* disponibles.11
8 Wallace E et al. Development of a 90-Minute Integrated Noninvasive Urinary Assay for Bladder Cancer Detection. J Urol 2018 Mar;199(3):655-662.
9 Van Valenberg, FJP et al. Prospective Validation of an mRNA-based Urine Test for Surveillance of Patients with Bladder Cancer. Eur Urol 2019;75:853-60.
10 Instrucciones de uso de Xpert® Bladder Cancer Monitor 301-5933, Rev. E Sep 2021
11 Los controles pueden pedirse a Maine Molecular Quality Controls http://www.mmqci.com/products/c104.html
12 D’Elia C et al. Diagnostic predictive value of Xpert Bladder Cancer Monitor in the follow-up of patients affected by nonmuscle invasive bladder cancer. J Clin Pathol 2018;0:1–5.
13 Pichler R et al. Increased accuracy of a novel mRNA-based urine test for bladder cancer surveillance. BJU Int. 2018 Jan;121(1):29-37

El impacto

A smiling female doctor attends an elderly woman.
  • Una prueba de cáncer de vejiga no invasiva puede reducir la ansiedad y el dolor en los pacientes.6
  • Las pruebas de seguimiento no invasivas pueden complementar los métodos tradicionales y ayudar a evitar la realización de procedimientos invasivos en algunos pacientes.7
  • Reducir la ansiedad de los pacientes en relación con la incomodidad de las pruebas puede mejorar el seguimiento del cumplimiento y garantizar la detección precoz de la recidiva del cáncer de vejiga.14
  • Los tumores agresivos de grado alto se pueden descartar con alta certeza debido al elevado valor de predicción negativo, lo que permite tranquilizar a los pacientes y a sus médicos.
  • El rápido tiempo de obtención de resultados de 90 minutos facilita el control del paciente.
6 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261
14 Biardeau X, et al. Prospective evaluation of anxiety, pain, and embarrassment associated with cystoscopy and urodynamic testing in clinical practice. Can Urol Assoc J.2017 Mar-Apr; 11(3-4): 104-110.

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