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SARS-CoV-2

Informações de teste

Nossa História

A Cepheid foi fundada em 1996 com a missão de desenvolver um sistema inovador que simplificasse um processo altamente complexo e de múltiplos estágios para a detecção e análise de ácidos nucleicos, como DNA, em amostras de sangue, urina, alimentos e água industrial. Em sua primeira fase, a Cepheid concentrou-se em seu sistema SmartCycler®, que integrou as fases de amplificação e detecção de testes de ácido nucleico em um único instrumento. O sistema foi lançado em 2000, no mesmo ano em que a empresa se tornou pública.

O foco da empresa mudou temporariamente após os ataques terroristas em 2001. Em colaboração com a Northrop Grumman, o sistema GeneXpert estava no centro do sistema de detecção de risco biológico (biohazard detection system, BDS) para o Serviço Postal dos Estados Unidos. Lançado em 2003, o programa entregou mais de 15 milhões de resultados de testes sem falsos positivos. Enquanto o aspecto de bioameaça do negócio da Cepheid finalmente cresceu para 58 milhões de dólares em seu auge, a Cepheid rapidamente retornou à sua visão de entregar o sistema GeneXpert e menu de testes proprietários associado ao mercado clínico.

O SmartCycler teve ampla adoção enquanto a empresa começou a desenvolver sua próxima plataforma, o sistema GeneXpert.

A Cepheid lançou oficialmente o Sistema GeneXpert totalmente automatizado no mercado clínico com o lançamento do Xpert® GBS, um teste para triagem intraparto de Streptococcus do Grupo B em parturientes, em 2005. Desde então, foram introduzidos testes aprovados pela 20 FDA e testes 27 CE-IVD — desde infecções associadas à saúde da mulher, saúde sexual e virologia. Em 2010, a Organização Mundial da Saúde aprovou nosso teste de tuberculose recém-lançado, Xpert MTB/RIF como um “divisor de águas para TB e prestação de cuidados de MDR-TB”.

Em 2015, a empresa anunciou sua intenção de desenvolver testes para o mercado de oncologia, bem como planos para sua mais recente inovação de sistemas: o GeneXpert Omni. Voltado a consultórios médicos e outras aplicações próximas dos pacientes, conectado e portátil GeneXpert Omni estreou no final de 2019 em territórios fora dos EUA.

Hoje, a Cepheid opera dentro da família de empresas Danaher. Com uma abordagem centrada no paciente, a empresa está se esforçando para oferecer os benefícios de testes moleculares perfeitamente acessíveis mais próximos do paciente, permitindo maior qualidade de atendimento, menores custos e melhores resultados.

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Destaques históricos

1996

Fundação da Cepheid

MARÇO
A Empresa é constituída no estado da Califórnia em 4 de março 1996

Tecnologia licenciada para integrar amplificação e detecção do Lawrence Livermore National Labs

2000

MAIO
A primeira venda comercial do SmartCycler em ciências da vida

JUNHO
CPHD se torna pública por 6 dólares/ação

2003

A Northrop Grumman liderou o consórcio e fechou contrato de produção USPS

2004

A Cepheid licencia a tecnologia PCR

2006

Instalação dos primeiros sistemas GeneXpert

JULHO
Xpert GBS liberado pela FDA. Primeiro teste molecular moderadamente complexo.

2007

APRIL
Xpert Vigilância de MRSA liberada pela FDA

2010

DEZEMBRO
Xpert MTB/RIF aprovado pela Organização Mundial da Saúde

2013

JANEIRO
Xpert CT/NG se torna comercialmente disponível nos EUA, tornando a entrada inicial da Cepheid nos mercados de testes de alto volume

2014

DEZEMBRO
Xpert HIV-1 Viral Load CE-Marcado, marcando a entrada da Cepheid na virologia

2016

MARÇO
Enrtrega de 10.000 GeneXpert a 10 Hammersmith Broadway em Londres, Reino Unido

NOVEMBRO
Concluída a aquisição da Cepheid pela Danaher

2017

FEVEREIRO
Xpress - resultados em 30 minutos ou menos

Q3
Entrada na oncologia com o teste de câncer de mama STRAT4

2018

SETEMBRO
O primeiro teste molecular Xpert de punção digital para detectar os níveis de RNA de HCV diretamente da punção digital do sangue.

Para uso em diagnóstico in vitro.

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