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C. difficile ist nicht einfach ein Magen-Darm-Erreger

Lesedauer von 3 Min.

30. Juli 2026

ANTIMICROBIAL STEWARDSHIP

Experten-Perspektive

C. difficile ist nicht einfach ein Magen-Darm-Erreger: Warum eine Teststrategie wichtig ist

Editor’s note

This article summarizes content presented during Cepheid’s EU Excellence Champions Club, a scientific and educational forum that brings together leading laboratory and clinical experts from across Europe to exchange perspectives, share best practices, and explore the future of diagnostics.

The views expressed are those of the presenter(s) and may not represent the views of Cepheid.

Why we're sharing these insights

Our goal is to make the scientific discussions and real-world experiences shared during the Champions Club accessible to a broader audience, fostering continued learning and dialogue across the diagnostics community

In Krankenhäusern in ganz Europa stellt die Infektion mit Clostridioides difficile (CDI) nach wie vor eine hartnäckige und kostspielige Herausforderung dar. Trotz jahrzehntelanger klinischer Erfahrung und immer ausgefeilterer Diagnostik bleibt es für Ärzt/innen und mikrobiologische Labore gleichermaßen eine Herausforderung, genau zu bestimmen, wer tatsächlich an einer CDI leidet und wer nicht. Im Kern des Problems liegt eine grundlegende Tatsache: diagnosing CDI is not a single test decision, but a clinical process that demands nuance, context, and stewardship 1,2.

Recent discussions show that even well-intentioned diagnostic strategies can lead to both underdiagnosis and overdiagnosis, directly impacting patient outcomes, infection control, and antibiotic use1.

Wenn Sensitivität nur eine Seite der Medaille ist

Molekulare Tests, insbesondere NAATs, haben die CDI-Diagnostik verändert. NAATs offer greater sensitivity  than toxin enzyme immunoassays or GDH screening, making them central to many European testing algorithms3. However, factors beyond sensitivity also require attention.

Sensitivität allein garantiert keine klinische Sicherheit. Ein positives molekulares Ergebnis bestätigt toxigene C. difficile, weist jedoch nicht immer auf eine aktive Infektion hin. Eine asymptomatische Besiedlung ist im Gesundheitswesen weit verbreitet. Without careful interpretation, sensitive tests may identify the organism even when it is not causing disease4,5.

Die verborgenen Fallstricke mehrstufiger Algorithmen

Um Genauigkeit und Praktikabilität in Einklang zu bringen, stützen sich viele Labore auf mehrstufige diagnostische Abläufe, die GDH, Toxintests und NAATs kombinieren. While these algorithms aim to improve predictive value, they introduce their own vulnerabilities 6,7.

Ein GDH-Screening kann beispielsweise sowohl falsch-negative als auch falsch-positive Ergebnisse liefern. Einige Clostridium-Arten und sogar nicht verwandte Organismen können zu Kreuzreaktionen führen, während bestimmte toxigene Stämme möglicherweise völlig übersehen werden. Toxin assays, meanwhile, are prone to variability and can generate misleading results when used in isolation6,8.

Bestimmte Stämme stellen traditionelle Annahmen infrage. Einige Isolate von C. difficile weisen keine Toxine A oder B auf, tragen aber Gene für binäre Toxine. Andere, darunter epidemische Ribotypen, die mit schweren Krankheitsverläufen in Verbindung gebracht werden, weisen genetische Deletionen auf, die die Toxinregulation beeinflussen. Without accounting for these nuances, diagnostic tools may miss or delayed clinically significant cases 6,9,10.

Was uns die Erkenntnisse aus der Praxis zeigen

Neue klinische Daten verändern die Sichtweise der Labore auf Teststrategien für CDI. Studien, in denen Reverse-Two-Step-Algorithmen und eigenständige NAAT-Verfahren untersucht wurden, zeigen konkrete Vorteile: fewer hospital onset CDI cases, reduced antibiotic exposure, and more consistent infection control practices5,11.

Auf der Grundlage dieser Erkenntnisse ist es eine bemerkenswerte Erkenntnis, dass einige NAAT-positive Patient/innen beim GDH-Screening möglicherweise negativ getestet werden. Clinically, using GDH alone as a gatekeeper may result in missed diagnoses, allowing unidentified cases to contribute to hospital transmission5.

Umgekehrt birgt die Behandlung jedes molekular positiv getesteten Patienten ohne Berücksichtigung von Symptomen oder Risikofaktoren die Gefahr eines unnötigen Antibiotikaeinsatzes. Dies unterstreicht eine zentrale Botschaft: laboratory results must be interpreted through a clinical lens, not in isolation4,12.

Verantwortungsvoller Umgang ist ein Muss

Mit leistungsfähigeren Diagnostikverfahren wächst auch die Verantwortung, sie gewissenhaft einzusetzen. Diagnostic stewardship, the principle of ordering the right test for the right patient at the right time, is now recognized as an essential partner to antimicrobial stewardship1,2.

Im Rahmen von CDI bedeutet verantwortungsvolles Handeln, dass man in Situationen mit geringer Wahrscheinlichkeit auf vorschnelle Tests verzichtet, wiederholte Untersuchungen ohne klinische Indikation vermeidet und Entscheidungshilfen in die Workflows bei der Testanforderung integriert. Evidence from hospitals implementing stewardship have been associated with reductions in unnecessary testing and false‑positive results without clear evidence of increased missed diagnoses.13,14.

Dies ist insbesondere angesichts der zunehmenden Verwendung von gastrointestinalen Multiplex-Panels von Bedeutung. Diese Verfahren können zwar eine Vielzahl von Krankheitserregern schnell identifizieren, erhöhen jedoch auch die Wahrscheinlichkeit, dass eher eine Besiedlung mit C. difficile als eine Infektion festgestellt wird. Studies indicate that only a minority of panel positive results ultimately represent true CDI, yet many patients still receive treatment5,15.

Für die Zukunft: Integration statt Isolation

Die Zukunft der CDI-Diagnostik liegt nicht in einem einzelnen „perfekten“ Test. Instead, it depends on integrating advanced molecular diagnostics with clear institutional policies, clinical judgment, and stewardship frameworks 1,16.

Labore und Ärzt/innen müssen gemeinsam bestimmen, wann eine Untersuchung angebracht ist, wie die Ergebnisse zu interpretieren sind und wie die diagnostischen Abläufe mit den Zielen der Patientenversorgung im Einklang stehen. This integrated approach helps avoid harm, reduces unnecessary antibiotic exposure, and supports better infection control decisions2.

Letztlich geht es bei der Verbesserung der CDI-Diagnostik nicht nur um den Nachweis von Bakterien. Es geht darum, die Krankheit zu verstehen. And in an era of powerful diagnostics, that understanding has never mattered more1.

CE-IVD. In-vitro-Diagnostikum. Eventuell nicht in allen Ländern erhältlich.

Die auf dieser Seite präsentierten Inhalte dienen zu Informations- und Bildungszwecken. Obwohl es weltweit verfügbar ist, kann es klinische Praktiken oder Aspekte des Gesundheitssystems widerspiegeln, die für eine bestimmte Region spezifisch sind.

Referenzen:

1.     Messacar K, Parker SK, Todd JK, Dominguez SR. Implementation of rapid molecular infectious disease diagnostics: the role of diagnostic and antimicrobial stewardship. J Clin Microbiol. 2017;55(3):715-723. doi:10,1128/JCM,02264-16. Verfügbar unter: ASM Journal Article

2.     Dumm RE, Marlowe EM, Patterson L, Larkin PMK, She RC, Filkins LM. The foundation for the microbiology laboratory’s essential role in diagnostic stewardship: an ASM Laboratory Practices Subcommittee report. J Clin Microbiol. 2024 Oct 16;62(10):e00960-24. doi:10,1128/JCM,00960-24. Verfügbar unter: https://journals.asm.org/doi/10,1128/jcm,00960-24

3.     Crobach MJT, Planche T, Eckert C, Barbut F, Terveer EM, Dekkers OM, et al. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases: update of the diagnostic guidance document for Clostridium difficile infection. Clin Microbiol Infect. 2016;22 Suppl 4:S63-81. doi:10,1016/j.cmi,2016,03,010. Verfügbar unter: Clinical Microbiology and Infection article

4.     Prosty C, Hanula R, Katergi K, Longtin Y, McDonald EG, Lee TC. Clinical outcomes and management of NAAT-positive/toxin-negative Clostridioides difficile infection: a systematic review and meta-analysis. Clin Infect Dis. 2024;78(2):430-438. doi:10,1093/cid/ciad523. Verfügbar unter: Clinical Infectious Diseases article

5.     Pender M, Throneberry SK, Grisel N, Leung DT, Lopansri BK. Syndromic panel testing among patients with infectious diarrhea: the challenge of interpreting Clostridioides difficile positivity on a multiplex molecular panel. Open Forum Infect Dis. 2023;10(5):ofad184. doi:10,1093/ofid/ofad184. Verfügbar unter: Open Forum Infectious Diseases article

6.     Krutova M, Wilcox MH, Kuijper EJ. The pitfalls of laboratory diagnostics of Clostridium difficile infection. Clin Microbiol Infect. 2018;24(7):682-683. doi:10,1016/j.cmi,2018,02,026. Verfügbar unter: Clinical Microbiology and Infection article

7.     Gateau C, Couturier J, Coia J, Barbut F. How to: diagnose infection caused by Clostridium difficile. Clin Microbiol Infect. 2018;24(5):463-468. doi:10,1016/j.cmi,2017,12,005. Verfügbar unter: Clinical Microbiology and Infection article

8.     Kalacheva A, Popov M, Velev V, Stoyanova R, Mitova-Mineva Y, Velikova T, et al. Potential for misinterpretation in the laboratory diagnosis of Clostridioides difficile infections. Diagnostics (Basel). 2025;15(9):1166. doi:10,3390/diagnostics15091166. Verfügbar unter: Diagnostics article

9.     Androga GO, Hart J, Foster NF, Charles A, Forbes D, Riley TV. Infection with toxin A-negative, toxin B-negative, binary toxin-positive Clostridium difficile in a young patient with ulcerative colitis. J Clin Microbiol. 2015;53(11):3702-3704. doi:10,1128/JCM,01810-15. Verfügbar unter: Journal of Clinical Microbiology article

10.  Eckert C, Emirian A, Le Monnier A, Cathala L, De Montclos H, Goret J, et al. Prevalence and pathogenicity of binary toxin-positive Clostridium difficile strains that do not produce toxins A and B. New Microbes New Infect. 2015;3:12-17. doi:10,1016/j.nmni,2014,10,003. Verfügbar unter: PMC Full Text Article

11.  Casari E, De Luca C, Calabrò M, Scuderi C, Daleno C, Ferrario A. Reducing rates of Clostridium difficile infection by switching to a stand-alone NAAT with clear sampling criteria. Antimicrob Resist Infect Control. 2018;7(1):1-4. doi:10,1186/s13756-018-0332-2. Verfügbar unter: Antimicrobial Resistance & Infection Control article

12.  Tansarli GS, Falagas ME, Fang FC. Clinical significance of toxin EIA positivity in patients with suspected Clostridioides difficile infection: systematic review and meta-analysis. J Clin Microbiol. 2025;63(1):e00977-24. doi:10,1128/JCM,00977-24. Verfügbar unter: Journal of Clinical Microbiology article

 

13.  Hitchcock MM, Gomez CA, Pozdol J, Banaei N. Effective approaches to diagnostic stewardship of syndromic molecular panels. J Appl Lab Med. 2024;9(1):104-115. doi:10,1093/jalm/jfad063. Verfügbar unter: Journal of Applied Laboratory Medicine article

14.  Christensen AB, Barr VO, Martin DW, Anderson MM, Gibson AK, Hoff BM, et al. Diagnostic stewardship of C. difficile testing: a quasi-experimental antimicrobial stewardship study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2019;40(3):269-275. doi:10,1017/ICE,2018,336. Verfügbar unter: Infection Control & Hospital Epidemiology article

15.   lges D, Graf EH, Grant L, Long A, Siebeneck E, Seville MT, et al. Positive impact of a diagnostic stewardship intervention on syndromic panel ordering practices and inappropriate C. difficile treatment. Infect Control Hosp Epidemiol. 2025;46(1):71-76. doi:10,1017/ICE,2024,180. Verfügbar unter: Infection Control & Hospital Epidemiology article

16.  Skinner AM, Guh AY, Petrella LA, Sambol S, Cheknis A, Johnson S, et al. Clostridioides difficile clinical diagnostic test methods and results are associated with recovery of C. difficile by stool culture. Microbiol Spectr. 2026;14(2):e03408-25. doi:10,1128/spectrum,03408-25. Verfügbar unter: Microbiology Spectrum article

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