Xpert® HPV v2

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Xpert® HPV v2

Zuverlässiger DNA-Nachweis von Hochrisiko-HPV mit Genotypisierung von HPV 16 und 18/45

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Der Bedarf

Die Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) ist die häufigste sexuell übertragene Infektion¹.
Die HPV-Genotypen 16 und 18 werden mit ungefähr 71 % aller Zervixkarzinomfälle in Verbindung gebracht, während der HPV-Genotyp 45 bei ungefähr 6 % der weiteren Zervixkarzinomfälle beteiligt ist.^2.3
Der Einsatz von HPV-PCR-Tests (NAAT) kann in der Anwendung kompliziert sein und Batch-Tests können Ergebnisse verzögern, die für die Behandlung von Frauen mit positivem hrHPV kritisch sind.⁴
Schnelle HPV-Ergebnisse mit integrierter Genotypisierung der hochriskanten Genotypen HPV 16 und HPV 18 fördern eine effizientere Überweisung zur Kolposkopie.⁵
Die WHO empfiehlt die Verwendung eines Screen-and-Treat-Ansatzes.⁶

1 CDC. Sexually Transmitted Infections (STIs). About Genital HPV Infection. https://www.cdc.gov/sti/about/about-genital-hpv-infection.html#:~:text=HPV%20is%20the%20most%20common,these%20health%20problems%20from%20happening.
2 de Martel C, et al. Worldwide burden of cancer attributable to HPV by site, country and HPV type. Int J Cancer. 2017;141(4):664–70. doi:10.1002/ijc.30716
3 Chen, A et al. Human Papillomavirus 45 Genetic Variation and Cervical Cancer Risk Worldwide. J Virol. 2014 Apr;88(8):4514-21
4 Kundrod, K et al. Advances in technologies for cervical cancer detection in low-resource settings. Expert Rev Mol Diagn. 2019 Aug;19(8):695-714.
5 Cox JT, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing, and genotyping for HPV 16/18: results from the Athena HPV study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Mar;208(3):184.e1-184.e11.
6 WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition. Geneva: World Health Organization; 2021

Die Lösung

Der Xpert HPV v2 Test ist ein qualitativer In-vitro-Test für den Nachweis der Region E6/E7 des viralen DNA-Genoms von 14 Hochrisikotypen des humanen Papillomavirus (HPV) in Patienteninnenproben.
Im Einzelnen identifiziert der Xpert HPV v2 Test HPV 16 und HPV 18/45 in zwei getrennten Nachweiskanälen und weist gleichzeitig in einem gepoolten Ergebnis 11 weitere Hochrisikotypen nach.
Der Xpert HPV v2 Test kann mit einem Papanicolaou-Abstrich oder als Erstlinien-Primär-Screeningtest verwendet werden.

Die Auswirkungen

Verbessertes Patientinnenmanagement: Xpert HPV v2 bietet eine partielle Genotypisierung mit individuellen Hinweisen auf die Hochrisiko-HPV-Typen 16 und 18/45 für das primäre Screening von Frauen, bei denen das Risiko einer Zervixkarzinomerkrankung besteht.⁷
Schnelle Ergebnisse: HPV-Ergebnisse in ca. 60 Minuten für die Beratung durch den Arzt beim gleichen Patientinnentermin minimieren die Notwendigkeit von Wiederholungsbesuchen und folgen dem WHO-Screen-and-Treat-Ansatz.⁶
Anpassbar: in einer dezentralisierten Umgebung in einer Laborumgebung, in einem Zytologiezentrum oder in einem molekularen Labor.

7 Vassilakos, P et al. A cross-sectional study exploring triage of human papillomavirus (HPV)-positive women by visual assessment, manual and computer-interpreted cytology,and HPV-16/18-45 genotyping in Cameroon. Int J Gynecol Cancer. 2021 Jun;31(6):808-816.
6 WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition. Geneva: World Health Organization; 2021