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Teste combinado da Cepheid para SARS-CoV-2, Flu A, Flu B e RSV
Desafiada por apresentações clínicas semelhantes, a detecção e diferenciação precisas de todos os 4 vírus é fundamental para os médicos nesta época de vírus respiratórios.
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Resultados rápidos para enfrentar os desafios da pandemia
Desafiada por apresentações clínicas semelhantes, a detecção e diferenciação precisas de todos os 4 vírus é fundamental para os médicos nesta época de vírus respiratórios.
*Para uso apenas sob uma autorização de uso de emergência (Emergency Use Authorization, EAU). Este teste não foi liberado ou aprovado pela FDA; este teste foi autorizado pela FDA sob uma AUE (autorização de uso emergencial) para uso por laboratórios autorizados. Este teste foi autorizado apenas para a detecção e diferenciação qualitativa simultânea de ácidos nucléicos do SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B e vírus sincicial respiratório (VSR), e não para quaisquer outros vírus ou patógenos; e este teste é autorizado apenas enquanto durar a declaração de que existem circunstâncias que justifiquem a autorização do uso emergencial de testes diagnósticos in vitro para a detecção e/ou diagnóstico da COVID-19 sob a Seção 564(b)(1) da Lei, 21 USC
360bbb-3(b)(1), a menos que a autorização seja encerrada ou revogada antes.
^ Para testes positivos ao executar SARS-CoV-2 apenas em Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV; caso contrário, o teste terá um tempo de execução de aproximadamente 36 minutos.
Dispositivo médico de diagnóstico in vitro CE-IVD. Não disponível em todos os países.
Quantidade de testes: 10
N.º de catálogo: XPCOV2/FLU/RSV-10