Lo stato del test della vaginite negli Stati Uniti: approfondimenti da dati del mondo reale

Un recente studio pubblicato su AJOG Global Reports¹ offre uno sguardo cruciale su come la vaginite è attualmente gestita negli Stati Uniti, rivelando che molte pazienti sintomatiche non hanno fatto test per accertare la vaginite, ma ricevono comunque un trattamento correlato alla vaginite.

Secondo gli autori dello studio: “I risultati di questo studio suggeriscono una necessità non soddisfatta di un test diagnostico rapido e accurato al punto di cura per migliorare l’efficienza diagnostica della vaginite e aumentare la prescrizione informata, il che potrebbe successivamente ridurre il carico futuro della vaginite”.

Lo studio evidenzia specificamente i test di amplificazione degli acidi nucleici (NAAT) al punto di cura per pannelli diagnostici (BV, VVC, TV) come nuovi strumenti diagnostici da considerare per i professionisti sanitari che vogliono ridurre errori diagnostici e trattamenti inappropriati della vaginite.

Che cos’è la vaginite?

La vulvovaginite (o semplicemente “vaginite”) è uno spettro di condizioni che causano vari sintomi vaginali o vulvari tra cui infiammazione, prurito, bruciore, dolore, odore e perdite vaginali. Le cause più comuni di vaginite sono^2.3:

• Vaginosi batterica (BV)
• Candidosi vulvovaginale (VVC)
• Tricomoniasi (TV)

La vaginite è associata a gravi danni, tra cui complicanze della gravidanza, malattia infiammatoria pelvica e aumento del rischio di contrarre e trasmettere HIV e altre malattie sessualmente trasmissibili (MST).⁴

Approfondiamo i risultati dello studio¹.

Un ampio set di dati del mondo reale rivela l’impatto della vaginite

I ricercatori hanno condotto un’analisi retrospettiva utilizzando i dati delle richieste mediche ambulatoriali e delle prescrizioni longitudinali di IQVIA per pazienti che presentavano vaginite o sintomi di vaginite tra il 1º gennaio 2018 e il 30 settembre 2022. In totale, durante il periodo dello studio più di 18,7 milioni di persone hanno cercato assistenza per vaginite o sintomi di vaginite, e poco più di 4 milioni di queste persone hanno soddisfatto i criteri di inclusione per un’analisi più approfondita (213.261 donne in gravidanza e 3.787.354 donne non in gravidanza).

Bassi tassi di test e alti tassi di prescrizione empirica portano a cure subottimali.

L’analisi dei dati ha rivelato che circa il 75% della coorte analizzata non ha effettuato alcun test per la vaginite. È allarmante che, nonostante questa mancanza di test, circa il 25% di questi pazienti non testati ha comunque ricevuto un trattamento correlato alla vaginite nella stessa data della visita iniziale, suggerendo alti tassi di prescrizione empirica.

La prescrizione empirica può portare a una gestione subottimale, come dimostrato dal gran numero di pazienti che hanno avuto visite ripetute correlate a vaginite. Lo studio ha evidenziato che circa il 30% della coorte analizzata ha avuto almeno una visita ripetuta per vaginite entro 12 mesi dalla visita iniziale, con oltre 2 milioni di visite aggiuntive nelle cliniche.

Tra le pazienti analizzate nello studio che hanno ricevuto test diagnostici, i metodi tradizionali (vedere riquadro) sono stati i più comuni sia tra le pazienti in gravidanza sia in quelle non in gravidanza, seguiti in entrambe le coorti dai pannelli NAAT con solo 1-2 target testati e i test a sonde dirette. I pannelli NAAT offrono la migliore sensibilità e specificità, erano i meno utilizzati, in solo il 8.3% nelle pazienti in gravidanza e nel 6.6% in quelle non in gravidanza.

L’impatto dei diversi tipi di test si evidenzia nel fatto che le pazienti che hanno effettuato un pannello NAAT alla loro prima visita avevano meno probabilità di dover effettuare visite di controllo o necessitare di trattamenti ripetuti rispetto a quelle sottoposte ad altri metodi diagnostici. Sebbene l’utilizzo complessivo dei pannelli NAAT sia stato limitato, questi risultati evidenziano il potenziale di diagnostiche più accurate e multiplex per migliorare gli esiti clinici dei pazienti e ridurre la necessità di successivi accessi alle cure.

ad es. microscopia a fresco (wet mount), coltura, criteri Amsel, colorazione di Gram con punteggio Nugent

• Sonda diretta: rileva la presenza di DNA microbico specifico senza amplificazione
• NAAT: amplifica il materiale genetico dei microbi bersaglio. Il test NAAT ha una sensibilità e specificità più elevate rispetto ai metodi tradizionali e ai test con sonda diretta.

Il test NAAT al punto di cura è il futuro

Considerando i vantaggi dei test NAAT rispetto ai metodi tradizionali e ai test a sonda diretta, l’aggiornamento 2024 delle linee guida congiunte della Infectious Diseases Society of America (IDSA) e dell’American Society for Microbiology (ASM) raccomanda l’uso dei test NAAT multiplex per la diagnosi di vaginiti rispetto ai metodi tradizionali, principalmente in base alla maggiore sensibilità di per BV, VVC, TV e infezioni miste, nonché alla maggiore specificità nei confronti della BV rispetto ai test a sonda diretta.⁵

I test NAAT eseguiti in laboratorio richiedono spesso un tempo di risposta di almeno un giorno, spingendo i clinici a prescrivere trattamenti empirici nell’attesa dei risultati. Errori diagnostici e terapeutici possono influire negativamente sulla salute riproduttiva e sessuale, contribuire allo sviluppo di resistenze antimicrobiche e compromettere la qualità di vita complessiva delle donne.

Per affrontare queste criticità, gli autori raccomandano con forza l’adozione di test NAAT rapidi e precisi al punto di cura, che permetterebbero ai clinici di adeguare tempestivamente il trattamento ai risultati diagnostici accurati in tempo reale, riducendo visite ripetute inutili e limitando il rischio di malattie persistenti o ricorrenti. Ne consegue che ciò potrebbe ridurre il carico assistenziale associato alla vaginite migliorando nel contempo gli esiti di salute delle donne su tutto il territorio nazionale.

Promuovere i test NAAT per la vaginite al punto di cura

Gli operatori sanitari e gli amministratori possono utilizzare i seguenti punti di discussione per sostenere l’introduzione dei test NAAT nella propria struttura.

• Precisione diagnostica migliorata: la tecnologia PCR multiplex consente l’individuazione e la differenziazione delle cause più comuni di vaginite, comprese le infezioni concomitanti, permettendo trattamenti più mirati ed efficaci.
• Riduzione delle visite di ritorno: fornendo risultati accurati al punto di cura, è possibile facilitare un trattamento appropriato sin dalla prima volta, riducendo potenzialmente i tassi di visite di ritorno
• Razionalizzazione dell’uso degli antibiotici: la terapia mirata basata su una diagnosi accurata può ridurre al minimo l’uso inappropriato di farmaci da prescrizione e da banco e contribuisce alla lotta contro la resistenza antimicrobica.
• Potenziale di miglioramento della qualità della vita dei pazienti: l’esecuzione rapida e accurata di test diagnostici al punto di cura ha il potenziale di ridurre errori diagnostici e trattamenti inappropriati che possono portare a esiti negativi per la salute, inclusa la contrazione e trasmissione delle MST ed esiti avversi alla nascita.