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Facilitare l'accesso ai test HIV in tutto il mondo
{{searchText ? ' for "' : ''}}{{searchText}}{{searchText ? '"' : ''}}Situazione globale HIV/AIDS
Nel mondo, quasi 40 milioni di persone sono affette da HIV, il virus che causa l’AIDS.1Tuttavia, negli ultimi anni, le nuove opzioni per l’autotest, la profilassi pre-esposizione (Pre-Exposure Prophylaxis, PrEP), la terapia antiretrovirale (Antiretroviral Therapy, ART) altamente efficace e i progressi programmatici hanno cambiato la traiettoria dell’epidemia. Ora le persone possono vivere una vita piena con l’HIV quando hanno accesso a test, trattamenti e cure continue.
Tuttavia, questo progresso è stato messo a repentaglio dal COVID-19 e alcune delle popolazioni più vulnerabili, comprese quelle dei Paesi a basso e medio reddito, ne hanno risentito. Per soddisfare gli obiettivi 95-95-95 del Programma congiunto delle Nazioni Unite sull’HIV/AIDS (UNAIDS) entro il 2025 ed eliminare l’HIV/AIDS entro il 2030, è fondamentale raggiungere queste comunità con soluzioni incentrate sulle persone.
| 70% | 15% |
| Ragazze adolescenti, giovani donne e popolazioni chiave rappresentano più del 70% delle nuove infezioni da HIV.2 |
Globalmente, il 15% di coloro che sono affetti da HIV non sanno di esserlo e tale divario è più accentuato in quei gruppi che trovano ostacoli alle cure.3 |
L’impegno di Cepheid per contribuire a porre fine all’HIV/AIDS
Cepheid si impegna a offrire un accesso equo ai test molecolari in tutto il mondo. Dopo il lancio del test Xpert® MTB/RIF per la tubercolosi (TBC) nel 2009, Cepheid ha lavorato per portare sul mercato un test dell’HIV per affrontare l’elevato duplice carico di TBC e HIV. Le persone affette da HIV (People Living With HIV, PLWH) hanno probabilità 18 volte maggiori di sviluppare la TBC rispetto alla popolazione generale.4 Successivamente, Cepheid ha ampliato il menu di test HIV per soddisfare le esigenze di popolazioni specifiche e in contesti point of care, in linea con le ultime raccomandazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e le evidenze cliniche.
Linee guida dell’OMS, 2021
“Il test degli acidi nucleici point of care deve essere usato per diagnosticare l’HIV nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 18 mesi”. 5
“I test della carica virale point of care devono essere prioritari per le seguenti popolazioni: donne in gravidanza e in allattamento; neonati, bambini e adolescenti, persone che richiedono la ripetizione del test della carica virale dopo un primo riscontro di carica virale elevata, persone per le quali si sospetta un insuccesso del trattamento, persone che presentano malattia da HIV in stadio avanzato o con infezione opportunistica nota, primo test della carica virale programmato per le persone che accedono nuovamente alle cure”.5
L'evidenza a supporto dei test point of care è solida:
Diagnosi neonatale precoce (Early Infant Diagnosis, EID) con test point of care5
| Test point of care | Test standard di cura (laboratorio centralizzato) |
|
|---|---|---|
| Tempo dalla raccolta dei campioni ai risultati ricevuti dai caregiver dei neonati |
0 giorni | 35 giorni |
| Percentuale di neonati che hanno iniziato la terapia entro 60 giorni dal test |
93% | 51% |
Carica virale point of care per il monitoraggio del trattamento5
| Test point of care | Test standard di cura (laboratorio centralizzato) |
|
|---|---|---|
| Percentuale di tempo in cui i risultati sono disponibili nell’arco di una giornata per i medici |
99% | < 25% |
| Percentuale di tempo in cui i risultati sono disponibili nell’arco di una giornata per i pazienti |
99% | < 1% |
| Percentuale di pazienti identificati come aventi cariche virali non soppresse che avviano la terapia di seconda linea dopo il test |
100% | 44% |
| Percentuale di pazienti che rimangono in cura e che hanno ottenuto la soppressione virale dopo 12 mesi di follow-up |
90% | 76% |
“Un test in grado di fornire una diagnosi tempestiva di infezione da HIV in pazienti e neonati ad alto rischio che può anche essere eseguito su sistemi diagnostici già in uso per la diagnosi di TBC ha il potenziale di trasformare il modo in cui vengono gestite le due malattie”. 6
Migliorare la diagnostica dell’HIV: storie dagli esperti sul campo
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Il test HIV rapido per madri e bambini nella Tanzania rurale sta migliorando gli esiti sanitari
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Attuali soluzioni diagnostiche per l’HIV
I test HIV di Cepheid soddisfano le esigenze diagnostiche lungo tutto il percorso del paziente, dalla diagnosi iniziale al monitoraggio del trattamento. Abbinati ai nostri sistemi GeneXpert, disegnati in modo esclusivo per supportare i test vicino al paziente, i nostri test HIV possono raggiungere le popolazioni prioritarie e di base che non vengono prese in considerazione dai metodi di test convenzionali e centralizzati.
|
Xpert HIV-1 Qual XC | Xpert HIV-1 Viral Load | Xpert HIV-1 Viral Load XC |
Supporta i seguenti |
• Diagnosi neonatale precoce (EID)
• Aiuto nella diagnosi di infezioni acute e risultati inconcludenti dei test rapidi
• Aiuto nella diagnosi prima dell’avvio della PrEP |
Monitoraggio del trattamento per i soggetti infetti da HIV, comprese le popolazioni di base e prioritarie (stimate essere il 20% di tutte le PLWH6) | Monitoraggio del trattamento per i soggetti infetti da HIV, comprese le popolazioni di base e prioritarie (stimate essere il 20% di tutte le PLWH6) |
| Compatibilità del sistema | GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 e -80; GeneXpert Edge | GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 e -80; GeneXpert Edge | GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 e -80; GeneXpert Edge |
| Requisito operativo | 6 colori o 10 colori | 6 colori o 10 colori | 6 colori o 10 colori |
| Stato normativo e OMS |
• Dotato di marchio CE
• Processo di prequalifica (PQ) dell’OMS in corso |
• Dotato di marchio CE
• Prequalificato (PQ) dall’OMS |
• Dotato di marchio CE
• Processo di prequalifica (PQ) dell’OMS in corso |
| Tipo di campione | Sangue intero capillare o venoso o campione di sangue essiccato | Plasma | Plasma |
| Per maggiori informazioni | Pagina del prodotto Xpert HIV-1 Qual XC |
Xpert HIV-1 Viral Load pagina del prodotto | Pagina del prodotto Xpert HIV-1 Viral Load XC |
Informazioni sui prezzi: Cepheid offre un prezzo tutto incluso per Global Access Virology, come prezzo completo del test per paziente, per aiutare i programmi nazionali ad aumentare la capacità di analisi e rafforzare le capacità di analisi integrate e polivalenti.
Risorse
Di seguito è riportata una selezione di link alle principali pubblicazioni a revisione paritaria e organizzazioni leader che continuano a orientare l’approccio di Cepheid per portare il test dell’HIV alle persone di tutto il mondo.
Pubblicazioni principali:
Organizzazioni globali:
CE-IVD. Dispositivo medico diagnostico in vitro. Non disponibile in tutti i Paesi. Non disponibile negli Stati Uniti d’America.
Fonti
1. WHO. HIV e AIDS. Aggiornamento: 19 apr 2023. Consultato a luglio 2023. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
2. USAID. Key Populations: Achieving Equitable Access to End AIDS. 23 mag 2022. Consultato a luglio 2023. https://www.usaid.gov/global-health/health-areas/hiv-and-aids/technical-areas/key-populations
3. WHO. Key facts HIV. Lug 2022 Consultato a luglio 2023. https://cdn.who.int/media/docs/default-source/hq-hiv-hepatitis-and-stis-library/key-facts-hiv-2021-26july2022.pdf?sfvrsn=8f4e7c93_5#:~:text=Currently%2085%25%20%5B75%E2%80%9397,they%20are%20infected%20with%20HIV.
4. USAID. TB/HIV. Consultato a luglio 2023. https://www.usaid.gov/global-health/health-areas/tuberculosis/tbhiv
5. WHO. Consolidated guidelines on HIV prevention, testing, treatment, service delivery and monitoring: recommendations for a public health approach. 16 lug 2021. Consultato a luglio 2023. https://www.who.int/publications/i/item/9789240031593
6. Cepheid. Cepheid and FIND Announce European Approval of Xpert HIV-1 Qual. Comunicato stampa. 16 apr 2015. Consultato a luglio 2023.
7. CHAI. 2021 HIV Market Report. Ottobre 2021. Consultato a luglio 2023. Technical Support Agent added a comment to case {0}https://www.clintonhealthaccess.org/wp-content/uploads/2021/10/2021-CHAI-HIV-Market-Report.pdfTechnical Support Agent added a comment to case {0}