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SARS-CoV-2

Informationen zum Test
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Xpert® HCV Viral Load

Nachweis und Quantifizierung der Viruslast bei einer Hepatitis-C-Infektion in 105 Minuten

Xpert<sup>®</sup> HCV Viral Load

Der Bedarf


Schätzungsweise 185 Millionen Menschen, also 3 % der Weltbevölkerung, sind mit HCV infiziert.1 Ungefähr 399.000 Menschen sind im Jahr 2016 an HCV gestorben.2

The primary objective of anti-HCV treatment is the sustained virologic response (SVR), defined as undetectable HCV RNA by a sensitive test 12 or 24 weeks after the end of treatment.3 With increasing numbers of patients achieving SVR following treatment, eradication of HCV is being discussed for the first time.4

The need for a rapid HCV viral load test with flexibility to adapt to any throughput requirements and random access for urgent samples is greater than ever.

Der ultrasensitive, leicht durchführbare HCV Viral Load Test, der problemlos an den jeweiligen Probendurchsatz angepasst werden kann, eignet sich optimal als Begleittest für neu entwickelte medikamentöse Behandlungen.

Die Lösung


Xpert HCV Viral Load is a quantitative test that provides on-demand molecular testing for diagnosis*and monitoring of HCV.

Basierend auf der GeneXpert® Technologie nutzt der Xpert HCV Viral Load die automatisierte reverse Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) mithilfe von Fluoreszenzmarkern zum RNA-Nachweis und zur quantitativen RNA-Bestimmung.

Der Xpert HCV Viral Load kann die HCV-Genotypen 1–6 im Bereich von 10 bis 100.000.000 IE/ml quantifizieren.

Redefining Simple

Ultrasensitive5

  • Nachweisgrenze (Limit of Detection, LoD) von 4,0 IE/ml in EDTA-Plasma (95%-KI 2,8–5,2)^
  • LoD von 6,1 IE/ml in Serum (95%-KI 4,2–7,9)^

Einfach

  • Minimale „Hands-on-Time“
  • Einmal täglich oder bei Bedarf
  • Keine besonderen räumlichen Anforderungen
  • Tägliche Wartung oder Entsorgung flüssiger Abfälle entfällt

Flexibel

  • 105 Minuten Test-Laufzeit mit einem Viruslast-Trendbericht#
  • Zeitnahe Ergebnisse je nach Bedarf für 1 bis 345 Tests
  • Direkter Zugriff, rund um die Uhr verfügbar
  • Integrierte Quantifizierungsstandards in jedem Testdurchlauf führen zu Fixkosten pro Befund und sind so unabhängig vom täglichen Probenaufkommen

Die Auswirkungen


  • Gesteigerte Effizienz: Minimale „Hands-on-Time“ durch vereinfachten Workflow und Testen direkt nach Probeneingang
  • Verbesserung der Patientenversorgung: Fast results enable earlier adjustment to appropriate therapy
  • Vorteil für den Patienten: Ergebnisse und Behandlungsentscheidungen am selben Tag verringern Ungewissheit und Zeitaufwand für mehrfache Arztbesuche

Bringen Sie Ihr Labor voran

  • Keine Wartezeit: Durchführung von beliebigen Tests rund um die Uhr mit sofortigem Zugriff
  • Flexibel: Anpassung an die variablen Probeneingänge
  • Verbesserte Probenbearbeitung: Speed up results turnaround time to meeting clinical need and deliver a better service

 

* Interpretation in Verbindung mit anderen klinischen und Laborbefunden.
^ HCV-Genotyp 1 (4. Internationaler Standard der WHO).
# Trendbericht verfügbar bei mehrmaliger Messung der Viruslast des Patienten auf demselben GeneXpert System.
† Probendurchsatz auf Infinity-80; interne Analyse.

(1) Mohd Hanafiah K, et al. Global epidemiology of hepatitis C virus infection: new estimates of age-specific antibody to HCV seroprevalence. Hepatology 2013; 57(4): 1333-42.
(2) WHO. Hepatitis C. Accessed Jul 2021. https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
(3) Ghany MG, et al. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology 2009 Apr;49 (4):1335-74.
(4) Graham CS, et al. A Path to Eradication of Hepatitis C in Low-and-Middle-Income Countries. Antiviral Res. 2015 Jan 20; pii: S0166-3542(15)00005-4.
(5) Xpert HCV Viral Load. Package Insert. 301-3019 Rev J February 2021

Bestellinformationen


Xpert® HCV Viral Load

Anzahl Tests: 10

Bestellnr.: GXHCV-VL-CE-10
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