Xpert^® HCV Viral Load

Der Bedarf

Schätzungsweise 185 Millionen Menschen, also 3 % der Weltbevölkerung, sind mit HCV infiziert.¹ Ungefähr 399.000 Menschen sind im Jahr 2016 an HCV gestorben.²

12Das Hauptziel der Anti-HCV-Behandlung ist das nachhaltige virologische Ansprechen (Sustained Virologic Response, SVR). SVR gilt als erreicht, wenn mit einem sensitiven Test oder 24 Wochen nach Behandlungsende keine HCV-RNA mehr nachweisbar ist.³ Bei einer steigenden Anzahl von Patienten, die dieses nachhaltige virologische Ansprechen nach der Behandlung erreichen, wird nun erstmals von der Ausrottung von HCV gesprochen.⁴

Der Bedarf an einem flexiblen Schnelltest zur Bestimmung der HCV-Viruslast, der sich an beliebige Durchsatzanforderungen anpassen kann und den jederzeitigen Zugang für dringende Proben ermöglicht, ist größer als je zuvor.

Der ultrasensitive, leicht durchführbare HCV Viral Load Test, der problemlos an den jeweiligen Probendurchsatz angepasst werden kann, eignet sich optimal als Begleittest für neu entwickelte medikamentöse Behandlungen.

Die Lösung

Xpert HCV Viral Load ist ein quantitativer Test, der eine bedarfsbasierte molekulare Testung zur Diagnostik* und Monitoring von HCV ermöglicht.

Basierend auf der GeneXpert^® Technologie nutzt der Xpert HCV Viral Load die automatisierte reverse Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) mithilfe von Fluoreszenzmarkern zum RNA-Nachweis und zur quantitativen RNA-Bestimmung.

Der Xpert HCV Viral Load kann die HCV-Genotypen 1–6 im Bereich von 10 bis 100.000.000 IE/ml quantifizieren.

Eine neue Definition von „einfach“

Ultrasensitiv⁵

• Nachweisgrenze (Limit of Detection, LoD) von 4,0 IE/ml in EDTA-Plasma (95%-KI 2,8–5,2)^{^}
• LoD von 6,1 IE/ml in Serum (95%-KI 4,2–7,9)^{^}

Einfach

• Minimale „Hands-on-Time“
• Einmal täglich oder bei Bedarf
• Keine besonderen räumlichen Anforderungen
• Tägliche Wartung oder Entsorgung flüssiger Abfälle entfällt

Flexibel

• 105 Minuten Test-Laufzeit mit einem Viruslast-Trendbericht^#
• Zeitnahe Ergebnisse je nach Bedarf für 1 bis 345 Tests^†
• Direkter Zugriff, rund um die Uhr verfügbar
• Integrierte Qualifizierungsstandards in jedem Testdurchlauf führen zu Fixkosten pro berichtetem Ergebnis und sind so unabhängig vom täglichen Volumen