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SARS-CoV-2

Informationen zum Test
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Xpert® FII & FV

30-minütiger Test zur Bestimmung des genetischen Thromboserisikos

Xpert<sup>®</sup> FII & FV

Der Bedarf


Thrombophilie ist definiert als erhöhtes Risiko für die bzw. Neigung zur Entwicklung von Blutgerinnseln (Thromben) in Venen, Arterien oder beidem. Die venöse Thrombophilie kann zu einer tiefen Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie (PE) führen und ist das Ergebnis von entweder ererbten oder erworbenen Defekten (oder einer Interaktion zwischen diesen beiden Faktoren) im Gerinnungssystem. Die am häufigsten mit vererbter Thrombophilie assoziierten genetischen Mutationen sind Mutationen in den Genen für Faktor V Leiden und Faktor II (Prothrombin).1

Genetische Risikofaktoren prädisponieren für eine Thrombophilie und spielen die wichtigste ätiopathogene Rolle bei venösen Thromboembolien (VTE) bei Menschen unter 50 Jahren. Bei etwa der Hälfte der Fälle mit einer ersten Episode einer idiopathischen VTE konnte mindestens ein erblicher Risikofaktor gefunden werden.2

Eine hohe Inzidenz von venösen Thromboembolien (VTE) tritt bei stationär behandelten Patienten auf und stellt eine Hauptursache für plötzlichen Tod in dieser Patientenpopulation dar. VTE rezidiviert häufig; etwa 30 % der Patienten entwickeln innerhalb der folgenden 10 Jahre ein Rezidiv und 10 % bis 30 % der Betroffenen sterben innerhalb eines Monats nach der Diagnose.3

Die Lösung


Xpert® FII & FV ist ein qualitativer Genotypisierungstest für den schnellen Nachweis der Allele Faktor II und Faktor V. Der Test wird auf dem Cepheid GeneXpert System durchgeführt und ist dazu bestimmt, schnelle Ergebnisse für die Faktor-II-Mutation c.*97G>A (bisher: 20210G>A) und die Faktor-V-Leiden-Mutation c.1601G>A (R506Q) zur Unterstützung der Diagnose bei Verdacht auf Thrombophilie zu liefern.

Einfach

  • Ein Molekularlabor in einer Kartusche – DNA-Extraktion, Amplifikation, Detektion und Kontrollen in einer einzigen Kartusche
  • 24 Stunden/7 Tage verfügbar – tägliche oder bedarfsbasierte Analyse mit vereinfachtem Workflow

Klinisch validiert

  • Nachgewiesene Genauigkeit – In einer multizentrischen Studie wurden über 1.000 Patientenproben untersucht, wobei die Ergebnisse mit denjenigen der bidirektionalen Sequenzierung vergleichbar waren.4

Schnell umsetzbare Ergebnisse

  • Nachweis von FII c.*97G>A, Faktor V Leiden in 30 Minuten

Der Xpert FII & FV Test von Cepheid bietet bedarfsbasierte Ergebnisse, auf die Sie sich verlassen können, und ermöglicht Ihrem klinischen Team ein besseres Patientenmanagement.

Die Auswirkungen


Umsetzbar: Vermeiden Sie kostspielige ausgelagerte Tests und das damit verbundene Warten auf Ergebnisse. Verbessern Sie das Patientenmanagement mit schnellen Antworten aus bedarfsbasierten Tests.

Optimiert: Kartuschenbasiertes Testsystem für eine oder beide Mutationen, wodurch das mit einer Batch-Testung verbundene Risiko eines nicht optimalen Reagenzieneinsatzes entfällt.

Effizient: Benötigt weder Fachpersonal noch ein Speziallabor. Füllen Sie einfach die Blutprobe in die Kartusche ein und erhalten Sie Ergebnisse in 30 Minuten. 

Machen Sie Ihr Labor proaktiv statt reaktiv – mit Ergebnissen für Kliniker noch am selben Tag.

1. Mannucci P.M et al. Classic thrombophilic gene variants. Thromb Haemost. 2015 Nov;114(5):885-9.
2. Hotoleanu C. Genetic Risk Factors in Venous Thromboembolism. Adv Exp Med Biol. 2017;906:253-272.
3. Heit J et al. The epidemiology of venous thromboembolism. J Throm Thrombolysis 2016 41: 3-14 CDC. Aufgerufen im Aug. 2020 https://www.cdc.gov/ncbddd/dvt/facts.html
4. Xpert® Factor II & Factor V Kit Packungsbeilage. Sunnyvale. USA 2017.

Bestellinformationen


Xpert® FII & FV

Anzahl Tests: 10 

Bestellnr.: GXFIIFV-10
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