Mehr Zugang zu HIV-Testung auf der ganzen Welt

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Globale HIV/AIDS-Situation

Weltweit leben fast 40 Millionen Menschen mit HIV – dem Virus, das AIDS verursacht.1 In den letzten Jahren haben jedoch neue Optionen für Selbsttests, eine Präexpositionsprophylaxe (PrEP), eine hochwirksame antiretrovirale Therapie (ART) und programmatische Fortschritte den Verlauf der Epidemie verändert. Menschen können jetzt ein erfülltes, gesundes Leben mit HIV führen, wenn sie Zugang zu Tests, Behandlungen und kontinuierlicher Versorgung haben.

Dieser Fortschritt wurde jedoch durch COVID-19 gefährdet, und einige der anfälligsten Populationen, einschließlich derer in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, werden vergessen. Um das gemeinsame UN-Programm zu HIV/AIDS (UNAIDS) von 95-95-95-Zielen bis 2025 und die Eliminierung von HIV/AIDS bis 2030 zu erfüllen, ist es entscheidend, diese Gemeinschaften mit patientenzentrierten Lösungen zu erreichen.

70 % 15 %
Mädchen im Jugendalter, junge Frauen und die
Schlüsselpopulationen machen mehr als 70 % der
neuen HIV-Infektionen aus.2
Weltweit wissen 15 % der Menschen mit HIV nicht, dass sie
infiziert sind, und diese diagnostische Lücke ist für
Gruppen viel größer, die erheblichen Versorgungsbarrieren ausgesetzt sind.3

Das Engagement von Cepheid zur Bekämpfung von HIV/AIDS

Cepheid hat sich dem gerechten Zugang zu molekularen Tests weltweit verschrieben. Nach der Einführung von Xpert® MTB/RIF für Tuberkulose (TB) im Jahr 2009 schwenkte Cepheid schnell um und brachte einen HIV-Test auf den Markt, um die hohe Doppelbelastung durch TB und HIV bewältigen zu können. Menschen, die mit HIV (PLWH) leben, entwickeln 18-mal häufiger eine TB als die Allgemeinbevölkerung.4 In der Folge haben wir unser Angebot an HIV-Tests erweitert, um den Bedürfnissen bestimmter Populationen und POC-Umgebungen in Übereinstimmung mit den neuesten Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und klinischer Evidenz nachzukommen.

WHO-Leitlinien, 2021

icon of baby

„POC-Nukleinsäure-Tests sollten zur HIV-Diagnose bei Säuglingen und Kindern, die jünger als 18 Monate sind, eingesetzt werden.“ 5

icon of family

„In den folgenden Populationen sollten die POC-Tests zur Viruslast vorrangig durchgeführt werden: Schwangere und stillende Frauen; Säuglinge, Kinder und Jugendliche; Personen, die nach der ersten erhöhten Viruslast eine wiederholte Viruslast-Testung benötigen; Personen, bei denen ein Behandlungsversagen vermutet wird; Personen, die krank sind oder eine fortgeschrittene HIV-Erkrankung oder eine bekannte opportunistische Infektion aufweisen; erster geplanter Viruslast-Test für Personen, die wieder in die Versorgung aufgenommen werden.“ 5

Die Evidenz, die für POC-Tests spricht, ist robust:

Frühdiagnose bei Säuglingen (EID) mit POC-Tests5

  POC-Testung Tests nach Versorgungsstandard
(Zentrallabor)
Zeit von der Probenentnahme bis zu den Ergebnissen an die Betreuer des Säuglings
0 Tage 35 Tage
Prozentualer Anteil der Säuglinge unter Therapie innerhalb von 60 Tagen nach dem Test
93 % 51 %
                                                           
                                                           

POC-Viruslast zur Überwachung der Behandlung5

  POC-Testung Tests nach Versorgungsstandard
(Zentrallabor)
Prozentualer Anteil der Ergebnisse am selben Tag für die Ärzte
99 % < 25 %
Prozentualer Anteil der Ergebnisse am selben Tag für die Patient/innen
99 %
< 1 %
Prozentualer Anteil der Patient/innen, bei denen nicht supprimierte Viruslasten festgestellt wurden und die nach dem Test eine Zweitlinientherapie beginnen
100 % 44 %
Prozentualer Anteil der Patient/innen, die in der Versorgung bleiben und nach 12 Monaten der Nachbeobachtung eine Virussuppression erreichen
90 % 76 %

„Ein Test, der eine frühe Diagnose einer HIV-Infektion bei Hochrisikopatient/innen und Säuglingen liefern und auch auf Diagnosesystemen durchgeführt werden kann, die bereits für die TB-Diagnose verwendet werden, hat das Potenzial, die Art und Weise zu verändern, wie die beiden Krankheiten behandelt werden.“ 6

Aktuelle diagnostische Lösungen für HIV

Die HIV-Tests von Cepheid decken die diagnostischen Bedürfnisse auf dem gesamten Patientenweg ab, von der Erstdiagnose bis zur Überwachung der Behandlung. In Verbindung mit unseren GeneXpert Systemen – die in einzigartiger Weise zur Unterstützung von Tests nahe am Patienten entwickelt wurden – können unsere HIV-Tests die vorrangigen und Schlüsselpopulationen erreichen, die bei herkömmlichen, zentralisierten Testmethoden übersehen werden.

  

 

 

Xpert HIV-1 Qual XC Xpert HIV-1 Viral Load

Xpert HIV-1 Viral Load XC

Unterstützt die folgenden
Anwendungsfälle

• Frühdiagnose bei Säuglingen (EID)

 

• Hilfe bei der Diagnose von akuten Infektionen und nicht schlüssigen Schnelltestergebnissen

 

• Hilfe bei der Diagnose vor Beginn der PrEP

Überwachung der Behandlung von HIV-infizierten Personen, einschließlich Schlüssel- und vorrangige Populationen (schätzungsweise 20 % aller PLWH6) Überwachung der Behandlung von HIV-infizierten Personen, einschließlich Schlüssel- und vorrangige Populationen (schätzungsweise 20 % aller PLWH6)
Systemkompatibilität GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 und -80; GeneXpert Edge GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 und -80; GeneXpert Edge GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 und -80; GeneXpert Edge
Betriebsvoraussetzungen 6- oder 10-farbig 6- oder 10-farbig 6- oder 10-farbig
Regulatorischer und WHO-
Status

• CE-gekennzeichnet

 

• WHO-Präqualifizierungsprozess (PQ) läuft

• CE-gekennzeichnet

 

• WHO-präqualifiziert (PQ)

• CE-gekennzeichnet

 

• WHO-Präqualifizierungsprozess (PQ) läuft

Probentyp Kapillarblut oder venöses Vollblut oder Trockenblut Plasma Plasma
Weitere Informationen finden Sie in: Xpert HIV-1 Qual XC
Produktseite
Xpert HIV-1 Viral Load Produktseite Xpert HIV-1 Viral Load XC Produktseite

Preisinformationen: Cepheid bietet Komplettpreise für den globalen Zugang zu Virologie als Gesamtpreis pro Patient und Test an, um nationale Programme dabei zu unterstützen, die Testkapazität zu erhöhen und für mehr integrierte Multi-Disease-Testfunktionen zu sorgen.

CE-IVD. In-vitro-Diagnostikum. Eventuell nicht in allen Ländern erhältlich. Nicht in den USA erhältlich.               

Quellen:

 

1. WHO. HIV und AIDS. Aktualisiert am 19. Apr. 2023. Abgerufen im Juli 2023. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids

2. USAID. Schlüsselpopulationen: Für einen gerechten Zugang im Kampf gegen AIDS. 23. Mai 2022. Aufgerufen im Juli 2023. https://www.usaid.gov/global-health/health-areas/hiv-and-aids/technical-areas/key-populations

3.  WHO. Wichtige Fakten zu HIV. Juli 2022. Abgerufen am 2023. Juli https://cdn.who.int/media/docs/default-source/hq-hiv-hepatitis-and-stis-library/key-facts-hiv-2021-26july2022.pdf?sfvrsn=8f4e7c93_5#:~:text=Currently%2085%25%20%5B75%E2%80%9397,they%20are%20infected%20with%20HIV.

4. USAID. TB/HIV. Abgerufen im Juli 2023. https://www.usaid.gov/global-health/health-areas/tuberculosis/tbhiv

5. WHO. Konsolidierte Leitlinien zur HIV-Prävention, -Testung, -Behandlung, -Servicebereitstellung und -Überwachung: Empfehlungen für einen Ansatz der öffentlichen Gesundheit. 16. Juli 2021. Abgerufen im Juli 2023. https://www.who.int/publications/i/item/9789240031593

6. Cepheid. Cepheid und FIND geben die europäische Genehmigung von Xpert HIV-1 Qual bekannt. Pressemitteilung. 16 Apr. 2015. Abgerufen im Juli 2023.

7. CHAI. 2021 HIV-Marktbericht. Oktober 2021. Abgerufen im Juli 2023. Technical Support Agent added a comment to case {0}https://www.clintonhealthaccess.org/wp-content/uploads/2021/10/2021-CHAI-HIV-Market-Report.pdfTechnical Support Agent added a comment to case {0}

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