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SARS-CoV-2

Informação sobre o teste

História da empresa

A Cepheid foi fundada em 1996 com uma visão de desenvolver um sistema inovador que simplificou um processo multietapa altamente complexo para a deteção e análise de ácidos nucleicos, como ADN, em amostras como sangue, urina, alimentos e água industrial. Na sua primeira fase, a Cepheid concentrou-se no seu Sistema SmartCycler® que integrava as fases de amplificação e deteção dos testes de ácido nucleico num só instrumento. O sistema foi lançado no ano 2000, o mesmo ano em que a empresa se tornou pública.

O foco da empresa mudou temporariamente após os ataques terroristas em 2001. Em colaboração com Northrop Grumman, o Sistema GeneXpert System esteve no centro do sistema de deteção de risco biológico (BDS) para o Serviço Postal dos Estados Unidos. Lançado em 2003, o programa entregou mais de 15 milhões de resultados de testes sem falsos positivos. Embora a vertente de combate à ameaça biológica tenha contribuido para o crescimento da Cepheid, 58 milhões de $ no seu auge, a Cepheid voltou rapidamente a sua atenção para o uso do Sistema GeneXpert no diagnóstico clínico.

O SmartCycler teve uma ampla utilização, enquanto a empresa desenvolveu a sua nova plataforma, o Sistema GeneXpert.

A Cepheid lançou oficialmente o Sistema GeneXpert totalmente automatizado no mercado clínico com o lançamento do Xpert® GBS, um teste para o rastreio do Streptococcus do Grupo B durante o trabalho de parto, em 2005. Desde então, foram introduzidos 20 testes autorizados pela FDA e 27 testes CE-IVD — desde as Infeções Associadas aos Cuidados de Saúde à saúde feminina, saúde sexual e virologia. Em 2010, a Organização Mundial de Saúde recomendou o nosso teste de Tuberculose introduzido recentemente, Xpert MTB/RIF, como “o que mudou o rumo da prestação de cuidados da TB e a TBMR”.

Em 2015, a Empresa anunciou a sua intenção de desenvolver testes para o mercado da Oncologia, assim como planos para a sua mais recente inovação do sistema: o GeneXpert Omni. Direcionado para o consultório médico e outras aplicações junto ao paciente, o GeneXpert Omni teve início em finais de 2019, excepto nos Estados Unidos.

Hoje, a Cepheid faz parte do grupo Danaher. Tendo como foco o paciente, a Empresa está a trabalhar para oferecer os benefícios de testes moleculares acessíveis e próximos do paciente, permitindo assim que os cuidados prestados sejam de elevada qualidade, com custos mais reduzidos e resultados mais eficientes.

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Destaques Históricos

1996

Fundação da Cepheid

4MARÇO1996 Empresa incorporada no Estado da Califórnia em de Março de

Foi licenciada a tecnologia para integrar a amplificação e deteção dos Lawrence Livermore National Labs

2000

MAIO
Primeiras vendas comerciais do SmartCycler nas Ciências da Vida

JUNHO
A CPHD torna-se pública por 6 $/ação

2003

A Northrop Grumman liderou o contrato de produção de USPS adjudicado pelo Consórcio

2004

A Cepheid licencia a tecnologia de PCR

2006

Primeiros Sistemas GeneXpert colocados

JULHO
Xpert GBS autorizado pela FDA. Primeiro teste molecular moderadamente complexo.

2007

ABRIL
Xpert MRSA Surveillance autorizado pela FDA

2010

DEZEMBRO
Xpert MTB/RIF é recomendado pela Organização Mundial de Saúde

2013

JANEIRO
d Xpert CT/NG disponível comercialmente nos EUA, constituindo a porta entrada da Cepheid nos mercados de testes de grande volume

2014

DEZEMBRO
l Xpert HIV-1 carga viral com marcação CE, assinalou o lançamento da Cepheid no diagnóstico em Virologia

2016

MARÇO
10 000.º Sistema GeneXpert entregue em 10 Hammersmith Broadway, Londres, Reino Unido

NOVEMBRO
Aquisição da Cepheid pela Danaher concluída

2017

FEVEREIRO
Xpress - resultados em 30 minutos ou menos

3.º TRIMESTRE
Entrada na Oncologia com o teste STRAT4 Breast Cancer

2018

SETEMBRO
Xpert Fingerstick- primeiro teste molecular para detetar os níveis de ARN do VHC diretamente a partir de sangue de uma picada no dedo.

Para utilização em diagnóstico in vitro.

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