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Xpert® FII & FV
Test en 30 minutes pour identifier le risque génétique de thrombose
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Le besoin
La thrombophilie se définit comme un risque accru ou une tendance à développer des caillots sanguins (thrombi) en conséquence de facteurs de prédisposition qui peuvent être héréditaires ou acquis.1-3
Un thrombus peut se former dans le système vasculaire veineux ou artériel. La thrombophilie veineuse est généralement associée à une anomalie du système de coagulation et peut entraîner une thrombose veineuse profonde (TVP) ou une embolie pulmonaire (EP).3
La recherche montre que la thromboembolie veineuse est une pathologie complexe qui repose sur l’interaction de facteurs acquis et génétiques.4 Les mutations génétiques les plus couramment associées à la thrombophilie héréditaire sont celles des gènes du facteur V Leiden et du facteur II (prothrombine).3-5
Un thrombus peut se former dans le système vasculaire veineux ou artériel. La thrombophilie veineuse est généralement associée à une anomalie du système de coagulation et peut entraîner une thrombose veineuse profonde (TVP) ou une embolie pulmonaire (EP).3
La recherche montre que la thromboembolie veineuse est une pathologie complexe qui repose sur l’interaction de facteurs acquis et génétiques.4 Les mutations génétiques les plus couramment associées à la thrombophilie héréditaire sont celles des gènes du facteur V Leiden et du facteur II (prothrombine).3-5
1. Mannucci P.M et al. Variantes des gènes thrombophiliques classiques. Thromb Haemost. 2015 Nov;114(5):885-9.
2. De Stefano et al. Dépistage de la thrombophilie héréditaire : indications et utilisation thérapeutique. Hématologie2002; 87:1095-1108.
3. Heit J et al. The epidemiology of venous thromboembolism (L’épidémiologie de la thromboembolie veineuse.) J Throm Thrombolysis 2016 41: 3-14 CDC. Consulté en août 2020 https://www.cdc.gov/ncbddd/dvt/facts.html
4. Cooper et al. Un aperçu des méthodes de détection des mutations du facteur V de Leiden et de la prothrombine G20210A. Int J Lab Hematology 2007; 29: 153-162.
5. Normes et directives de l’ACMG (American College of Medical Genetics and Genomics). Normes et lignes directrices techniques : thromboembolie veineuse (test du facteur V de Leiden et de la prothrombine G20210A) : un supplément spécifique à la maladie aux normes et aux lignes directrices pour les laboratoires de génétiques cliniques. July/August 2005
2. De Stefano et al. Dépistage de la thrombophilie héréditaire : indications et utilisation thérapeutique. Hématologie2002; 87:1095-1108.
3. Heit J et al. The epidemiology of venous thromboembolism (L’épidémiologie de la thromboembolie veineuse.) J Throm Thrombolysis 2016 41: 3-14 CDC. Consulté en août 2020 https://www.cdc.gov/ncbddd/dvt/facts.html
4. Cooper et al. Un aperçu des méthodes de détection des mutations du facteur V de Leiden et de la prothrombine G20210A. Int J Lab Hematology 2007; 29: 153-162.
5. Normes et directives de l’ACMG (American College of Medical Genetics and Genomics). Normes et lignes directrices techniques : thromboembolie veineuse (test du facteur V de Leiden et de la prothrombine G20210A) : un supplément spécifique à la maladie aux normes et aux lignes directrices pour les laboratoires de génétiques cliniques. July/August 2005
La solution
Xpert® FII & FV est un test de génotypage qualitatif pour la détection rapide des allèles du facteur II (FII) et du facteur V (FV). Réalisé sur le système Cepheid GeneXpert, le test est destiné à fournir des résultats rapides pour les mutations du facteur II c.*97G>A (G20210A) et du facteur V Leiden c.1601G>A (G1691A ou R506Q), en tant qu’aide au diagnostic de la thrombophilie suspectée.
Simple
Simple
- Un laboratoire moléculaire dans une cartouche : extraction de l’ADN, amplification et détection dans une seule cartouche
- Disponibilité 24h/24, 7j/7 — Exécuté chaque jour ou à la demande, avec un schéma opérationnel simplifié
- Précision éprouvée : une étude multicentrique l’a vérifié sur plus de 1 000 échantillons de patients, avec des résultats comparables à ceux obtenus par séquençage bidirectionnel6
- À la demande : génotypage du FII et du FV en 30 minutes
- Exploitable : évitez les analyses externalisées coûteuses et l’attente des résultats associée. Améliorez la prise en charge des patients avec des résultats de test rapides à la demande.
- Évitez les « externalisations » coûteuses vers des laboratoires de référence
- Optimisé : système de test basé sur des cartouches éliminant le risque d’utilisation non optimale des réactifs associé aux tests en série.
- Efficace : Aucun besoin de personnel spécialisé ou d'installations de laboratoire spécifiques. Il suffit d’ajouter l’échantillon de sang à la cartouche et les résultats sont prêts en 30 minutes.
6. Notice d’utilisation du kit Xpert® Factor II & Factor V
L’impact
Le schéma opérationnel simple nécessite un temps de manipulation minime, ce qui permet à votre technicien de laboratoire de répondre à d’autres besoins urgents. Accélérez le flux de travail de votre laboratoire avec la souplesse d’un accès direct, à la demande. Associez performances et possibilité d’effectuer d’autres tests sur le système GeneXpert® afin d’accroître les services au niveau du laboratoire.
Passez d’un laboratoire réactif à un laboratoire proactif
Passez d’un laboratoire réactif à un laboratoire proactif
- Livrez des résultats le jour même au clinicien, avec un test à la demande en 30 minutes
- Améliorez l’expérience des patients et soulagez leur anxiété avec des résultats rapides et précis
1. Zoller et al. La thrombophilie comme maladie multigène. Hématologie1999; 84:59-70.
2. Tripodi et al. Enquête en laboratoire sur la thrombophilie. Clin Chem 2001; 47:1597-1606.
3. De Stefano et al. Dépistage de la thrombophilie héréditaire : indications et utilisation thérapeutique. Hématologie2002; 87:1095-1108.
4. Caprini et al. Marqueurs de laboratoire pour le diagnostic de thromboembolie veineuse. Circulation 2004; 109(suppl I):I-4-I-8.
5. Normes et directives de l’ACMG (American College of Medical Genetics and Genomics). Normes et lignes directrices techniques : thromboembolie veineuse (test du facteur V de Leiden et de la prothrombine G20210A) : un supplément spécifique à la maladie aux normes et aux lignes directrices pour les laboratoires de génétiques cliniques. July/August 2005
6. Kubista et al. La réaction en chaîne de la polymérase en temps réel. Aspects moléculaires de la médecine 2006; 27: 95-125.
7. Cooper et al. Un aperçu des méthodes de détection des mutations du facteur V de Leiden et de la prothrombine G20210A. Int J Lab Hematology 2007; 29: 153-162.
8. Morelli et al. Une expérience d’automatisation en biologie moléculaire : le GeneXpert système Dx pour la détection des mutations FV de Leiden et FII G2010A. Siset (Société italienne pour l’étude de l’hémostase et thrombose, Florence, Italie, septembre 25 - 28, 2008)
2. Tripodi et al. Enquête en laboratoire sur la thrombophilie. Clin Chem 2001; 47:1597-1606.
3. De Stefano et al. Dépistage de la thrombophilie héréditaire : indications et utilisation thérapeutique. Hématologie2002; 87:1095-1108.
4. Caprini et al. Marqueurs de laboratoire pour le diagnostic de thromboembolie veineuse. Circulation 2004; 109(suppl I):I-4-I-8.
5. Normes et directives de l’ACMG (American College of Medical Genetics and Genomics). Normes et lignes directrices techniques : thromboembolie veineuse (test du facteur V de Leiden et de la prothrombine G20210A) : un supplément spécifique à la maladie aux normes et aux lignes directrices pour les laboratoires de génétiques cliniques. July/August 2005
6. Kubista et al. La réaction en chaîne de la polymérase en temps réel. Aspects moléculaires de la médecine 2006; 27: 95-125.
7. Cooper et al. Un aperçu des méthodes de détection des mutations du facteur V de Leiden et de la prothrombine G20210A. Int J Lab Hematology 2007; 29: 153-162.
8. Morelli et al. Une expérience d’automatisation en biologie moléculaire : le GeneXpert système Dx pour la détection des mutations FV de Leiden et FII G2010A. Siset (Société italienne pour l’étude de l’hémostase et thrombose, Florence, Italie, septembre 25 - 28, 2008)
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