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Xpert ᴹᴰ HIV-1 Viral Load XC
Test moléculaire de nouvelle génération pour le suivi de la charge virale
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Taille du coffret test
Tests
GXHIV-VL-XC-CA-10
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Dispositifs de prélèvement
MINIVETTE100E-100
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Le besoin
- La mesure de l’ARN du VIH-1 dans le plasma sanguin par PCR est établie comme la norme de soins pour l’évaluation du pronostic des patients positifs pour le VIH et de leur réponse au traitement antirétroviral
- On estime que seules 75 % des personnes vivant avec le VIH dans le monde ont accès aux tests de la charge virale. Dans les pays à revenu faible et moyen, ce chiffre est inférieur à 50 %1
- Des tests de la charge virale du VIH qui peuvent être effectués dans des environnements moins complexes sont nécessaires pour augmenter l’accès au traitement recommandé et aider à atteindre les objectifs de l’ONUSIDA en matière de VIH d’ici 20301
1 Malisa et al 2023 Nature Scientifc Reports | (2023) 13:4578 | https://doi.org/10.1038/s41598-023-31103-y
La solution
- Le test Xpert HIV-1 Viral Load XC est un test PCR quantitatif à la demande incorporant la détection d’une double cible pour une couverture étendue des souches
- Grâce à la technologie GeneXpert®, le test Xpert HIV-1 Viral Load XC automatise le processus de test dans une seule cartouche entièrement intégrée et permet de réaliser des tests en laboratoire
- Fournit aux utilisateurs les avantages d’un flux de travail simple, de résultats rapides et de flexibilité pour des volumes de tests faibles à élevés
L’impact
- Améliorer la prise en charge des patients : Permettre de meilleures options de traitement en réduisant le nombre de patients perdus de vue lors du suivi et en diminuant les délais entre le prélèvement des échantillons et la communication des résultats aux patients2
- Gagner en efficacité : Des résultats rapides permettent d’intervenir plus tôt par le biais de conseils et de traitements2.3
- Augmenter l’accès aux tests de charge virale : Fournir des résultats d’une qualité comparable à celle d’un laboratoire dans plusieurs environnements3.4
2 Drain, Paul K et al. “Point-of-care HIV viral load testing combined with task shifting to improve treatment outcomes (STREAM): findings from an open-label, non-inferiority, randomised controlled trial.” The Lancet. HIV vol. 7.4 (2020): e229-e237. doi:10.1016/S2352-3018(19)30402-3
3 Jienchi et al .2022 Oct 1;91(2):189-196. doi: 10.1097/QAI.0000000000003037. Epub 2022 Jun 13
4 Ehret et al, 2022, J Clin Vir. Performance assessment of the new Xpert® HIV-1 viral load XC assay for quantification of HIV-1 viral loads, https://doi.org/10.1016/j.jcv.2022.105127
3 Jienchi et al .2022 Oct 1;91(2):189-196. doi: 10.1097/QAI.0000000000003037. Epub 2022 Jun 13
4 Ehret et al, 2022, J Clin Vir. Performance assessment of the new Xpert® HIV-1 viral load XC assay for quantification of HIV-1 viral loads, https://doi.org/10.1016/j.jcv.2022.105127
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Ressources pour les produits
Informations sur les produits
Notices d’utilisation et fiches de données de sécurité
CE 2797-IVD. Medical Devices for in vitro Diagnosis. Pourrait ne pas être disponible dans tous les pays. Xpert® tests are molecular biology tests intended for use by healthcare professionals with the GeneXpert® Systems. Carefully read the instructions in the package insert and in the systems user manual. Manufacturer: Cepheid AB, Distributor: Cepheid Europe SAS. Classe D. 2797 BSI. Updating date: 01/2025. 25/01/CEPHEID/PM/002
Please note that the number "25/01/CEPHEID/PM/002" is specific to ANSM French authority authorization - maybe we can add " ANSM number for France: 25/01/CEPHEID/PM/002