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28 avril 2025
SANTÉ RESPIRATOIRE
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Le besoin
- Détecter rapidement le SARS-CoV-2, y compris les variants émergents, pour fournir un triage efficace et rapide
- Augmenter l’efficacité du flux de travail avec un temps de manipulation minimal
La solution
Le NOUVEAU test Xpert Xpress CoV-2 plus fournit :
- Des résultats rapides et précis en seulement 20 minutes*
- Trois gènes cibles pour le SARS-CoV-2 ainsi qu’une optimisation des sondes N2 pour permettre une détection plus fiable des virus
- Des tests rapides à la demande avec des résultats exploitables à partir d’un seul échantillon
*Avec l’interruption précoce du test (Early Assay Termination, EAT) pour les résultats positifs ; sinon, la durée totale du test est d’environ 30 minutes.
L’impact
- Offre aux prestataires de santé des résultats de qualité de laboratoire avec un test qui peut être effectué sur le lieu des soins
- Aide les cliniciens en leur offrant une couverture plus large pour les variants du SARS-CoV-2 grâce à une conception à trois gènes
- Cartouche unique avec un flux de travail facile à utiliser, ce qui permet aux hôpitaux de gérer des ressources limitées de manière plus efficace
Ce test n’a pas été validé ou approuvé par la FDA. Ce test a été autorisé par la FDA dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence pour une utilisation par des laboratoires autorisés. Ce test a été autorisé uniquement pour la détection de l’acide nucléique du SARS-CoV-2, mais pas pour d’autres virus ou agents pathogènes. Ce test est uniquement autorisé pendant la durée de la déclaration selon laquelle les circonstances justifient l’autorisation d’utilisation d’urgence des tests de diagnostic in vitro pour la détection et/ou le diagnostic de la COVID-19 dans la section 564(b)(1) de l’Act, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation prenne fin ou soit révoquée plus tôt.
360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation prenne fin ou soit révoquée plus tôt.
