Accélérer l’élimination de l’hépatite C aux États-Unis

Le dépistage du virus de l’hépatite C (VHC) aux États-Unis n’est pas suffisant pour atteindre l’objectif d’élimination du VHC. L’algorithme diagnostique actuel fait appel à deux étapes de dépistage : un test de dépistage des anticorps anti-VHC, suivi d’un test à base d’ARN pour détecter une infection active. This algorithm is suboptimal and has various pain points, including a low screening rate due to a lack of adequate testing infrastructure, results that take days to weeks to be returned, patients lost to follow-up, ongoing transmission risk, and barriers related to health insurance.¹    

Le dépistage des anticorps anti-VHC à lui seul est insuffisant pour amorcer le traitement, car il ne confirme pas la présence d’une infection active. Les taux détectables d’anticorps anti-VHC sont significativement inférieurs à l’ARN du VHC détectable, et les tests de dépistage des anticorps ne permettent pas de détecter les infections aiguës par le VHC pendant la période précédant la séroconversion.²

De plus, il existe une disparité significative au niveau de l’accès au dépistage du VHC, en particulier parmi les populations qui en ont le plus besoin. Examinons les défis auxquels font face différents groupes de population, l’importance des programmes de dépistage robustes et le rôle que jouent les solutions novatrices pour éliminer le VHC.

Disparités au niveau de l’accès au dépistage du VHC

La séroprévalence des anticorps anti-VHC chez la population générale des États-Unis varie de 0,3 % à 6,8 %.* Ce groupe bénéficie d’une assurance et est plus susceptible de rechercher des soins de santé courants, ce qui entraîne un dépistage et un suivi plus efficaces du VHC.

Cependant, il existe des populations particulières qui présentent un risque élevé d’infection par le VHC, y compris les personnes qui s’injectent des drogues, les Amérindiens/les populations autochtones de l’Alaska (A/AA) et les personnes incarcérées. Dans ces populations, la séroprévalence des anticorps anti-VHC peut atteindre 18 à 88 % dans certaines zones géographiques.³

Les personnes qui présentent un risque plus élevé d’infection par le VHC éprouvent des difficultés d’accès aux soins de santé courants en général. Un algorithme de dépistage qui nécessite plusieurs visites avant le traitement peut entraîner une perte de suivi et le non-traitement des patients admissibles. Les milieux qui servent les patients à risque d’infection par le VHC (c.-à-d. programmes de distribution de seringues, programmes de sensibilisation et milieux carcéraux) manquent souvent de programmes de dépistage robustes et réguliers.

Aux États-Unis, il existe un besoin important non satisfait d’étendre l’infrastructure de dépistage du VHC aux milieux de soins qui touchent les populations à risque élevé d’infection par le VHC.

Apprentissages clés et mise en œuvre réaliste

Au cours des dernières années, Cepheid a acquis des connaissances précieuses sur la promotion de l’accès au dépistage du VHC par son test par piqûre au doigt basé sur la PCR, Xpert® CV du VHC par PD.

L’expérience de Cepheid lors du lancement de ce test en Europe, en Afrique et en Australie comprend des programmes réussis de dépistage et de traitement du VHC, notamment le fait d’avoir l’instrument, le test et la capacité de prescrire un traitement de façon transparente. De plus, l’offre de médicaments pangénotypiques sur place aide à minimiser le risque de perte de suivi.

La phlébotomie, le processus de prélèvement de sang aux fins d’analyse, peut être difficile dans des milieux non cliniques. Pour surmonter ce problème, le prélèvement de sang capillaire s’est avéré être la méthode la plus efficace pour accéder aux tests de dépistage dans des sites non cliniques. Depuis le moment où le test a reçu la marque CE-IVD en 2018, Xpert® CV du VHC par PD a été lancé dans 40 pays, au service des initiatives mondiales de guérison.

Modèles de dépistage au plus proche des patients et de traitement du VHC

Des études ont démontré avec succès l’amélioration des résultats cliniques associés aux tests de dépistage Xpert CV du VHC par PD au plus proche des patients. Ces résultats comprennent une augmentation du diagnostic du VHC, une réduction du délai avant l’instauration du traitement, une augmentation de l’adoption du traitement et une réduction des taux de transmission.

Le fait d’amener le test là où les patients sont présents est une histoire de réussite en Australie depuis juillet 2017, le moment où une communauté a utilisé une fourgonnette mobile pour effectuer des tests.⁵ À la clinique Kombi, une fourgonnette 1975 Volkswagen jaune, un groupe de cliniciens se déplace pour rencontrer des patients à risque d’infection par le VHC là où ils se trouvent et de leur fait passer des tests à l’aide des tests de Cepheid.

À l’aide de la clinique Kombi, les tests de détection de l’ARN du VHC sont effectués dans un environnement mobile, et les patients dont le résultat est positif au test de dépistage peuvent commencer le traitement dans une semaine sous la direction d’un médecin ou d’une infirmière praticienne de Kombi. Les données qualitatives recueillies auprès des patients de Kombi concernant l’acceptabilité des tests de dépistage hors laboratoire étaient extrêmement positives.

Vers l’élimination du VHC

Les efforts de Cepheid correspondent aux initiatives mondiales et nationales visant à accélérer l’élimination du VHC. L’atteinte des objectifs d’élimination du VHC nécessite l’harmonisation des politiques, des lignes directrices et des systèmes de paiement/remboursement, orientés tous vers des approches fondées sur des données probantes et centrés sur l’accès aux soins de santé et l’équité en matière de santé. Le récent lancement par Cepheid du Xpert VHC, un test approuvé par la FDA des États-Unis pour une utilisation hors laboratoire (dans les contextes exempts de l’application de la CLIA), soutient le plan national d’élimination du VHC proposé par la Maison-Blanche des États-Unis.

Un élément clé de ce plan est d’identifier plus de cas en élargissant l’accès à des tests en une visite qui permettent d’obtenir rapidement des résultats avec un arrimage immédiat aux soins et au traitement.⁴ Le test est destiné aux patients adultes à risque et/ou présentant des signes et symptômes d’infection par le VHC, avec ou sans signe d’anticorps anti-VHC. 

Le test peut fournir des résultats en moins d’une heure, ce qui permet le dépistage et l’instauration du traitement en une même visite.

La nécessité de recourir à un algorithme diagnostique à l’avenir

Pour éliminer le VHC, il est essentiel d’adopter un algorithme diagnostique qui remédie aux lacunes associées à l’approche actuelle. Cet algorithme devrait viser à améliorer l’accès aux tests diagnostiques axés sur l’ARN et assurer un arrimage aux soins et à l’instauration du traitement. Les modèles de dépistage et de traitement le jour même sont maintenant possibles aux États-Unis. Avec l’autorisation récente par la FDA du dépistage du Xpert VHC aux États-Unis, nous pouvons désormais diagnostiquer le VHC à l’aide d’un seul test qui peut être effectué au plus proche des patients, et les patients qui reçoivent un diagnostic de VHC peuvent quitter leur rendez-vous avec le traitement en main.

Des solutions novatrices et des collaborations entre les organismes de soins de santé, les organismes gouvernementaux et les organismes de réglementation ouvrent la voie à un meilleur accès et à de meilleures solutions diagnostiques. En relevant les défis et en mettant en œuvre des stratégies fondées sur des données probantes, nous pouvons travailler en vue d’un avenir où l’élimination du VHC devient une réalité.