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Xpert® BCR-ABL Ultra p190
Seguimiento sensible y cuantitativo del p190 de BCR-ABL y del ARNm de ABL en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) y leucemia linfoblástica aguda (LLA)
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Número de ensayos
10 Pruebas
GXBCRABLP190-CE-10
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La necesidad
La presencia continuada del cromosoma Ph en pacientes con LLA después del tratamiento de consolidación es un predictor importante de recidiva y se recomienda su seguimiento. Las organizaciones internacionales recomiendan un calendario para el seguimiento del transcrito BCR-ABL p190 en los pacientes con LLA y LMC.7-10 A diferencia de la norma internacional de la Organización Mundial de la Salud (WHO IS) para el transcrito BCR-ABL p210, no hay en la actualidad normas internacionales que puedan utilizarse para el transcrito de fusión p190. Las pruebas actuales para el seguimiento del transcrito BCR-ABL p190 en pacientes con LMC y LLA no solo son complicadas, sino que su implementación en el laboratorio es un proceso largo y costoso, ya que:
- Los métodos analíticos disponibles pueden ser complejos y crear flujos de trabajo ineficientes en el laboratorio.
- No se ha establecido una escala internacional para el seguimiento del p190, lo que hace que los laboratorios dependan de las proporciones y deban obtener curvas estándar laboriosas.
(1) Reckel, S., Hamelin, R., Georgeon, S. et al. Differential signaling networks of Bcr–Abl p210 and p190 kinases in leukemia cells defined by functional proteomics. Leukemia 31, 1502–1512 (2017)
(2) Faderl S. et al. Clinical Significance of Cytogenic Abnormalities in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia. Blood.1998; 91 (11): 3995-4019.
(3) Dushyant, V. et al. Chronic myeloid leukemia (CML) with p190 BCR-ABL: analysis and characteristics, outcomes and prognostic significance. Blood. 2009; 114: 2232-2235.
(4) Moorman, A. V. et al. A population-based cytogenetic study of adults with acute lymphoblastic leukemia. Blood 2010; 115:206-214.
(5) Burmeister, T. et al. Patient’s age and BCR-ABL frequency in adult B-precursor ALL: A retrospective analysis from the GMALL study group. Blood. 2008; 112:918-919.
(6) NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology Acute Lymphoblastic Leukemia v22019.
(7) NCCN Guidelines for Patients Acute Lymphoblastic Leukemia, 2021
(8) ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment, and follow-up of Acute Lymphoblastic Leukaemia
(9) Canadian Cancer Society Follow-up after treatment for acute lymphocytic leukemia.
(10) Foroni L, Wilson G, Gerrard G, Mason J, Grimwade D, White HE, de Castro DG, Austin S, Awan A, Burt E, Clench T, Farruggia J, Hancock J, Irvine AE, Kizilors A, Langabeer S, Milner BJ, Nickless G, Schuh A, Sproul A, Wang L, Wickham C, Cross NC. Guidelines for the measurement of BCR-ABL transcripts in chronic myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2011 Apr;153(2):179-90.
(2) Faderl S. et al. Clinical Significance of Cytogenic Abnormalities in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia. Blood.1998; 91 (11): 3995-4019.
(3) Dushyant, V. et al. Chronic myeloid leukemia (CML) with p190 BCR-ABL: analysis and characteristics, outcomes and prognostic significance. Blood. 2009; 114: 2232-2235.
(4) Moorman, A. V. et al. A population-based cytogenetic study of adults with acute lymphoblastic leukemia. Blood 2010; 115:206-214.
(5) Burmeister, T. et al. Patient’s age and BCR-ABL frequency in adult B-precursor ALL: A retrospective analysis from the GMALL study group. Blood. 2008; 112:918-919.
(6) NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology Acute Lymphoblastic Leukemia v22019.
(7) NCCN Guidelines for Patients Acute Lymphoblastic Leukemia, 2021
(8) ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment, and follow-up of Acute Lymphoblastic Leukaemia
(9) Canadian Cancer Society Follow-up after treatment for acute lymphocytic leukemia.
(10) Foroni L, Wilson G, Gerrard G, Mason J, Grimwade D, White HE, de Castro DG, Austin S, Awan A, Burt E, Clench T, Farruggia J, Hancock J, Irvine AE, Kizilors A, Langabeer S, Milner BJ, Nickless G, Schuh A, Sproul A, Wang L, Wickham C, Cross NC. Guidelines for the measurement of BCR-ABL transcripts in chronic myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2011 Apr;153(2):179-90.
La solución
Xpert BCR-ABL Ultra p190 es una prueba automatizada para cuantificar con una alta sensibilidad la cantidad de transcrito BCR-ABL p190 como proporción de BCR-ABL p190/ABL.
Basada en la innovadora tecnología GeneXpert®, Xpert BCR-ABL Ultra p190 automatiza el procedimiento de análisis, incluido el aislamiento de ARN y la transcripción inversa. Al utilizar la tecnología “Lab in a Cartridge™” (un laboratorio en un cartucho) de Cepheid, la prueba Xpert BCR-ABL p190 reduce la complejidad del flujo de trabajo y el tiempo de manipulación al automatizar todo el proceso de análisis, lo que proporciona resultados más rápidos.
Xpert BCR-ABL Ultra p190 es una prueba cuantitativa para los transcritos del punto de ruptura menor (p190) de BCR-ABL que proporciona resultados moleculares a demanda, normalizados y con alta sensibilidad en ≤2,5 horas. Con un tiempo de manipulación mínimo y un flujo de trabajo optimizado, la prueba Xpert BCR-ABL Ultra p190 elimina la necesidad de realizar tediosos procesos manuales y permite al laboratorio llevar a cabo las pruebas de p190 internamente.
Rendimiento:
Sencillo y fácil de usar
Basada en la innovadora tecnología GeneXpert®, Xpert BCR-ABL Ultra p190 automatiza el procedimiento de análisis, incluido el aislamiento de ARN y la transcripción inversa. Al utilizar la tecnología “Lab in a Cartridge™” (un laboratorio en un cartucho) de Cepheid, la prueba Xpert BCR-ABL p190 reduce la complejidad del flujo de trabajo y el tiempo de manipulación al automatizar todo el proceso de análisis, lo que proporciona resultados más rápidos.
Xpert BCR-ABL Ultra p190 es una prueba cuantitativa para los transcritos del punto de ruptura menor (p190) de BCR-ABL que proporciona resultados moleculares a demanda, normalizados y con alta sensibilidad en ≤2,5 horas. Con un tiempo de manipulación mínimo y un flujo de trabajo optimizado, la prueba Xpert BCR-ABL Ultra p190 elimina la necesidad de realizar tediosos procesos manuales y permite al laboratorio llevar a cabo las pruebas de p190 internamente.
Rendimiento:
Sencillo y fácil de usar
- ≤2,5 horas en total para la prueba
- Solo tiene que añadir una muestra de sangre tratada y un reactivo externo al cartucho Xpert
- Incluye dos controles internos
- Con un volumen inicial de 4 ml de sangre total con EDTA, se obtiene una prueba con alta sensibilidad para la detección de transcritos atípicos
- Alta sensibilidad y poca variación entre laboratorios11
- Límite de detección clínicamente demostrado del 0,0065 %11
(11) Xpert® BCR-ABL Ultra p190 Instructions for Use (part number 302-6673)
El impacto
Paciente: Resultados más rápidos para reducir la ansiedad del paciente. La facilidad para realizar la prueba, combinada con los resultados en el mismo día, puede reducir el estrés de la espera por los resultados. La facilidad para realizar la prueba, combinada con los resultados en el mismo día, puede reducir el estrés de la espera por los resultados. Clínico: La obtención de los resultados de seguimiento en el mismo día apoya la toma de decisiones informada. El seguimiento oportuno asegura la identificación de los pacientes de alto riesgo asociados a una peor respuesta al tratamiento con ITC.13
Laboratorio: Una prueba con aprobación CE-IVD, flexible y sencilla, para un flujo de trabajo de la prueba más simple y optimizado.
Laboratorio: Una prueba con aprobación CE-IVD, flexible y sencilla, para un flujo de trabajo de la prueba más simple y optimizado.
- Flexible: Procese cualquier cantidad de muestras, cualquier día de la semana, con un coste fijo por resultado informado, sin perder tiempo ni reactivos por la necesidad de agrupar muestras por lotes
- Fácil: El procesamiento automatizado proporciona datos coherentes y reduce los costes al eliminar la necesidad de analizar réplicas y elaborar curvas estándar, lo que optimiza la organización del laboratorio al dejar más tiempo a los técnicos para realizar otras actividades del laboratorio
- Normalizada: En línea indirectamente con la norma WHO IS (NIBSC-09/138) para BCR-ABL p210, se utilizan materiales de control de ARN internos patentados para calibrar y normalizar cada lote del ensayo Xpert BCR-ABL Ultra p210.12
(12) Yuanyuan Liu, Tran Tran, Phat Nguyen, Huilin Wei, Gwo-Jen Day, Lin Yuan; Development of Reference Control Material for the Evaluation of the Cepheid Prototype * Xpert® BCR-ABL P190 Ultra Assay. Blood 2019; 134 (Supplement_1): 5213 (13) Verma D, Kantarjian HM, Jones D, Luthra R, Borthakur G, Verstovsek S, Rios MB, Cortes J. Chronic myeloid leukemia (CML) with P190 BCR-ABL: analysis of characteristics, outcomes, and prognostic significance. Blood. 2009 Sep 10;114(11):2232-5. doi: 10 1182/blood-2009-02-204693. Epub 2009 Jun 16. PMID: 19531657; PMCID: PMC4828071.
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