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Introducing our next-generation Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus test, designed to include a more robust three-gene detection of CoV-2 to enable virus variant detection and further mitigate the possible effects of viral mutations.
Enter the upcoming respiratory virus season with the confidence of a single test to detect and differentiate SARS-CoV-2, Flu A, Flu B, and RSV. The test can provide rapid on-demand detection of SARS-CoV-2 as soon as 25 minutes for positive results* and provide results for all four pathogens in just 36 minutes with less than a minute of hands-on time.
Cepheid has developed an automated molecular test for the qualitative detection of SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19. The test leverages the design principles of our current Xpert Xpress Flu/RSV cartridge technology, in which multiple regions of the viral genome are targeted. The test can provide rapid detection of the current coronavirus SARS-CoV-2 as soon as 30 minutes for positive results^ with less than a minute of hands-on-time to prepare the sample.
Genauer Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und RSV von entscheidender Bedeutung in dieser Grippesaison
For the upcoming respiratory season in the Northern Hemisphere, Cepheid has launched a test that provides rapid, accurate detection and differentiation of SARS-CoV-2, Flu A, Flu B, and RSV in as little as 36 minutes, while offering three gene targets for SARS-CoV-2 to enable detection of current and future variants of the SARS-CoV-2 virus. The test has been designed for broader coverage to mitigate the possible effects of viral genetic drift.
Die Tests von Cepheid sind als Reaktion auf eine Pandemie bestens geeignet. Many of our GeneXpert® Systems are in hospital labs and other near-patient settings. Ab dem Zeitpunkt der Probenentnahme (z. B. über einen Nasen-Rachen-Abstrich) bis zum Testergebnis kann es weniger als eine Stunde dauern. We call this “sample to answer” and the samples can be loaded as they are received for true on-demand testing. Die Vorbereitung der Kartusche mit der Patientenprobe dauert weniger als eine Minute. The new Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus test can report a positive result for SARS-CoV-2 as soon as 25 minutes* after a test cartridge is loaded onto the system.
Klicken Sie oben auf das grüne Feld Informationen anfordern. Sie werden dann an die für Sie zuständige Cepheid-Vertretung weitergeleitet.
The tests are designed to detect the SARS-CoV-2 strain of the coronavirus, the virus that causes COVID-19. Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus uses the E, N2, and RdRP genes to detect SARS-CoV-2, and also detects and differentiates Flu A, Flu B, and RSV.
Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus supports a variety of sample types including nasopharyngeal and anterior nasal swabs in UTM/VTM, saline, or eNAT. Additional information, including sample types for Cepheid’s other SARS-CoV-2 tests, can be found on the product resource page at www.cepheid.com/coronavirus-resources and in the package inserts.^
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Die Testkartusche ist eine Komplettlösung und enthält alle notwendigen Reagenzien. In die Kartusche wird eine Patientenprobe eingefüllt und zur Durchführung des Tests ist ein GeneXpert System erforderlich. Dies ist anders als bei manchen anderen Testkits auf dem Markt, bei denen eventuell noch zusätzliche Reagenzien wie Extraktionsmaterial benötigt werden.
Xpert Xpress SARS-CoV-2 und Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV können auf GeneXpert II, IV, XVI, Infinity 48, Infinity 80 und Xpress Systemen durchgeführt werden.
Die Tests sind für den Nachweis des SARS-CoV-2-Stammes der Coronavirus-Familie durch Detektion des E- und des N2-Gens konzipiert. Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV dient außerdem noch dem Nachweis und der Differenzierung von Influenza A, Influenza B und RSV.
Xpert Xpress SARS-CoV-2 und Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV unterstützen eine Vielzahl von Probentypen, darunter Nasen-Rachen- und Nasenabstriche in UTM/VTM oder Kochsalzlösung. Weitere Informationen sind unter Produktinformationen und in den Packungsbeilagen zu finden.#
Xpert Xpress SARS-CoV-2 und Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV sind zur Durchführung auf dem GeneXpert Xpress System am Point-of-Care zugelassen. Daher gelten diese Tests in den Augen der FDA als CLIA-freigegebene Tests, die in Umgebungen ausgeführt werden können, für die ein CLIA-Freigabe-Zertifikat oder ein Compliance-Zertifikat ausgestellt wurde. Diese Tests sind außerdem von der FDA für die Durchführung auf GeneXpert und Infinity Systemen in Labors zugelassen, die eine CLIA-Zertifizierung für hoch- und moderat-komplexe Tests besitzen. Ausführliche Angaben sind den Packungsbeilagen zu entnehmen; eine Erklärung der FDA ist im FAQ-Bereich https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/covid-19-test-settings-faqs-testing-sars-cov-2 der Behörde zu finden.
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Notfallzulassung von Medizinprodukten und zuständige Behörden.
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