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Relatório técnico
Realizado pelos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e pela Coligação para a Eliminação Global da Hepatite, o mais recente webinar da série “Da Descoberta à Eliminação da Hepatite” do NIH forneceu uma descrição detalhada de como os testes de ARN de VHC em "point of care" chegaram aos Estados Unidos: o novo teste recebeu autorização em 24 de junho de 2024, da Food and Drug Administration (FDA).
Embora os testes de ARN de VHC no local de prestação de cuidados estejam disponíveis internacionalmente há vários anos, a história da sua aprovação para utilização nos EUA começa e termina com parcerias entre governos, instituições académicas, indústria e muito mais. O teste por punção no dedo, recentemente aprovado, pode melhorar os testes de VHC e as taxas de tratamento a nível nacional, particularmente junto das populações de difícil acesso.
Os processos tradicionais de dois passos para diagnosticar e tratar o VHC podem demorar muito tempo e várias consultas, desde a seleção inicial até aos testes de seguimento e fornecimento de medicação. Ao longo do processo, os profissionais de saúde enfrentam vários desafios, como testes incompletos, perda de seguimento ou a possibilidade de não detetar uma infeção precoce de VHC, entre outros obstáculos. Agora, ter um teste rápido de diagnóstico de ARN torna possível o “teste e tratamento” no mesmo dia. Significa que um doente pode saber o seu estado de infeção numa consulta e, se estiver infetado, receber medicação e/ou ligação para os cuidados no futuro. Com o 24 de junho de 2024, a autorização do teste de VHC Xpert em "point of care" pela FDA, foi alcançado um passo significativo no sentido de eliminar o VHC.
O Dr. Nate Furukawa (CDC) foi o anfitrião e moderador do webinar. O Dr. Francis Collins (NIH) fez um discurso de boas-vindas através de uma gravação de vídeo. Collins, que anteriormente liderou a Iniciativa Nacional de Eliminação da Hepatite C dos Estados Unidos, observou que se estima que o VHC afete 4 milhões de americanos em todo o país, embora muitas pessoas não saibam que estão infetadas até apresentarem sintomas graves, tais como danos no fígado. Estão disponíveis terapêuticas curativas, mas o acesso a estas medicações continua a ser um desafio. Apenas 1 em 3 adultos diagnosticados com a doença nos EUA foi curado.
Leia o artigo apresentado pela Coligação para a Eliminação Global da Hepatite.
US-IVD. Dispositivo médico para diagnóstico in vitro.
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