Aumento dell’accesso ai test TBC in tutto il mondo

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Situazione globale della tubercolosi

La tubercolosi (TBC) è la seconda causa principale di morte correlata a malattie infettive dopo il COVID-19.1 Si stima che un quarto della popolazione mondiale abbia contratto l’infezione da TBC, con l’onere maggiore a carico dei Paesi a basso e medio reddito e delle popolazioni povere ed emarginate2. Il serbatoio della malattia latente continua ad alimentare circa 10,5 milioni di casi di TBC attiva, il 30% dei quali non viene diagnosticato, con 1,6 milioni di decessi all’anno.2

L’opportunità di porre fine alla TBC entro il 2030 si presenta davanti alla comunità globale. Insieme, governi, organizzazioni non governative (ONG), donatori e altri hanno fatto incredibili passi avanti contro la malattia, ma la pandemia di COVID-19 ha riportato indietro la lotta contro la TBC di quasi un decennio3. Per riconquistare progressi e favorire l’eradicazione della malattia, i programmi per la TBC necessitano di test diagnostici accurati e tempestivi, trattamenti efficaci e facili da assumere, solide infrastrutture sanitarie e partnership innovative.

...I test molecolari rapidi per TBC [rientrano] in un gruppo selezionato di interventi che hanno dimostrato di far progredire l’“obiettivo quadruplo”: miglioramento della salute della popolazione, migliore esperienza dei pazienti, migliore esperienza dei medici e abbattimento dei costi.

L’impegno di Cepheid per contribuire a porre fine alla tubercolosi

Lo sviluppo di soluzioni innovative per combattere la TBC è nel DNA della nostra azienda. Nel 2006, abbiamo avviato collaborazioni volte a sviluppare un test che potesse rilevare simultaneamente il Mycobacterium tuberculosis e mutazioni associate alla resistenza alla rifampicina in un flusso di lavoro di facile utilizzo. Da questi presupposti è nato Xpert® MTB/RIF. Da allora, ci siamo costantemente innovati per rimanere al passo con la malattia e le esigenze dei pazienti in continua evoluzione.

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I test molecolari rapidi come Xpert MTB/RIF Ultra sono test diagnostici di prima linea raccomandati dall’OMS per i pazienti con segni e sintomi di TBC4

15%

Riduzione del numero di persone affette da TBC che non ricevono una diagnosi dall’introduzione di Xpert MTB/RIF nel 20105

8 milioni

Numero di persone che hanno avuto la TBC rilevata con i test TBC di Cepheid dal 2015, quando è iniziata la raccolta dei dati5

2,5 volte

È stato riscontrato che il test Xpert consente ai pazienti di iniziare il trattamento per la TBC 2,5 volte più rapidamente rispetto ai metodi diagnostici tradizionali6

Migliorare la diagnostica della TBC: storie dagli esperti sul campo

Yes! We Can #EndTB: Cepheid saluta i veri eroi in onore della Giornata mondiale della tubercolosi

Sapevate che circa un quarto della popolazione mondiale è infetta da tubercolosi (TBC)? Le persone infette da Mycobacterium Tuberculosis sono a rischio di sviluppare la malattia subito dopo l’infezione, oppure l’infezione rimane latente per anni e i sintomi si manifestano solo in seguito, in caso di compromissione del sistema immunitario.

 

La TBC è una malattia curabile e prevenibile: un test diagnostico rapido e accurato è importante per ridurre il ritardo diagnostico e fornire un collegamento più rapido alle cure per risultati clinici migliori. 

 

Ogni anno celebriamo la Giornata mondiale della TBC, il 24 marzo, per sensibilizzare l’opinione pubblica e diffondere la conoscenza di uno dei killer infettivi più letali al mondo. Quest’anno, il tema “Yes! We can end TB” (Sì! Possiamo porre fine alla TBC!), mira a infondere speranza e incoraggiare una leadership di alto livello, aumentare investimenti e innovazione, e accelerare gli interventi per combattere l’epidemia di TBC.

In Cepheid, la lotta globale per porre fine alla TBC è stata fondamentale per il nostro lavoro, e oggi il nostro team mondiale prosegue il suo impegno per debellare la TBC attraverso un maggiore accesso a diagnosi e cure.

 

 

 

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Miglioramento dell’algoritmo diagnostico per la TBC in Ucraina

L’Ucraina ha il quarto tasso di incidenza di TBC più elevato nella regione OMS del Mediterraneo orientale, con un tasso del 24% di TBC multifarmaco-resistente (MDR) e un tasso del 17% di TBC estensivamente resistente ai farmaci (XDR).7 L’identificazione accurata e immediata dei casi di TBC è fondamentale per raggiungere l’obiettivo globale di porre fine alla TBC entro il 2035. Cepheid ha collaborato con il Centro per la sanità pubblica dell’Ucraina e il Global Fund per sostituire l’uso di tutti i microscopi con test molecolari Xpert nelle strutture sanitarie primarie. Questa transizione ha seguito la raccomandazione dell’OMS secondo cui i test molecolari dovrebbero essere la diagnostica di prima linea per la TBC. La conversione a livello nazionale a Xpert garantisce che tutti i casi di TB di nuova insorgenza e recidivanti siano identificati tramite il test Xpert MTB/RIF Ultra e tutti i casi resistenti alla rifampicina siano immediatamente indirizzati al centro di test XDR più vicino per Xpert MTB/XDR.

TBC - Ucraina

Progetto Mission TB-Free Haryana in evidenza

Il progetto Mission TB-Free Haryana porta la diagnosi di TBC al punto di cura nelle comunità rurali di Haryana, India, tramite furgoni mobili dotati di macchinari e sistemi radiografici digitaliGeneXpert Edge. Grazie alla collaborazione tra Medanta, il governo di Haryana, The Union e il Ministero della salute e del benessere familiare indiano, il programma ha ridotto la perdita di pazienti al follow-up osservata nei modelli tradizionali di diagnosi di TBC in India.

Ogni settimana, un furgone mobile con personale composto da un tecnico radiologo, un operatore di dati e un conducente ospita un campo di screening della TBC presso una struttura sanitaria governativa in un’area rurale di Haryana. La settimana prima, i leader della comunità, le organizzazioni di attivisti e i media locali diffondono informazioni sul prossimo campo per generare consapevolezza nella comunità e richiedere i servizi di test. I membri della comunità con sospetta TBC vengono sottoposti a screening con la macchina digitale a raggi X e quelli con elevato sospetto clinico e radiologico di TBC vengono sottoposti a un test Xpert MTB/RIF Ultra* lo stesso giorno a scopo di conferma. Alimentato a batteria, portatile e di facile utilizzo, il sistema GeneXpert Edge* ha consentito al progetto Mission TB-Free Haryana non solo di sottoporre a screening della TBC i pazienti con TBC sospetta nelle loro comunità, ma anche di confermare la diagnosi con un test raccomandato dall’OMS nell’arco della giornata.

Nel corso dei sei anni di attività del programma, sono stati tenuti 1.500 campi; 223.522 persone sono state sottoposte a screening per la TBC, sono state eseguite 23.522 radiografie del torace e 4.022 pazienti hanno ricevuto una diagnosi di TBC polmonare (sia positiva al test GeneXpert sia clinicamente diagnosticata).

medanta van

Attuali soluzioni diagnostiche per la TBC

I test di Cepheid e i suoi sistemi di strumentazione diagnostica sono concepiti per consentire una diagnosi di TBC semplice e rapida e il rilevamento della resistenza ai farmaci per ridurre le barriere alla diagnosi per chiunque in qualsiasi luogo, anche in ambienti comunitari remoti.

  Xpert MTB/RIF Ultra* Xpert MTB/XDR*
Compatibilità del sistema GeneXpert®-II, IV, XVI; GeneXpert® Infinity-48 e -80; GeneXpert® Edge GeneXpert-II, IV, XVI
Requisito operativo 6 colori o 10 colori 10 colori
Stato normativo e OMS

•Dotato di marchio CE

•Approvato dall’OMS

•Dotato di marchio CE

•Approvato dall’OMS

Periodo di conservazione 18 mesi 18 mesi
Per maggiori informazioni Xpert MTB/RIF Ultra pagina del prodotto Xpert MTB/XDR pagina del prodotto

        

Per qualsiasi domanda, si prega di contattare il responsabile commerciale di zona o il team di supporto tecnico Cepheid nel proprio Paese. Si prega di consultare i dettagli completi su prezzi e idoneità qui.

I test reflex su pazienti con MDR-TB per diagnosticare rapidamente e accuratamente la XDR-TB entro 2 ore e le competenze minime necessarie hanno il potenziale di rappresentare la pietra miliare nell’avvio rapido di un trattamento personalizzato”.

Risorse

*CE-IVD. Dispositivo medico diagnostico in vitro. Potrebbe non essere disponibile in alcuni Paesi. Non disponibile negli Stati Uniti.

IVD. Dispositivo medico diagnostico in vitro. Potrebbe non essere disponibile in alcuni Paesi.

1. NPR. Before COVID, TB was the world’s worst pathogen. It’s still a ‘monster’ killer. 13 Feb 2022. Consultato a giugno 2022. Technical Support Agent added a comment to case {0}https://www.npr.org/sections/goatsandsoda/2022/02/13/1079505737/before-covid-tb-was-the-worlds-worst-pathogen-its-still-a-monster-killerTechnical Support Agent added a comment to case {0}

2. WHO. 10 facts on tuberculosis. 12 Oct 2021. Consultato a giugno 2022. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tuberculosis#Overview

3. WHO. Tuberculosis deaths rise for the first time in more than a decade due to the COVID-19 pandemic. 14 Oct 2021. Consultato a giugno 2022. https://www.who.int/news/item/14-10-2021-tuberculosis-deaths-rise-for-the-first-time-in-more-than-a-decade-due-to-the-covid-19-pandemic

4. WHO. WHO consolidated guidelines on tuberculosis, Module 3: Diagnosis, Rapid diagnostics for tuberculosis detection. 2021. https://www.who.int/publications/i/item/9789240029415

5. WHO. Global Tuberculosis Programme. Consultato a giugno 2022. https://www.who.int/teams/global-tuberculosis-programme/data

6. Kwak N, et al. Diagnostic Accuracy and Turnaround Time of the Xpert MTB/RIF Assay in Routine Clinical Practice. PLoS One, 2013; 8(10): e77456.

7. Paul I, et al. Public health concerns about Tuberculosis caused by Russia/Ukraine conflict. Health Science Reports, 2023; 6(4): e1218

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