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SARS-CoV-2

Informationen zum Test
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Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV

Schnelle und umsetzbare Ergebnisse für Atemwegserkrankungen, um die Herausforderungen der anhaltenden Pandemie zu meistern

Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV

Der Bedarf


  • Nachweis und Differenzierung von Influenza, RSV und COVID-19, die sich in ähnlichen klinischen Symptomen äußern
  • Erkenntnisse für effektive Triagierung und Patientenmanagement
  • Risikobewertung für Patienten und Personal bei der Wiederaufnahme der üblichen medizinischen Versorgung
  • Identifizierung potenzieller Fälle mit Koinfektionen während der Saison für Atemwegserkrankungen
  • Aktuelle Influenza- und SARS-CoV-2-Therapien sind auf die eindeutige Diagnose der einzelnen Erreger angewiesen

Die Lösung


  • Umsetzbarer Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und RSV schon ab 25 Minuten^
  • Umsetzbare Ergebnisse jederzeit und nach Bedarf mit nur 1 Probenentnahme
  • Optimierte Kapazität der Module im GeneXpert® System, indem 2 Xpress Tests in 1 Test kombiniert werden
  • Standardisierung der Ergebnisse von Zentrallabor und patientennahen Teststandorten

Die Auswirkungen


  • Patienten erhalten schnelle Ergebnisse, was zum Schutz der Angehörigen und der Allgemeinheit beiträgt
  • Unterstützt Krankenhäuser beim effektiven Management von begrenzten Ressourcen
  • Verlässlicher Einzeltest ermöglicht dem Labor, den Workflow zu beschleunigen
  • Gibt Klinikern bedarfsbasierte, zeitnahe und genaue Ergebnisse

*Nur zum Gebrauch im Rahmen einer Notfallzulassung (Emergency Use Authorization). Dieser Test wurde noch nicht von der FDA freigegeben oder zugelassen; dieser Test wurde von der FDA im Rahmen einer Notfallzulassung zur Verwendung durch autorisierte Labore zugelassen; dieser Test wurde nur für den gleichzeitigen qualitativen Nachweis und die Differenzierung von Nukleinsäuren aus SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und Respiratory Syncytial Virus (RSV) zugelassen, nicht jedoch für andere Viren oder Krankheitserreger und dieser Tests ist nur für die Dauer der Erklärung zugelassen, dass die vorliegenden Umstände eine Notfallzulassung von In-vitro-Diagnostiktests zum Nachweis und/oder zur Diagnose von COVID-19 gemäß Art. 564(b)(1) des Gesetzes, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1) rechtfertigen, sofern nicht die Zulassung früher beendet oder widerrufen wird.

^ Für positive Ergebnisse, wenn beim Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV nur auf SARS-CoV-2 getestet wird; andernfalls hat der Test eine Laufzeit von etwa 36 Minuten.

CE-IVD In-vitro-Diagnostikum. Nicht in allen Ländern erhältlich.

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